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Guided Imagery Exercise for Surgical Fear and Perioperative Comfort in TURP Patients (Guided Imagery)

20 aprile 2026 aggiornato da: Cagla Toprak, Atlas University

L'effetto degli esercizi di immaginazione guidata sull'ansia chirurgica e sul comfort perioperatorio nei pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata:

Obiettivo: Questo studio randomizzato controllato si propone di valutare l'impatto degli esercizi di imagery guidata sulla paura chirurgica e sul comfort perioperatorio nei pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata (TURP).

Background: La resezione transuretrale della prostata (TURP) rimane il trattamento chirurgico gold standard per l'ipertrofia prostatica benigna (BPH). Nonostante la sua efficacia, una maggioranza significativa di pazienti (60-80%) sperimenta una sostanziale paura chirurgica, che può influenzare negativamente il loro recupero e il comfort perioperatorio. L'imagery guidata è una tecnica non farmacologica, cognitivo-comportamentale, che utilizza la visualizzazione mentale per attivare la connessione mente-corpo, ridurre l'attività simpatica e promuovere il rilassamento.

Metodi: Basandosi sulla Teoria del Comfort di Kolcaba, questo studio indaga la relazione tra l'imagery guidata e gli aspetti multidimensionali del comfort del paziente (fisico, psico-spirituale, ambientale e socio-culturale). Il gruppo di intervento riceverà sessioni strutturate di imagery guidata progettate per ridurre le risposte fisiologiche allo stress e migliorare la regolazione emotiva, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: çağla toprak Dr
  • Numero di telefono: 532 799 799 78 14
  • Email: caykinn@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Intervento TUR-T eseguito su pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza Pazienti di età inferiore agli 8 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Guided Imagery group
Altro: Immaginazione guidata
La prima sessione includerà informazioni sulle procedure preoperatorie, mentre la seconda e la terza sessione tratteranno le procedure postoperatorie. Gli esercizi di immaginazione guidata verranno somministrati utilizzando cuffie wireless over-ear in un totale di tre sessioni: una prima dell'operazione, una il primo giorno dopo l'operazione e una il secondo giorno dopo l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paura chirurgica
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio, giorni 1 e 2 postoperatori.
La scala è stata sviluppata da Burton et al. nel 2018. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Topçu et al. (2023). La scala ha quattro sottodimensioni: ansie relative alla salute (item 7, 9, 10, 11, 12 e 13), ansie relative al recupero (item 14, 15, 16 e 17), ansie relative alla procedura chirurgica (item 1, 2, 4 e 8) e ansie relative alla procedura invasiva (item 3, 5 e 6). Gli item sono valutati come segue: 0 = "Non sono affatto ansioso", 1 = "Sono leggermente ansioso", 2 = "Sono moderatamente ansioso", 3 = "Sono molto ansioso" e 4 = "Sono estremamente ansioso". La scala contiene un totale di 17 item. Non ci sono item invertiti nella scala. I punteggi totali e dei sottogruppi sono calcolati sommando i punteggi totali degli item che contengono. Il punteggio più basso possibile sulla scala è 0 e il più alto è 68. La scala non ha un punto di taglio e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia nei pazienti.
Periodo preoperatorio, giorni 1 e 2 postoperatori.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Recupero Chirurgico
Lasso di tempo: pre-intervento, primo giorno post-operatorio, secondo giorno
La Surgical Recovery Scale misura affidabilmente il recupero funzionale del paziente dopo un intervento chirurgico.
La scala è stata sviluppata da Paddison et al. (2011) per misurare il recupero post-operatorio.
Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Yılmaz e Yayla (2025).
La scala consiste in due sottodimensioni: "Impatto sull'energia" e "Impatto sulle attività quotidiane".
Per la prima sottodimensione, sono previste risposte come "Non proprio", "Quasi mai", "Qualche volta", "Abbastanza spesso", "Molto spesso" e "Sempre", mentre per la seconda sottodimensione queste risposte sono "Non proprio", "Occasionalmente", "Meno del normale", "Quasi altrettanto spesso del solito", "Altrettanto spesso del solito" e "Nessuno".
La scala è composta da 13 item; gli item 2, 4, 5, 6 e 7 dei primi 8 item appartenenti alla prima dimensione sono di tipo Likert inverso, e la seconda sottodimensione è costituita dagli ultimi 5 item.
I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 8 a 73.
Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica che il miglioramento è
pre-intervento, primo giorno post-operatorio, secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.11.2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Imagery Guidata

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