- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07552090
Roskaharjoitusharjoitus leikkauspelon ja perioperatiivisen mukavuuden parantamiseksi TURP-potilailla (Guided Imagery)
Ohjatun mielikuvaharjoittelun vaikutus leikkausahdistukseen ja perioperatiiviseen mukavuuteen potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio:
Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun mielikuvaharjoittelun vaikutusta leikkauspelkoon ja perioperatiiviseen mukavuuteen potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio (TURP).
Tausta: Transuretraalinen eturauhasen resektio (TURP) on edelleen kultastandardi benignin eturauhasen liikakasvun (BPH) kirurgisessa hoidossa. Tehokkuudestaan huolimatta merkittävä enemmistö potilaista (60-80 %) kokee huomattavaa leikkauspelkoa, joka voi vaikuttaa kielteisesti heidän toipumiseensa ja perioperatiiviseen mukavuuteensa. Ohjattu mielikuvitus on ei-farmakologinen, kognitiivis-behavioraalinen tekniikka, joka hyödyntää henkistä visualisointia aktivoidakseen mielen ja kehon välistä yhteyttä, vähentääkseen sympaattista aktiivisuutta ja edistääkseen rentoutumista.
Menetelmät: Kolcaban mukavuusteorian pohjalta tämä tutkimus tutkii ohjatun mielikuvituksen yhteyttä potilaan mukavuuden moniulotteisiin aspekteihin (fyysinen, psykospirituaalinen, ympäristöllinen ja sosiokulttuurinen). Interventioryhmä saa strukturoituja mielikuvitusharjoituksia, jotka on suunniteltu vähentämään fysiologisia stressivasteita ja parantamaan tunnesäätelyä, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: çağla toprak Dr
- Puhelinnumero: 532 799 799 78 14
- Sähköposti: caykinn@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- TUR-T-leikkaus potilailla, jotka ovat yli 18-vuotiaita
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus Potilaat, jotka ovat alle 8-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Guided Imagery -ryhmä
|
Ensimmäisellä kerralla käsitellään preoperatiivisia toimenpiteitä, kun taas toinen ja kolmas kerta kattavat postoperatiivisia toimenpiteitä.
Ohjattuja mielikuvaharjoituksia toteutetaan langattomilla pään kuulokkeilla yhteensä kolmessa istunnossa: kerran ennen leikkausta, kerran ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ja kerran toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauspelko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2.
|
Asteikon kehittivät Burton ym. vuonna 2018.
Turkin validiteetti- ja reliabiliteettitutkimuksen tekivät Topçu ym. (2023).
Asteikolla on neljä alaulottuvuutta: terveyteen liittyvät ahdistukset (kohdat 7, 9, 10, 11, 12 ja 13), toipumiseen liittyvät ahdistukset (kohdat 14, 15, 16 ja 17), kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät ahdistukset (kohdat 1, 2, 4 ja 8) ja invasiiviseen toimenpiteeseen liittyvät ahdistukset (kohdat 3, 5 ja 6).
Kohdat pisteytetään seuraavasti: 0 = "En ole lainkaan ahdistunut", 1 = "Olen hieman ahdistunut", 2 = "Olen melko ahdistunut", 3 = "Olen hyvin ahdistunut" ja 4 = "Olen erittäin ahdistunut".
Asteikko sisältää yhteensä 17 kohtaa.
Asteikossa ei ole käännettyjä kohtia.
Kokonais- ja ala-asteikon kokonaispisteet lasketaan summaamalla niiden sisältämien kohtien kokonaispisteet.
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin 68.
Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeammat pisteet osoittavat potilaiden korkeampaa ahdistustasoa.
|
Preoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen toipumisen asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1, päivä 2
|
Kirurgisen toipumisen asteikko mittaa luotettavasti potilaan toiminnallista toipumista leikkauksen jälkeen.
Asteikon kehittivät Paddison et al. (2011) mittaamaan leikkauksen jälkeistä toipumista.
Turkkilaisen validiteetti- ja reliabiliteettitutkimuksen suorittivat Yılmaz ja Yayla (2025).
Asteikko koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: „Vaikutus energiaan“ ja „Vaikutus päivittäisiin toimintoihin“.
Ensimmäisessä alaulottuvuudessa odotetaan vastauksia, kuten „Ei tarkalleen“, „Melkein ei koskaan“, „Joskus“, „Melko usein“, „Hyvin usein“ ja „Aina“, kun taas toisessa alaulottuvuudessa nämä vastaukset ovat „Ei tarkalleen“, „Satunnaisesti“, „Vähemmän kuin normaalisti“, „Melkein yhtä usein kuin tavallisesti“, „Yhtä usein kuin tavallisesti“ ja „Ei ollenkaan“.
Asteikko sisältää 13 kohtaa; kohteet 2, 4, 5, 6 ja 7 ensimmäisestä 8 toimenpiteestä kuuluvat käänteiseen Likert-tyyppiin, ja toinen alaulottuvuus koostuu viimeisestä 5 kohdasta.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat välillä 8–73.
Pisteiden nousu asteikolla osoittaa, että paraneminen on tapahtumassa.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1, päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.11.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .