- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07550283
Biblioterapibasert psykoedukasjon for foreldre til barn med spesielle behov
Effektene av et biblioterapibasert psykoedukasjonsprogram på foreldreoppfatningen til foreldre med barn med spesielle behov
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre til barn med spesielle behov opplever ofte høye nivåer av emosjonelt og fysisk stress på grunn av de unike omsorgskravene som stilles til dem.
I tillegg til dette stresset sliter mange foreldre med følelser av skam, selvbebreidelse og sosial isolasjon knyttet til stigmatisering – både fra samfunnet og internaliserte overbevisninger.
Disse utfordringene kan påvirke deres mentale helse, foreldretillit og generelle velvære negativt.
Denne studien undersøker om et psykoedukativt program basert på biblioterapi – en terapeutisk tilnærming som bruker historiefortelling og litteratur for å fremme emosjonell helbredelse – kan gi meningsfull støtte til foreldre under slike omstendigheter.
Programmet involverer spesielt utvalgte bøker og guidede diskusjoner som oppmuntrer til refleksjon, selvbevissthet og emosjonell uttrykk, og hjelper foreldre med å håndtere sine opplevelser bedre.
Studien er en en-gruppe pre-post-test forsøk gjennomført med foreldre til barn diagnostisert med spesielle behov.
Deltakerne velges basert på deres frivillighet.
Programmet består av en serie strukturerte økter som kombinerer lesemateriell med gruppediskusjoner og psykoedukativt innhold levert av trente fagpersoner.
Hovedutfallene som vurderes i studien inkluderer:
Foreldrestress: Nivået av stress spesifikt knyttet til rollen som forelder.
Foreldrestigma: Følelser av skam, skyld eller selvfordømmelse relatert til samfunnsmessig eller internalisert stigma.
Validerte skalaer og spørreskjemaer brukes for å måle disse utfallene før og etter intervensjonen.
Studien har som mål å vise at den biblioterapibaserte tilnærmingen kan redusere stress og stigma samtidig som den støtter sunnere selvoppfatning hos foreldre.
Ved å integrere litteratur i emosjonell støtte, søker dette prosjektet å tilby en kreativ, tilgjengelig og kulturelt tilpassbar metode for å forbedre velværet til foreldre til barn med spesielle behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye), 65030
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Forelder eller verge til et barn diagnostisert med spesielle behov (f.eks. utviklingshemming, autisme, kronisk sykdom).<\/li>
- Alderen 18 år eller eldre.<\/li>
- Villig til å delta i et biblioterapibasert psykoedukasjonsprogram.<\/li>
- I stand til å lese og forstå språket som brukes i intervensjonsmaterialet.<\/li>
- Gir informert samtykke til å delta i studien.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Mottar for tiden strukturert psykologisk terapi for foreldrerelatert stress eller foreldrestigma.<\/li>
- Har en diagnostisert alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) som kan forstyrre deltakelsen.<\/li>
- Manglende evne til å delta på planlagte intervensjonsøkter.<\/li>
- Kognitiv svikt som hindrer forståelse av studiematerialet.<\/li>
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Biblioterapi-basert psykoedukasjon
Denne armen inkluderer alle studiedeltakere som mottar det bilioterapibaserte psykoedukasjonsprogrammet.
Intervensjonen består av en serie strukturerte gruppesesjoner ledet av en utdannet psykisk helsearbeider.
Hver sesjon inkluderer utvalgte litterære tekster (f.eks. historier, fortellinger, reflekterende tekster) etterfulgt av veiledede gruppediskusjoner, emosjonelle bearbeidelsesaktiviteter og øvelser i mestringsstrategier.
Programmet har som mål å redusere foreldrerelatert stress, minske internalisert stigma og styrke en positiv selvoppfatning av foreldrerollen.
Ingen kontroll- eller sammenligningsarm brukes i dette enkeltgruppe-designet med pretest-posttest.
|
Dette tiltaket er et strukturert, biblioterapibasert psykoedukasjonsprogram spesielt utviklet for foreldre til barn med spesielle behov.
I motsetning til tradisjonell psykoedukasjon integrerer dette programmet utvalgte litterære materialer som noveller, fortellinger og refleksive tekster for å fremme emosjonelt uttrykk, selvrefleksjon og felles diskusjon.
Programmet leveres i gruppeøkter ledet av en utdannet psykisk helsepersonell og inkluderer veiledet lesing, interaktive diskusjoner og øvelser i mestringsstrategier.
Fokuset er på å redusere foreldrestress og internalisert stigma samtidig som det forbedrer selvforståelsen i foreldrerollen.
Ingen farmakologisk behandling eller standard pedagogisk innhold er inkludert i dette tiltaket, noe som gjør det forskjellig fra andre kliniske eller terapeutiske programmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrenes stigmatiseringsnivå
Tidsramme: (Pretest før intervensjon) og umiddelbart etter fullført intervensjon (Posttest)
|
Foreldres stigmatisering, inkludert selvskyld og skam knyttet til det å ha et barn med spesielle behov, vil bli målt ved hjelp av et validert instrument (f.eks. Parental Stigma Scale eller tilpasset verktøy).
Dette målet vurderer om psykoedukasjonsprogrammet reduserer opplevd stigma blant deltakende foreldre.
|
(Pretest før intervensjon) og umiddelbart etter fullført intervensjon (Posttest)
|
|
Foreldrestressnivå
Tidsramme: Baseline (Pretest) og umiddelbart etter fullført intervensjon (Posttest)
|
Nivået av foreldrerelatert stress måles ved hjelp av en validert skala (f.eks. Parenting Stress Index - Short Form) både før og etter intervensjonen. Det primære målet er å’ evaluere om biblioterapi-basert psykoedukasjon reduserer foreldrerelatert stress blant foreldre til barn med behov.
|
Baseline (Pretest) og umiddelbart etter fullført intervensjon (Posttest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/13-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .