- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548541
Ostre efekty suplementacji kreatyną i L-argininą na wydolność beztlenową i poznawczą u mężczyzn aktywnych rekreacyjnie
Ostre efekty suplementacji kreatyną i L-argininą na moc beztlenową, wyniki skoku oraz czas reakcji poznawczej u rekreacyjnie aktywnych mężczyzn: Randomizowane badanie krzyżowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monohydrat kreatyny i L-arginina są powszechnie stosowanymi suplementami ergogenicznymi, które mogą wpływać na wydolność poprzez różne mechanizmy fizjologiczne. Kreatyna przyczynia się do szybkiej resyntezy trifosforanu adenozyny dzięki dostępności fosfokreatyny, podczas gdy L-arginina służy jako prekursor syntezy tlenku azotu i może poprawiać przepływ krwi oraz dostarczanie substratów podczas wysiłku. Ich łączne podawanie może zatem wywoływać uzupełniające się efekty na wydolność fizyczną i poznawczą.
Niniejsze badanie wykorzystuje randomizowany, podwójnie ślepy, czteroleczniczy krzyżowy schemat u rekreacyjnie aktywnych zdrowych mężczyzn. Każdy uczestnik przechodzi przez cztery warunki: placebo, monohydrat kreatyny, L-argininę oraz połączenie kreatyny i L-argininy. Sesje dzieli co najmniej 72 godziny, a wszystkie testy przeprowadza się o tej samej porze dnia. Suplementację podaje się na 60 minut przed testami wydolnościowymi. Kreatynę podaje się w pojedynczej ostrej dawce 0,3 g/kg, L-argininę w dawce 6 g, a placebo jako napój kontrolny o zbliżonym składzie.
Ocena wyników obejmuje Biegowy Test Szybkościowy Anaerobowy do pomiaru mocy w nawrotach sprintu, test przeciwskoku do oceny wybuchowej siły kończyn dolnych oraz Test Kolorów i Słów Stroopa do oceny czasu reakcji i dokładności poznawczej. Głównym celem jest zbadanie, czy ostra ko-suplementacja kreatyny i L-argininy poprawia wyniki anaerobowe i poznawcze lepiej niż placebo czy samodzielne podanie każdego z suplementów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni sportowcy rekreacyjni w wieku 18 lat lub starsi
- Co najmniej 2 lata regularnego uczestnictwa w zorganizowanym sporcie
- Najwyraźniej zdrowi i zdolni do ukończenia testów wysiłkowych o wysokiej intensywności
Kryteria wykluczenia:
- Znane zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, płucne lub metaboliczne
- Stosowanie sterydów anabolicznych lub środków dopingujących w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie substancji psychoaktywnych lub stymulujących podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymali 6 g sacharozy rozpuszczonej w 250 mL wody jako placebo.
|
Napój placebo zawierający 6 g sacharozy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Kreatyna
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ostrą dawkę monohydratu kreatyny w ilości 0,3 g/kg rozpuszczoną w 250 ml wody.
|
Ostra doustna suplementacja monohydratem kreatyny w dawce 0,3 g/kg masy ciała.
|
|
Eksperymentalny: L-arginina
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ostrą dawkę 6 g L-argininy rozpuszczonej w 250 ml wody.
|
Suplementacja doustna L-argininą w dawce pojedynczej 6 g.
|
|
Eksperymentalny: Kreatyna + L-Arginina
Uczestnicy otrzymali ostrą suplementację mieszanką monohydratu kreatyny w dawce 0,3 g/kg oraz 6 g L-argininy w 250 ml wody.
|
Ostra doustna suplementacja monohydratem kreatyny w dawce 0,3 g/kg masy ciała.
Suplementacja doustna L-argininą w dawce pojedynczej 6 g.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia moc RAST
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Średnia moc podczas biegowego testu beztlenowego sprintu po ostrej suplementacji.
|
60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
|
Moc szczytowa RAST
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Moc szczytowa podczas bieżnego testu sprinterskiego w warunkach beztlenowych po ostrej suplementacji.
|
60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
|
Wysokość skoku z przeciwnym ruchem
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Najlepsza wysokość skoku z zamachem ramion (CMJ) mierzona za pomocą systemu Optojump po suplementacji doraźnej.
|
60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
|
Mediana czasu reakcji w próbie niezgodnej Stroopa
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Mediana czasu reakcji w warunku niezgodnym skomputeryzowanego Testu Kolorów i Słów Stroopa po ostrej suplementacji.
|
60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna moc RAST
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Minimalna moc podczas bieżnego testu anaerobowego sprintu po ostrej suplementacji.
|
60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
|
Indeks Zmęczenia RAST
Ramy czasowe: 60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Wskaźnik zmęczenia podczas bieżnego anaerobowego testu sprinterskiego po ostrej suplementacji.
|
60 minut po suplementacji, podczas sesji testowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- d'Unienville NMA, Blake HT, Coates AM, Hill AM, Nelson MJ, Buckley JD. Effect of food sources of nitrate, polyphenols, L-arginine and L-citrulline on endurance exercise performance: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. J Int Soc Sports Nutr. 2021;18:76. https://doi.org/10.1186/s12970-021-00472-y
- Nyawose S, Naidoo R, Naumovski N, McKune AJ. The Effects of Consuming Amino Acids L-Arginine, L-Citrulline (and Their Combination) as a Beverage or Powder, on Athletic and Physical Performance: A Systematic Review. Beverages. 2022;8:48. https://doi.org/10.3390/beverages8030048
- Meixner B, Stegmaier J, Renner P, Koehler K, Yang W-H, Sperlich B. Supplementation of Creatine Monohydrate Improves Sprint Performance but Has no Effect on Glycolytic Contribution: A Nonrandomized, Placebo-Controlled Crossover Trial in Trained Cyclists. Curr Dev Nutr. 2025;9:104561. https://doi.org/10.1016/j.cdnut.2025.104561
- Vargas-Molina S, García-Sillero M, Kreider RB, Salinas E, Petro JL, Benítez-Porres J, et al. A randomized open-labeled study to examine the effects of creatine monohydrate and combined training on jump and scoring performance in young basketball players. J Int Soc Sports Nutr. 2022;19:529-42. https://doi.org/10.1080/15502783.2022.2108683
- Fernández-Landa J, Santibañez-Gutierrez A, Todorovic N, Stajer V, Ostojic SM. Effects of Creatine Monohydrate on Endurance Performance in a Trained Population: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Medicine. 2023;53:1017-27. https://doi.org/10.1007/s40279-023-01823-2
- Kerksick CM, Wilborn CD, Roberts MD, Smith-Ryan A, Kleiner SM, Jäger R, et al. ISSN exercise & sports nutrition review update: research & recommendations. J Int Soc Sports Nutr. 2018;15. https://doi.org/10.1186/s12970-018-0242-y
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INU-CRLA-2025-01
- Approval No: 2025/6879 (Inny identyfikator: Inonu University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone