- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07552090
Begeleide beeldenoefening voor chirurgische angst en perioperatief comfort bij TURP-patiënten (Guided Imagery)
Het effect van geleide verbeeldingsoefeningen op operatieangst en perioperatief comfort bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan:
Doel: Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft als doel de impact van geleide beeldvormingsoefeningen op operatievrees en perioperatief comfort te evalueren bij patiënten die een transurethrale resectie van de prostaat (TURP) ondergaan.
Achtergrond: Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) blijft de gouden standaard chirurgische behandeling voor benigne prostaathyperplasie (BPH). Ondanks de effectiviteit ervaart een aanzienlijke meerderheid van de patiënten (60-80%) aanzienlijke operatievrees, die hun herstel en perioperatief comfort negatief kan beïnvloeden. Geleide beeldvorming is een niet-farmacologische, cognitief-gedragsmatige techniek die mentale visualisatie gebruikt om de geest-lichaamverbinding te activeren, sympathische activiteit te verminderen en ontspanning te bevorderen.
Methoden: Gegrond in Kolcaba's Comfort Theory onderzoekt deze studie de relatie tussen geleide beeldvorming en de multidimensionale aspecten van patiëntcomfort (fysiek, psycho-spiritueel, omgevings- en sociaal-cultureel). De interventiegroep zal gestructureerde sessies met geleide beeldvorming krijgen die zijn ontworpen om fysiologische stressreacties te verminderen en emotionele regulatie te verbeteren, terwijl de controlegroep standaardzorg krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: çağla toprak Dr
- Telefoonnummer: 532 799 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TUR-T-operatie uitgevoerd bij patiënten ouder dan 18 jaar
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
Patiënten jonger dan 8 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: <string>Begeleide visualisatiegroep</string>
|
De eerste sessie bevat informatie over preoperatieve procedures, terwijl de tweede en derde sessie postoperatieve procedures behandelen.
Geleide verbeeldingsoefeningen worden toegediend met behulp van draadloze over-ear hoofdtelefoons in totaal drie sessies: eenmaal vóór de operatie, eenmaal op de eerste dag na de operatie, en eenmaal op de tweede dag na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieangst
Tijdsspanne: Preoperatieve periode, postoperatieve dagen 1 en 2.
|
De schaal is ontwikkeld door Burton et al. in 2018.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Topçu et al. (2023).
De schaal heeft vier subdimensies: gezondheidsgerelateerde angsten (items 7, 9, 10, 11, 12 en 13), herstelgerelateerde angsten (items 14, 15, 16 en 17), operatiegerelateerde angsten (items 1, 2, 4 en 8) en invasieve procedure-gerelateerde angsten (items 3, 5 en 6).
De items worden als volgt gescoord: 0 = "Ik ben helemaal niet angstig", 1 = "Ik ben licht angstig", 2 = "Ik ben enigszins angstig", 3 = "Ik ben heel angstig" en 4 = "Ik ben extreem angstig".
De schaal bevat in totaal 17 items.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
Totale en subschaal scores worden berekend door de som van de scores van de items in de betreffende subschaal of de totale schaal.
De laagst mogelijke score op de schaal is 0 en de hoogste is 68.
De schaal heeft geen afkapwaarde en hogere scores duiden op een hoger angstniveau bij patiënten.
|
Preoperatieve periode, postoperatieve dagen 1 en 2.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Herstelchaal na Chirurgie
Tijdsspanne: pre-operatief, postoperatief dag 1, dag 2
|
De Surgical Recovery Scale meet op betrouwbare wijze het functionele herstel van de patiënt na een operatie.
De schaal werd ontwikkeld door Paddison et al. (2011) om postoperatief herstel te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Yılmaz en Yayla (2025).
De schaal bestaat uit twee subdimensies: "Impact op energie" en "Impact op dagelijkse activiteiten."
Voor de eerste subdimensie worden antwoorden als "Niet precies", "Bijna nooit", "Soms", "Vrij vaak", "Heel vaak", en "Altijd" verwacht, terwijl voor de tweede subdimensie deze antwoorden zijn: "Niet precies", "Af en toe", "Minder dan normaal", "Bijna zo vaak als gewoonlijk", "Zo vaak als gewoonlijk", en "Geen".
De schaal bestaat uit 13 items; items 2, 4, 5, 6 en 7 van de eerste 8 items die tot de eerste dimensie behoren, zijn omgekeerd Likert-type, en de tweede subdimensie bestaat uit de laatste 5 items.
Scores verkregen op de schaal variëren van 8 tot 73.
Een stijging in de scores op de schaal geeft aan dat de verbetering een
|
pre-operatief, postoperatief dag 1, dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18.11.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .