- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07552090
Ćwiczenie z wyobraźnią kierowaną dla lęku przed operacją i komfortu okołooperacyjnego u pacjentów TURP (Guided Imagery)
Wpływ ćwiczeń z wyobraźnią kierowaną na lęk przed operacją i komfort okołooperacyjny u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego:
Cel: To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń z wyobraźnią kierowaną na lęk przed operacją i komfort okołooperacyjny u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP).
Wprowadzenie: Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) pozostaje złotym standardem leczenia operacyjnego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mimo swojej skuteczności, znaczna większość pacjentów (60-80%) doświadcza znacznego lęku przed operacją, który może negatywnie wpływać na ich rekonwalescencję i komfort okołooperacyjny. Wyobraźnia kierowana to niefarmakologiczna, poznawczo-behawioralna technika wykorzystująca wizualizację mentalną do aktywacji połączenia umysł-ciało, zmniejszenia aktywności współczulnej i promowania relaksacji.
Metody: Opierając się na teorii komfortu Kolcaby, badanie to analizuje związek między wyobraźnią kierowaną a wielowymiarowymi aspektami komfortu pacjenta (fizycznymi, psycho-duchowymi , środowiskowymi i społeczno-kulturowymi). Grupa interwencyjna otrzyma strukturalne sesje wyobraźni kierowanej zaprojektowane w celu zmniejszenia fizjologicznych reakcji stresowych i poprawy regulacji emocjonalnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: çağla toprak Dr
- Numer telefonu: 532 799 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Operacja TUR-T wykonana u pacjentów powyżej 18 roku życia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani operacji w trybie nagłym Pacjenci poniżej 8 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa z wyobraźnią kierowaną
|
Pierwsza sesja będzie zawierać informacje na temat procedur przedoperacyjnych, podczas gdy druga i trzecia sesja będą obejmować procedury pooperacyjne.
Ćwiczenia z wyobrażeniami kierowanymi będą przeprowadzane z użyciem bezprzewodowych słuchawek nausznych w sumie w trzech sesjach: raz przed operacją, raz pierwszego dnia po operacji i raz drugiego dnia po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strach przed operacją
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, 1. i 2. doba pooperacyjna.
|
Skala została opracowana przez Burton i wsp. w 2018 r.\nTureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Topçu i wsp. (2023).\nSkala ma cztery podwymiary: lęki związane ze zdrowiem (itemy 7, 9, 10, 11, 12 i 13), lęki związane z powrotem do zdrowia (itemy 14, 15, 16 i 17), lęki związane z procedurą chirurgiczną (itemy 1, 2, 4 i 8) oraz lęki związane z procedurą inwazyjną (itemy 3, 5 i 6).\nItemy oceniane są w następujący sposób: 0 = "Wcale się nie boję", 1 = "Trochę się boję", 2 = "Umiarkowanie się boję", 3 = "Bardzo się boję", a 4 = "Ekstremalnie się boję".\nSkala zawiera łącznie 17 itemów.\nW skali nie ma itemów odwróconych.\nWynik całkowity oraz wyniki podskali oblicza się, sumując całkowite wyniki itemów, które zawierają.\nNajniższy możliwy wynik w skali to 0, a najwyższy to 68.\nSkala nie ma punktu odcięcia, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku u pacjentów.
|
Okres przedoperacyjny, 1. i 2. doba pooperacyjna.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala powrotu do zdrowia po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1. dzień pooperacyjny, 2. dzień
|
Skala Tempa Powrotu do Zdrowia po Operacji wiarygodnie mierzy funkcjonalny powrót pacjenta do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.
Skala została opracowana przez Paddison et al. (2011) do pomiaru powrotu do zdrowia po operacji.
Tureckie badanie walidacyjne i rzetelności zostało przeprowadzone przez Yılmaz i Yayla (2025).
Skala składa się z dwóch podwymiarów: „Wpływ na energię” oraz „Wpływ na codzienne czynności”.
Dla pierwszego podwymiaru przewidziano odpowiedzi: „Nie do końca”, „Prawie nigdy”, „Czasami”, „Dość często”, „Bardzo często” i „Zawsze”, natomiast dla drugiego podwymiaru: „Nie do końca”, „Okazjonalnie”, „Rzadziej niż zwykle”, „Prawie tak samo często jak zwykle”, „Równie często jak zwykle” oraz „Brak”.
Skala składa się z 13 pozycji; pozycje 2, 4, 5, 6 i 7 spośród pierwszych 8 pozycji należących do pierwszego wymiaru są odwrócone w skali Likerta, a drugi podwymiar obejmuje ostatnie 5 pozycji.
Wyniki uzyskane w skali mieszczą się w zakresie od 8 do 73.
Wzrost wyników uzyskanych w skali oznacza, że poprawa jest
|
przed operacją, 1. dzień pooperacyjny, 2. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.11.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie z wizualizacji kierowanej
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Wyobrażenia kierowane
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone