- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07552090
Guidad visualiseringsövning för operation rädsla och perioperativ komfort hos TURP-patienter (Guided Imagery)
Effekten av guidade föreställningsövningar på kirurgisk ångest och perioperativ komfort hos patienter som genomgår transuretral resektion av prostata:
Syfte: Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av guidade avslappningsövningar på operationsrädsla och perioperativ komfort hos patienter som genomgår transuretral resektion av prostata (TURP).
Bakgrund: Transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande den gyllene standarden för kirurgisk behandling av benign prostatahyperplasi (BPH). Trots dess effektivitet upplever en betydande majoritet av patienterna (60–80 %) betydande operationsrädsla, vilket kan påverka deras återhämtning och perioperativa komfort negativt. Guidad avslappning är en icke-farmakologisk, kognitiv-beteendemässig teknik som använder mental visualisering för att aktivera kropp-själ-anslutningen, minska sympatisk aktivitet och främja avslappning.
Metoder: Förankrad i Kolcabas komfortteori undersöker denna studie sambandet mellan guidad avslappning och de flerdimensionella aspekterna av patientkomfort (fysisk, psykisk-andlig, miljömässig och sociokulturell). Interventionsgruppen kommer att få strukturerade guidade avslappningssessioner utformade för att minska fysiologiska stressreaktioner och förbättra emotionell reglering, medan kontrollgruppen får standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: çağla toprak Dr
- Telefonnummer: 532 799 799 78 14
- E-post: caykinn@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TUR-T-operation utförd på patienter över 18 år
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut kirurgi Patienter under 8 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Guidad bildspråksgrupp
|
Den första sessionen kommer att innehålla information om preoperativa procedure, medan den andra och tredje sessionen kommer att täcka postoperativa proceduren.
Guidade bildövningar administreras med trådlösa over-ear-hörlurar i totalt tre sessioner: en gång före operation, en gång den första dagen efter operation och en gång den andra dagen efter operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationsskräck
Tidsram: Preoperativ period, postoperativa dagarna 1 och 2.
|
Skalan utvecklades av Burton et al. 2018.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Topçu et al. (2023).
Skalan har fyra underdimensioner: hälso-relaterade ångest (punkterna 7, 9, 10, 11, 12 och 13), återhämtningsrelaterad ångest (punkterna 14, 15, 16 och 17), operationsrelaterad ångest (punkterna 1, 2, 4 och 8), och invasiv procedure-relaterad ångest (punkterna 3, 5 och 6).
Punkterna poängsätts enligt följande: 0 = "Jag är inte alls orolig", 1 = "Jag är lätt orolig", 2 = "Jag är något orolig", 3 = "Jag är mycket orolig", och 4 = "Jag är extremt orolig".
Skalan innehåller totalt 17 punkter.
Det finns inga omvända punkter i skalan.
Totalpoäng och delskalepoäng beräknas genom att summera totalpoängen för de ingående punkterna.
Lägsta möjliga poäng på skalan är 0 och högsta är 68.
Skalan har ingen gränspunkt, och högre poäng indikerar högre nivå av ångest hos patienter.
|
Preoperativ period, postoperativa dagarna 1 och 2.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kirurgiska återhämtningsskalan
Tidsram: preoperativt, postoperativ dag 1, dag 2
|
The Surgical Recovery Scale mäter på ett tillförlitligt sätt funktionell patientåterhämtning efter operation.
Skalan utvecklades av Paddison et al. (2011) för att mäta postoperativ återhämtning.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Yılmaz och Yayla (2025).
Skalan består av två underdimensioner: "Inverkan på energi" och "Inverkan på dagliga aktiviteter."
För den första underdimensionen förväntas svar som "Inte exakt", "Nästan aldrig", "Ibland", "Ganska ofta", "Mycket ofta" och "Alltid", medan för den andra underdimensionen är dessa svar "Inte exakt", "Då och då", "Mindre än normalt", "Nästan lika ofta som vanligt", "Lika ofta som vanligt" och "Inget".
Skalan består av 13 poster; posterna 2, 4, 5, 6 och 7 av de första 8 posterna som tillhör den första dimensionen är omvänd Likert-typ, och den andra underdimensionen består av de sista 5 posterna.
Poäng som erhålls från skalan varierar från 8 till 73.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att förbättringen är a
|
preoperativt, postoperativ dag 1, dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18.11.2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .