- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07552090
Guidet forestillingsøvelse for kirurgisk frygt og perioperativ komfort hos TURP-patienter (Guided Imagery)
Effekten af guidede visualiseringsøvelser på kirurgisk angst og perioperativ komfort hos patienter, der gennemgår transuretral prostatektomi:
Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af guidede forestillingsøvelser på kirurgisk frygt og perioperativ komfort hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostata (TURP).
Baggrund: Transurethral resektion af prostata (TURP) er fortsat den gyldne standard for kirurgisk behandling af benign prostatahyperplasi (BPH). På trods af sin effektivitet oplever en betydelig del af patienterne (60-80%) betydelig kirurgisk frygt, hvilket kan påvirke deres helbredelse og perioperative komfort negativt. Guidede forestillinger er en ikke-farmakologisk, kognitiv-adfærdsmæssig teknik, der bruger mental visualisering til at aktivere sind-krop-forbindelsen, reducere sympatisk aktivitet og fremme afslapning.
Metoder: Forankret i Kolcabas komfortteori undersøger denne undersøgelse sammenhængen mellem guidede forestillinger og de multidimensionelle aspekter af patientkomfort (fysisk, psykisk-åndelig, miljømæssig og sociokulturel). Interventionsgruppen vil modtage strukturerede guidede forestillingssessioner designet til at reducere fysiologiske stressresponser og forbedre følelsesmæssig regulering, mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: çağla toprak Dr
- Telefonnummer: 532 799 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TUR-T-operation udført på patienter over 18 år
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut operation, patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Guided Imagery-gruppe
|
Den første session vil indeholde oplysninger om præoperative procedurer, mens den anden og tredje session vil dække postoperative procedurer.
Guidet billedsætningsøvelser vil blive administreret ved hjælp af trådløse over-ear høretelefoner i i alt tre sessioner: én gang før operationen, én gang på den første dag efter operationen og én gang på den anden dag efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationsangst
Tidsramme: Før operationsperioden, postoperative dag 1 og 2.
|
Skalaen blev udviklet af Burton et al. i 2018.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Topçu et al. (2023).
Skalaen har fire underdimensioner: sundhedsrelateret angst (punkt 7, 9, 10, 11, 12 og 13), genoptræningsrelateret angst (punkt 14, 15, 16 og 17), operationsrelateret angst (punkt 1, 2, 4 og 8) og invasive procedure-relateret angst (punkt 3, 5 og 6).
Punkterne scores som følger: 0 = "Jeg er slet ikke ængstelig", 1 = "Jeg er lidt ængstelig", 2 = "Jeg er noget ængstelig", 3 = "Jeg er meget ængstelig" og 4 = "Jeg er ekstremt ængstelig".
Skalaen indeholder i alt 17 punkter.
Der er ingen omvendte punkter i skalaen.
Total- og subskala totalscorer beregnes ved at summere de samlede scoringer for de punkter, de omfatter.
Den lavest mulige score på skalaen er 0 og den højeste er 68.
Skalaen har ingen cut-off-point, og højere scores indikerer højere niveauer af angst hos patienter.
|
Før operationsperioden, postoperative dag 1 og 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det Kirurgiske Restitutionsskala
Tidsramme: før operation, postoperativ dag 1, dag 2
|
Skalaen til måling af kirurgisk genopretning måler pålideligt patientens funktionelle helbredelse efter operation.
Skalaen blev udviklet af Paddison et al. (2011) til at måle postoperativ genopretning.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Yılmaz og Yayla (2025).
Skalaen består af to underdimensioner: "Indvirkning på energi" og "Indvirkning på daglige aktiviteter."
For den første underdimension forventes svar som "Ikke præcis", "Næsten aldrig", "Sommetider", "Ganske ofte", "Meget ofte" og "Altid", mens der for den anden underdimension forventes svar som "Ikke præcis", "Lejlighedsvis", "Mindre end normalt", "Næsten lige så ofte som sædvanligt", "Lige så ofte som sædvanligt" og "Ingen".
Skalaen består af 13 elementer; element 2, 4, 5, 6 og 7 af de første 8 elementer, der tilhører den første dimension, er omvendt Likert-type, og den anden underdimension består af de sidste 5 elementer.
Score opnået fra skalaen varierer fra 8 til 73.
En stigning i score opnået fra skalaen indikerer, at forbedringen er en
|
før operation, postoperativ dag 1, dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18.11.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guided Imagery øvelse
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Ramathibodi HospitalAfsluttetEndotracheal manchettryk | Flow-Volume Loop Guided | Stetoskop-guidetThailand
Kliniske forsøg med Styret Fantasi
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAfsluttetStress lidelserForenede Stater
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Ikke rekrutterer endnuKvinder efter fødslen | Guidet billedsprog | Kunstig intelligens (AI) | Livmoderens tilbagegående
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTilbagevendende mavesmerterForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetKvalme og opkastning under graviditetTyrkiet (Türkiye)
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien