- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07552090
Упражнение с направленным воображением для уменьшения страха перед операцией и повышения комфорта в периоперационном периоде у пациентов, перенесших ТУРП (Guided Imagery)
Влияние упражнений по направленному воображению на тревожность, связанную с хирургическим вмешательством, и периоперационный комфорт у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы:
Цель: Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния упражнений с направленной визуализацией на страх перед операцией и периоперационный комфорт у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП).
Актуальность: Трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) остается золотым стандартом хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Несмотря на свою эффективность, значительное большинство пациентов (60-80%) испытывают сильный страх перед операцией, что может негативно повлиять на их выздоровление и периоперационный комфорт. Направленная визуализация — это нелекарственная когнитивно-поведенческая техника, использующая мысленные образы для активации связи разума и тела, снижения симпатической активности и расслабления.
Методы: Основываясь на теории комфорта Колькабы, данное исследование изучает взаимосвязь между направленной визуализацией и многомерными аспектами комфорта пациентов (физические, психо-духовные, средовые и социокультурные). Группа вмешательства получит структурированные сеансы направленной визуализации, направленные на снижение физиологических стрессовых реакций и улучшение эмоциональной регуляции, в то время как контрольная группа получит стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: çağla toprak Dr
- Номер телефона: 532 799 799 78 14
- Электронная почта: caykinn@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию TUR-T<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию\nПациенты младше 8 лет<\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа направленного воображения
|
Первый сеанс будет включать информацию о предоперационных процедурах, в то время как второй и третий сеансы будут охватывать послеоперационные процедуры.
Упражнения с управляемыми образами будут проводиться с использованием беспроводных наушников-вкладышей в общей сложности за три сеанса: один раз перед операцией, один раз на первый день после операции и один раз на второй день после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
страх перед операцией
Временное ограничение: Период до операции, послеоперационные дни 1 и 2.
|
Шкала была разработана Бертоном и соавт. в 2018 г.
Исследование валидности и надежности для турецкой популяции было проведено Топчу и соавт. (2023).
Шкала имеет четыре подшкалы: опасения, связанные со здоровьем (пункты 7, 9, 10, 11, 12 и 13), опасения, связанные с выздоровлением (пункты 14, 15, 16 и 17), опасения, связанные с хирургической процедурой (пункты 1, 2, 4 и 8), и опасения, связанные с инвазивной процедурой (пункты 3, 5 и 6).
Пункты оцениваются следующим образом: 0 = "Я совсем не тревожусь", 1 = "Я слегка тревожусь", 2 = "Я умеренно тревожусь", 3 = "Я очень тревожусь" и 4 = "Я крайне тревожусь".
Шкала содержит всего 17 пунктов.
В шкале нет обратных пунктов.
Общий балл и баллы по подшкалам вычисляются суммированием баллов пунктов, входящих в них.
Минимально возможный балл по шкале — 0, максимальный — 68.
Шкала не имеет порогового значения, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги у пациентов.
|
Период до операции, послеоперационные дни 1 и 2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала восстановления после хирургического вмешательства
Временное ограничение: до операции, 1-й послеоперационный день, 2-й день
|
Шкала восстановления после операции надежно измеряет функциональное восстановление пациентов после хирургического вмешательства.
Шкала была разработана Paddison et al. (2011) для измерения послеоперационного восстановления. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Yılmaz и Yayla (2025). Шкала состоит из двух подшкал: «Влияние на энергию» и «Влияние на повседневную активность». Для первого подшкала ожидаются ответы: «Не совсем», «Почти никогда», «Иногда», «Довольно часто», «Очень часто» и «Всегда», а для второго подшкала: «Не совсем», «Изредка», «Менее, чем обычно», «Почти так же часто, как обычно», «Так же часто, как обычно» и «Ни разу». Шкала состоит из 13 пунктов; пункты 2, 4, 5, 6 и 7 первых 8 пунктов, относящихся к первому измерению, имеют обратный тип шкалы Ликерта, а второй подшкал состоит из последних 5 пунктов. Баллы, полученные по шкале, варьируются от 8 до 73. Увеличение баллов, полученных по шкале, указывает на то, что улучшение является ... |
до операции, 1-й послеоперационный день, 2-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18.11.2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .