- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07552090
Exercício de Imagens Guiadas para Medo Cirúrgico e Conforto Perioperatório em Pacientes TURP (Guided Imagery)
Efeito dos Exercícios de Imaginação Guiada na Ansiedade Cirúrgica e no Conforto Perioperatório em Pacientes Submetidos a Ressecção Transuretral da Próstata:
Objetivo: Este ensaio clínico randomizado visa avaliar o impacto dos exercícios de imaginação guiada no medo cirúrgico e no conforto perioperatório em pacientes submetidos a Ressecção Transuretral da Próstata (RTUP).
Contexto: A Ressecção Transuretral da Próstata (RTUP) continua a ser o tratamento cirúrgico padrão-ouro para a Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). Apesar da sua eficácia, uma maioria significativa de pacientes (60-80%) experimenta um medo cirúrgico substancial, que pode afetar negativamente a sua recuperação e conforto perioperatório. A imaginação guiada é uma técnica cognitivo-comportamental não farmacológica que utiliza a visualização mental para ativar a ligação mente-corpo, reduzir a atividade simpática e promover o relaxamento.
Métodos: Baseada na Teoria do Conforto de Kolcaba, este estudo investiga a relação entre a imaginação guiada e os aspetos multidimensionais do conforto do paciente (físico, psicoespiritual, ambiental e sociocultural). O grupo de intervenção receberá sessões estruturadas de imaginação guiada concebidas para reduzir as respostas fisiológicas ao stress e melhorar a regulação emocional, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: çağla toprak Dr
- Número de telefone: 532 799 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cirurgia TUR-T realizada em Pacientes com mais de 18 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência Pacientes com menos de 8 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo de Imagens Guiadas
|
A primeira sessão incluirá informações sobre os procedimentos pré-operatórios, enquanto a segunda e a terceira sessões abordarão os procedimentos pós-operatórios.
Os exercícios de imagens guiadas serão administrados com auscultadores sem fios de uso em conforto, num total de três sessões: uma antes da cirurgia, uma no primeiro dia após a cirurgia e uma no segundo dia após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medo cirúrgico
Prazo: Período pré-operatório, dias 1 e 2 pós-operatórios.
|
A escala foi desenvolvida por Burton et al. em 2018.
O estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Topçu et al. (2023).
A escala possui quatro subdimensões: ansiedades relacionadas à saúde (itens 7, 9, 10, 11, 12 e 13), ansiedades relacionadas à recuperação (itens 14, 15, 16 e 17), ansiedades relacionadas ao procedimento cirúrgico (itens 1, 2, 4 e 8) e ansiedades relacionadas ao procedimento invasivo (itens 3, 5 e 6).
Os itens são pontuados da seguinte forma: 0 = "Não estou nada ansioso", 1 = "Estou ligeiramente ansioso", 2 = "Estou moderadamente ansioso", 3 = "Estou muito ansioso" e 4 = "Estou extremamente ansioso".
A escala contém um total de 17 itens.
Não há itens invertidos na escala.
Os totais da escala e das subescalas são calculados somando as pontuações dos itens que contêm.
A pontuação mínima possível na escala é 0 e a máxima é 68.
A escala não tem ponto de corte, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade nos pacientes.
|
Período pré-operatório, dias 1 e 2 pós-operatórios.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Recuperação Cirúrgica
Prazo: pré-cirurgia, dia pós-operatório 1, dia 2
|
A Surgical Recovery Scale mede de forma fiável a recuperação funcional do paciente após cirurgia.
A escala foi desenvolvida por Paddison et al. (2011) para medir a recuperação pós-operatória. O estudo de validade e fiabilidade turco foi conduzido por Yılmaz e Yayla (2025). A escala consiste em duas subdimensões: "Impacto na energia" e "Impacto nas atividades diárias." Para a primeira subdimensão, são esperadas respostas como "Não exatamente", "Quase nunca", "Às vezes", "Bastante frequentemente", "Muito frequentemente" e "Sempre", enquanto para a segunda subdimensão, estas respostas são "Não exatamente", "Ocasionalmente", "Menos do que o normal", "Quase tão frequentemente como o habitual", "Tão frequentemente como o habitual" e "Nenhum". A escala consiste em 13 itens; os itens 2, 4, 5, 6 e 7 dos primeiros 8 itens pertencentes à primeira dimensão são de tipo Likert inverso, e a segunda subdimensão consiste nos últimos 5 itens. As pontuações obtidas na escala variam de 8 a 73. Um aumento nas pontuações obtidas na escala indica que a melhoria é uma |
pré-cirurgia, dia pós-operatório 1, dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18.11.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .