- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07552090
Geführte Imagination zur Reduzierung von OP-Ängsten und Verbesserung des perioperativen Wohlbefindens bei TURP-Patienten (Guided Imagery)
Die Wirkung von geleiteten Imaginationen auf die Operationsangst und das perioperative Wohlbefinden bei Patienten, die sich einer transurethralen Prostataresektion unterziehen:
Zielsetzung: Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Übungen zur geführten Imagination auf die operationsbedingte Angst und das perioperative Wohlbefinden bei Patienten zu bewerten, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen.
Hintergrund: Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) bleibt der Goldstandard der chirurgischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH). Trotz ihrer Wirksamkeit erlebt ein erheblicher Anteil der Patienten (60-80 %) erhebliche operationsbedingte Ängste, die sich negativ auf ihre Genesung und das perioperative Wohlbefinden auswirken können. Geführte Imagination ist eine nicht-pharmakologische, kognitiv-verhaltenstherapeutische Technik, die mentale Vorstellungskraft nutzt, um die Geist-Körper-Verbindung zu aktivieren, die sympathische Aktivität zu reduzieren und Entspannung zu fördern.
Methoden: Basierend auf Kolcabas Comfort Theory untersucht diese Studie den Zusammenhang zwischen geführter Imagination und den multidimensionalen Aspekten des Patientenkomforts (physisch, psycho-spirituell, umweltbezogen und soziokulturell). Die Interventionsgruppe wird strukturierte Sitzungen mit geführter Imagination erhalten, die darauf abzielen, physiologische Stressreaktionen zu reduzieren und die emotionale Regulation zu verbessern, während die Kontrollgruppe die Standardversorgung erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: çağla toprak Dr
- Telefonnummer: 532 799 799 78 14
- E-Mail: caykinn@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- TUR-T-Operation bei Patienten über 18 Jahren<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Patienten, bei denen eine Notoperation durchgeführt wird<\/li>
- Patienten unter 8 Jahren<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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|
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Experimental: Gruppe mit geführten Imaginationen
|
Die erste Sitzung wird Informationen über präoperative Verfahren enthalten, während die zweite und dritte Sitzung postoperative Verfahren abdecken werden.
Geführte Imaginationen werden mittels kabelloser Over-Ear-Kopfhörer in insgesamt drei Sitzungen durchgeführt: einmal vor der Operation, einmal am ersten Tag nach der Operation und einmal am zweiten Tag nach der Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Angst vor einer Operation“
Zeitfenster: Präoperativer Zeitraum, postoperative Tage 1 und 2.
|
Die Skala wurde von Burton et al. im Jahr 2018 entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Topçu et al. (2023) durchgeführt.
Die Skala hat vier Unterdimensionen: gesundheitsbezogene Ängste (Items 7, 9, 10, 11, 12 und 13), genesungsbezogene Ängste (Items 14, 15, 16 und 17), operationsbezogene Ängste (Items 1, 2, 4 und 8) und invasive eingriffsbezogene Ängste (Items 3, 5 und 6).
Die Items werden wie folgt bewertet: 0 = "Ich bin überhaupt nicht ängstlich", 1 = "Ich bin leicht ängstlich", 2 = "Ich bin etwas ängstlich", 3 = "Ich bin sehr ängstlich" und 4 = "Ich bin extrem ängstlich".
Die Skala enthält insgesamt 17 Items.
Es gibt keine umgekehrt gepolten Items in der Skala.
Gesamt- und Subskalengesamtwerte werden durch Summieren der Gesamtpunktzahlen der darin enthaltenen Items berechnet.
Der niedrigstmögliche Wert auf der Skala ist 0 und der höchste 68.
Die Skala hat keinen Grenzwert, und höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau bei Patienten hin.
|
Präoperativer Zeitraum, postoperative Tage 1 und 2.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
<string>Die Skala zur chirurgischen Erholung</string>
Zeitfenster: präoperativ, postoperativer Tag 1, Tag 2
|
"Die Surgical Recovery Scale misst zuverlässig die funktionelle Genesung von Patienten nach einer Operation.
Die Skala wurde von Paddison et al. (2011) zur Messung der postoperativen Erholung entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Yılmaz und Yayla (2025) durchgeführt.
Die Skala besteht aus zwei Subdimensionen: ‚Auswirkung auf die Energie‘ und ‚Auswirkung auf tägliche Aktivitäten‘.
Für die erste Subdimension werden Antworten wie ‚Nicht genau‘, ‚Fast nie‘, ‚Manchmal‘, ‚Ziemlich oft‘, ‚Sehr oft‘ und ‚Immer‘ erwartet, während für die zweite Subdimension diese Antworten ‚Nicht genau‘, ‚Gelegentlich‘, ‚Weniger als normal‘, ‚Fast so oft wie gewöhnlich‘, ‚So oft wie gewöhnlich‘ und ‚Keine‘ sind.
Die Skala besteht aus 13 Items; die Items 2, 4, 5, 6 und 7 der ersten 8 Items, die zur ersten Dimension gehören, sind umgekehrt Likert-skaliert, und die zweite Subdimension besteht aus den letzten 5 Items.
Die mit der Skala erzielten Werte reichen von 8 bis 73.
Eine Erhöhung der mit der Skala erzielten Werte zeigt an, dass die Verbesserung a"
|
präoperativ, postoperativer Tag 1, Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18.11.2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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