- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07552090
Guided Imagery Exercise for Surgical Fear and Perioperative Comfort in TURP Patients (Guided Imagery)
Effekten av guidede bilder-øvelser på kirurgisk angst og perioperativ komfort hos pasienter som gjennomgår transuretral prostatareseksjon:
Målsetting: Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av guidede bilder-øvelser på operasjonsfrykt og perioperativ komfort hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TURP).
Bakgrunn: Transuretral reseksjon av prostata (TURP) er fortsatt gullstandarden for kirurgisk behandling av benign prostatahyperplasi (BPH). Til tross for effektiviteten, opplever et betydelig flertall av pasientene (60-80%) betydelig operasjonsfrykt, noe som kan påvirke restitusjonen og den perioperative komforten negativt. Guiding av bilder er en ikke-farmakologisk, kognitiv-atferdsmessig teknikk som benytter mental visualisering for å aktivere sinn-kropp-forbindelsen, redusere sympatisk aktivitet og fremme avslapning.
Metoder: Forankret i Kolcabas komfortteori undersøker denne studien forholdet mellom guidede bilder og de flerdimensjonale aspektene ved pasientkomfort (fysisk, psykisk-åndelig, miljømessig og sosiokulturell). Intervensjonsgruppen vil motta strukturerte guidede bilder-økter designet for å redusere fysiologiske stressresponser og forbedre emosjonell regulering, mens kontrollgruppen vil motta standard behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: çağla toprak Dr
- Telefonnummer: 532 799 799 78 14
- E-post: caykinn@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TUR-T-operasjon utført på pasienter over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe med guidet visualisering
|
Den første økten vil inneholde informasjon om preoperative prosedyrer, mens den andre og tredje økten vil dekke postoperative prosedyrer.
Veiledet visualiseringsøvelser vil bli administrert ved hjelp av trådløse over-ear hodetelefoner i totalt tre økter: én gang før operasjonen, én gang den første dagen etter operasjonen, og én gang den andre dagen etter operasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonsfrykt
Tidsramme: Preoperativ periode, postoperative Dag 1 og 2.
|
Skalaen ble utviklet av Burton et al. i 2018.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble gjennomført av Topçu et al. (2023).
Skalaen har fire underdimensjoner: helserelaterte angster (element 7, 9, 10, 11, 12 og 13), gjenopprettingsrelaterte angster (elementer 14, 15, 16 og 17), operasjonsprosedyre-relaterte angster (elementer 1, 2, 4 og 8) og invasive prosedyre-relaterte angster (elementer 3, 5 og 6).
Elementene skåres som følger: 0 = ««Jeg er ikke engstelig i det hele tatt»», 1 = ««Jeg er litt engstelig»», 2 = ««Jeg er noe engstelig»», 3 = ««Jeg er veldig engstelig»» og 4 = ««Jeg er ekstremt engstelig»».
Skalaen inneholder totalt 17 elementer.
Det er ingen reverserte elementer i skalaen.
Total- og underskalaenes totalpoengsum beregnes ved å summere poengsummene til elementene de inneholder.
Lavest mulige poengsum på skalaen er 0 og høyeste er 68.
Skalaen har ingen avskjæringspunkt, og høyere poengsum indikerer høyere angstnivå hos pasienter.
|
Preoperativ periode, postoperative Dag 1 og 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Surgical Recovery Scale
Tidsramme: preoperativt, første postoperative dag, dag 2
|
"The Surgical Recovery Scale måler pålitelig funksjonell pasientgjenoppretting etter kirurgi.
Skalaen ble utviklet av Paddison et al. (2011) for å måle postoperativ gjenoppretting. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Yılmaz og Yayla (2025). Skalaen består av to underdimensjoner: «Påvirkning på energi» og «Påvirkning på daglige aktiviteter.» For den første underdimensjonen forventes svar som «Ikke nøyaktig», «Nesten aldri», «Noen ganger», «Ganske ofte», «Veldig ofte» og «Alltid», mens for den andre underdimensjonen er disse svarene «Ikke nøyaktig», «Av og til», «Mindre enn normalt», «Nesten like ofte som vanlig», «Like ofte som vanlig» og «Ingen». Skalaen består av 13 elementer; elementene 2, 4, 5, 6 og 7 av de første 8 elementene som tilhører den første dimensjonen er omvendt Likert-type, og den andre underdimensjonen består av de siste 5 elementene. Poengsummer oppnådd fra skalaen varierer fra 8 til 73. En økning i poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer at forbedringen er en |
preoperativt, første postoperative dag, dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18.11.2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .