- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07552090
Exercice d'imagerie guidée pour la peur chirurgicale et le confort périopératoire chez les patients TURP (Guided Imagery)
L'effet des exercices d'imagerie guidée sur l'anxiété chirurgicale et le confort périopératoire chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate :
Objectif : Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'impact des exercices d'imagerie guidée sur la peur chirurgicale et le confort périopératoire chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Contexte : La résection transurétrale de la prostate (RTUP) reste le traitement chirurgical de référence pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Malgré son efficacité, une majorité significative de patients (60-80 %) éprouvent une peur chirurgicale considérable, ce qui peut affecter négativement leur rétablissement et leur confort périopératoire. L'imagerie guidée est une technique cognitivo-comportementale non pharmacologique qui utilise la visualisation mentale pour activer la connexion corps-esprit, réduire l'activité sympathique et favoriser la relaxation.
Méthodes : Ancré dans la théorie du confort de Kolcaba, cette étude examine la relation entre l'imagerie guidée et les dimensions multiples du confort du patient (physique, psycho-spirituelle, environnementale et socioculturelle). Le groupe d'intervention recevra des séances structurées d'imagerie guidée conçues pour réduire les réponses de stress physiologique et améliorer la régulation émotionnelle, tandis que le groupe témoin recevra des soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: çağla toprak Dr
- Numéro de téléphone: 532 799 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Chirurgie TUR-T effectuée chez des patients âgés de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie d'urgence Patients âgés de moins de 8 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: groupe d'imagerie guidée
|
La première session comprendra des informations sur les procédures préopératoires, tandis que les deuxième et troisième sessions couvriront les procédures postopératoires.
Les exercices d'imagerie guidée seront administrés à l'aide d'un casque sans fil supra-auriculaire lors de trois sessions au total : une avant l'opération, une le premier jour après l'opération et une le deuxième jour après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
peur chirurgicale
Délai: Période préopératoire, jours postopératoires 1 et 2.
|
L'échelle a été développée par Burton et al. en 2018.
L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Topçu et al. (2023).
L'échelle comporte quatre sous-dimensions : anxiétés liées à la santé (items 7, 9, 10, 11, 12 et 13), anxiétés liées au rétablissement (items 14, 15, 16 et 17), anxiétés liées à la procédure chirurgicale (items 1, 2, 4 et 8), et anxiétés liées à la procédure invasive (items 3, 5 et 6).
Les items sont notés comme suit : 0 = "Je ne suis pas du tout anxieux", 1 = "Je suis légèrement anxieux", 2 = "Je suis plutôt anxieux", 3 = "Je suis très anxieux", et 4 = "Je suis extrêmement anxieux".
L'échelle contient un total de 17 items.
Il n'y a pas d'items inversés dans l'échelle.
Les scores totaux et les scores totaux des sous-échelles sont calculés en additionnant les scores totaux des items qu'ils contiennent.
Le score possible le plus bas sur l'échelle est 0 et le plus élevé est 68.
L'échelle n'a pas de point de coupure, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés chez les patients.
|
Période préopératoire, jours postopératoires 1 et 2.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de récupération chirurgicale
Délai: préopératoire, postopératoire jour 1, jour 2
|
L'échelle de récupération chirurgicale mesure de manière fiable la récupération fonctionnelle des patients après une intervention chirurgicale.
L'échelle a été développée par Paddison et al. (2011) pour mesurer la récupération postopératoire. L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Yılmaz et Yayla (2025). L'échelle se compose de deux sous-dimensions : « Impact sur l'énergie » et « Impact sur les activités quotidiennes ». Pour la première sous-dimension, des réponses telles que « Pas exactement », « Presque jamais », « Parfois », « Assez souvent », « Très souvent » et « Toujours » sont attendues, tandis que pour la deuxième sous-dimension, ces réponses sont « Pas exactement », « Occasionnellement », « Moins que la normale », « Presque aussi souvent que d'habitude », « Aussi souvent que d'habitude » et « Aucun ». L'échelle se compose de 13 éléments ; les items 2, 4, 5, 6 et 7 des 8 premiers items appartenant à la première dimension sont de type Likert inversé, et la deuxième sous-dimension se compose des 5 derniers items. Les scores obtenus sur l'échelle varient de 8 à 73. Une augmentation des scores obtenus sur l'échelle indique que l'amélioration est une |
préopératoire, postopératoire jour 1, jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramesh, C., Nayak, B. S., & Pai, V. B. (2020). Guided imagery on anxiety, stress, and comfort level among patients undergoing surgery: A randomized controlled trial. Journal of Clinical Nursing, 29(9-10), 1696-1705.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18.11.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .