Cvičení řízené imaginace pro chirurgický strach a perioperační komfort u pacientů podstupujících TURP (Guided Imagery)
Vliv řízených imaginativních cvičení na chirurgickou úzkost a perioperační komfort u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty:
Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv cvičení s řízenými představami na chirurgický strach a perioperační komfort u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TURP).
Úvod: Transuretrální resekce prostaty (TURP) zůstává zlatým standardem chirurgické léčby benigní hyperplazie prostaty (BHP). Navzdory své účinnosti pociťuje významná většina pacientů (60–80 %) značný chirurgický strach, který může negativně ovlivnit jejich zotavení a perioperační komfort. Řízené představy jsou nefarmakologickou kognitivně-behaviorální technikou, která využívá mentální vizualizaci k aktivaci spojení mysli a těla, snížení sympatické aktivity a podpoře relaxace.
Metody: Tato studie, založená na Kolcabině teorii komfortu, zkoumá vztah mezi řízenými představami a multidimenzionálními aspekty komfortu pacienta (fyzický, psycho-spirituální, environmentální a socio-kulturní). Intervenční skupina absolvuje strukturovaná sezení s řízenými představami navržená ke snížení fyziologických stresových reakcí a zlepšení emoční regulace, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: çağla toprak Dr
- Telefonní číslo: 532 799 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace TUR-T provedená u pacientů ve věku nad 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující akutní operaci Pacienti mladší 8 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina s řízenou představivostí
|
První sezení bude obsahovat informace o předoperačních postupech, zatímco druhé a třetí sezení se zaměří na pooperační postupy.
Řízená imaginární cvičení budou prováděna pomocí bezdrátových sluchátek přes uši v celkem třech sezeních: jednou před operací, jednou první den po operaci a jednou druhý den po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
strach z operace
Časové okno: Období před operací, pooperační dny 1. a 2.
|
Škálu vyvinuli Burton et al. v roce 2018.
Tureckou studii validity a reliability provedli Topçu et al. (2023). Škálu má čtyři poddimenze: obavy související se zdravím (položky 7, 9, 10, 11, 12 a 13), obavy související s rekonvalescencí (položky 14, 15, 16 a 17), obavy související s chirurgickým výkonem (položky 1, 2, 4, 8) a obavy související s invazivním výkonem (položky 3, 5 a 6). Položky jsou hodnoceny následovně: 0 = "Nejsem vůbec úzkostný/á", 1 = "Jsem mírně úzkostný/á", 2 = "Jsem poněkud úzkostný/á", 3 = "Jsem velmi úzkostný/á" a 4 = "Jsem extrémně úzkostný/á". Škálu obsahuje celkem 17 položek. Ve škále nejsou žádné reverzní položky. Celkové a subškálení skóre se vypočítávají součtem položek, které obsahují. Nejnižší možné skóre na škále je 0 a nejvyšší je 68. Škálu nemá žádný cut-off bod a vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti u pacientů. |
Období před operací, pooperační dny 1. a 2.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgická stupnice zotavení
Časové okno: před operací, 1. pooperační den, 2. den
|
Škála zotavení po operaci spolehlivě měří funkční zotavení pacienta po chirurgickém zákroku.
Škálu vyvinuli Paddison et al. (2011) pro měření pooperačního zotavení. Tureckou studii validity a reliability provedli Yılmaz a Yayla (2025). Škála se skládá ze dvou subdimenzi: żDopad na energiiż a żDopad na každodenní aktivity.ż Pro první subdimenzi se očekávají odpovědi typu żNe přesněż, żTéměř nikdyż, żNěkdyż, żDocela častoż, żVelmi častoż a żVždyż., zatímco pro druhou subdimenzi jsou odpovědi żNe přesněż, żObčasż, żMéně než normálněż, żTéměř stejně často jako obvykleż, żStejně often jako obvykleż a żŽádnéż. Škála obsahuje 13 položek; položky 2, 4, 5, 6 a 7 z prvních 8 položek patřících do první dimenze jsou reverzní Likertova typu a druhá subdimenze sestává z posledních 5 položek. Skóre získané ze škály se pohybuje od 8 do 73. Zvýšení skóre získaného ze škály indikuje, že zlepšení je |
před operací, 1. pooperační den, 2. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18.11.2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .