- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07550283
Psychoedukace založená na biblioterapii pro rodiče dětí se speciálními potřebami
<p>Účinky biblioterapeutického psychoedukačního programu na vnímání rodičovství rodičů dětí se speciálními potřebami</p>
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiče dětí se speciálními potřebami často zažívají vysokou úroveň emočního a fyzického stresu v důsledku jedinečných požadavků péče, které jsou na ně kladeny. Kromě tohoto stresu mnoho rodičů bojuje s pocity studu, sebeobviňování a sociální izolace spojené se stigmatizací – jak ze strany společnosti, tak i internalizovanými přesvědčeními. Tyto výzvy mohou negativně ovlivnit jejich duševní zdraví, rodičovskou sebedůvěru a celkovou pohodu.
Tato studie zkoumá, zda psychoedukační program založený na biblioterapii – terapeutickém přístupu, který využívá vyprávění příběhů a literaturu k podpoře emočního uzdravení – může poskytnout smysluplnou podporu rodičům v těchto okolnostech. Program zahrnuje speciálně vybrané knihy a řízené diskuse, které podporují reflexi, sebeuvědomění a emoční vyjádření, a pomáhají rodičům lépe zvládat jejich zkušenosti.
Studie je srovnávací studie jednoho souboru s pre-post testovacím designem provedená s rodiči dětí diagnostikovaných se speciálními potřebami. Účastníci jsou vybíráni na základě dobrovolnosti. Program se skládá ze série strukturovaných sezení, která kombinují čtenářské materiály se skupinovými diskusemi a psychoedukačním obsahem poskytovaným vyškolenými odborníky.
Hlavní výsledky hodnocené ve studii zahrnují:
Rodičovský stres: Úroveň stresu specificky souvisejícího s rolí rodiče.
Rodičovské stigma: Pocity studu, viny nebo sebeodsuzování související se společenským nebo internalizovaným stigmatem.
K měření těchto výsledků před a po intervenci jsou používány validované škály a dotazníky. Studie si klade za cíl prokázat, že přístup založený na biblioterapii může snížit stres a stigma a zároveň podpořit zdravější sebevnímání rodičů.
Integrací literatury do emoční podpory se tento projekt snaží nabídnout kreativní, dostupnou a kulturně přizpůsobitelnou metodu pro zlepšení pohody rodičů dětí se speciálními potřebami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Turecko (Türkiye), 65030
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte s diagnostikovanými speciálními potřebami (např. vývojové postižení, autismus, chronické onemocnění).<\/li>
- Věk 18 let nebo starší.<\/li>
- Ochota účastnit se biblioterapeutického psychoedukačního programu.<\/li>
- Schopnost číst a rozumět jazyku použitému v intervenčních materiálech.<\/li>
- Poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii.<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Aktuálně absolvuje strukturovanou psychologickou terapii zaměřenou na rodičovský stres nebo rodičovské stigmatizace.<\/li>
- Má diagnostikovaný závažný duševní stav (např. schizofrenie, bipolární porucha), který by mohl narušit účast.<\/li>
- Neschopnost účastnit se plánovaných intervenčních sezení.<\/li>
- Kognitivní porucha bránící porozumění studijním materiálům.<\/li>
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - Biblioterapií založená psychoedukace
Toto rameno zahrnuje všechny účastníky studie, kteří dostávají biblioterapeutický psychoedukační program.
Intervence se skládá z řady strukturovaných skupinových sezení vedených vyškoleným odborníkem na duševní zdraví.
Každé sezení zahrnuje vybrané literární texty (např. příběhy, vyprávění, reflexivní texty) následované řízenými skupinovými diskusemi, aktivitami emočního zpracování a cvičeními strategií zvládání.
Program má za cíl snížit rodičovský stres, zmírnit internalizované stigma a zlepšit pozitivní sebepojetí rodičovství.
V tomto designu s jednou skupinou a pretest-posttest nenalezneme žádnou kontrolní ani srovnávací větev.
|
Tato intervence je strukturovaný biblioterapeutický psychoedukační program určený speciálně pro rodiče dětí se speciálními potřebami.
Na rozdíl od tradiční psychoedukace tento program integruje vybrané literární materiály, jako jsou povídky, příběhy a reflektivní texty, k usnadnění emočního vyjádření, sebereflexe a sdílené diskuse. Program probíhá ve skupinových sezeních vedených vyškoleným odborníkem na duševní zdraví a zahrnuje řízené čtení, interaktivní diskuse a cvičení strategií zvládání. Důraz je kladen na snížení rodičovského stresu a internalizovaného stigmatu při zlepšování sebepojetí v rodičovské roli. Do této intervence není zahrnuta žádná farmakologická léčba ani standardní vzdělávací obsah, což ji odlišuje od jiných klinických nebo terapeutických programů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra stigmatizace rodičů
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a bezprostředně po dokončení intervence (posttest)
|
Rodičovské stigma, včetně sebeobviňování a studu souvisejících s tím, že mají dítě se speciálními potřebami, bude měřeno pomocí validovaného nástroje (např. Parental Stigma Scale nebo upraveného nástroje).
Toto měření hodnotí, zda psychoedukační program snižuje vnímané stigma u zúčastněných rodičů.
|
Výchozí stav (pretest) a bezprostředně po dokončení intervence (posttest)
|
|
Úroveň rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a bezprostředně po dokončení intervence (posttest)
|
Úroveň rodičovského stresu bude měřena pomocí validované škály (např. Parenting Stress Index - Short Form) před a po intervenci.
Hlavním cílem je posoudit, zda program psychoedukace založený na biblioterapii snižuje rodičovský stres u rodičů dětí se speciálními potřebami.
|
Výchozí stav (pretest) a bezprostředně po dokončení intervence (posttest)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/13-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovský stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Biblioterapeutický psychoedukační program
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)