Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of resO™ Bone and Joint Support Postbiotic on Physical Function, Pain Interference, and Mobility in Adults With Joint Discomfort (RESO101)

19. května 2026 aktualizováno: Able Biolabs, LLC

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy of a Postbiotic Supplement (resO) on Bone Health and Activity

This randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluates the effects of resO™ Bone and Joint Support Postbiotic on physical function, pain interference, mobility, and recovery in adults aged 18-75 years experiencing joint discomfort, stiffness, or reduced mobility.

Participants will be randomized to receive either resO™ or placebo for 4 weeks. Outcomes will be assessed using validated patient-reported outcome measures, including PROMIS Physical Function, PROMIS Pain Interference, Duke Activity Status Index (DASI), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), and pain numeric rating scales.

The primary objective is to evaluate whether resO™ improves physical function and reduces pain interference compared with placebo.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Joint discomfort and reduced mobility are associated with impaired physical function, pain interference, and decreased quality of life. Chronic low-grade inflammation and connective tissue degeneration contribute to limitations in daily activities and recovery.

This study evaluates resO™ Bone and Joint Support Postbiotic, a microbiome-informed supplement containing heat-inactivated Lactiplantibacillus plantarum RSB11® HI combined with glucosamine sulfate, chondroitin sulfate, methylsulfonylmethane (MSM), Boswellia serrata extract, curcumin extract, bromelain, and vitamin D3.

This is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study conducted remotely using electronic data capture. Approximately 40 participants aged 18-75 years with self-reported joint discomfort, stiffness, or reduced mobility will be randomized 1:1 to receive either resO™ or placebo for 4 weeks.

Primary endpoints include changes from baseline to Week 4 in:

PROMIS Physical Function T-score PROMIS Pain Interference T-score

Secondary endpoints include:

Pain intensity Numeric Rating Scale (NRS) Duke Activity Status Index (DASI) International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) Activity limitation assessments Musculoskeletal recovery assessments Rescue medication use

Safety and tolerability will be assessed through adverse event monitoring and gastrointestinal tolerability questionnaires.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
        • Able Biolabs LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria

Provide voluntary signed informed consent Adults aged 18-75 years Self-reported joint discomfort, stiffness, or reduced mobility affecting daily activities In generally good health based on self-reported medical history Agree to maintain stable diet, exercise, and lifestyle patterns throughout the study Able and willing to comply with study procedures and electronic questionnaires Access to smartphone, tablet, or computer with internet access

Exclusion Criteria

Chronic inflammatory or autoimmune joint disease requiring immunosuppressive or biologic therapy Recent joint surgery or significant musculoskeletal injury within the past 3 months Current unstable use of prescription medications intended for joint pain or inflammation Regular use of joint-targeting supplements that cannot be discontinued prior to participation Known allergy or intolerance to study product ingredients Participation in another investigational study within the past 30 days Pregnant, planning pregnancy, or breastfeeding Significant uncontrolled medical condition that may interfere with study participation or interpretation of results Inability or unwillingness to comply with study procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Inactivated supplement
Experimentální: Doplněk
Doplněk stravy: Supplement
Active supplement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline to Week 4 in PROMIS Physical Function T-score
Časové okno: Baseline and Week 4
PROMIS Physical Function Adult Short Form is a validated patient-reported outcome measure assessing physical functioning including walking, climbing stairs, bending, and carrying objects. Scores are standardized as T-scores with a population mean of 50 and standard deviation of 10. Higher scores indicate better physical function.
Baseline and Week 4
Changes in gut microbiota composition associated with bone health
Časové okno: 8 weeks
8 weeks
Change From Baseline to Week 4 in PROMIS Pain Interference T-score
Časové okno: Baseline and Week 4
PROMIS Pain Interference Adult Short Form is a validated patient-reported outcome measure assessing the extent to which pain interferes with daily activities, social participation, and quality of life. Scores are standardized as T-scores with a population mean of 50 and standard deviation of 10. Higher scores indicate greater pain interference.
Baseline and Week 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline to Week 4 in Pain Intensity Numeric Rating Scale (NRS) Score
Časové okno: Baseline, weekly through Week 4, and Week 4
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline, weekly through Week 4, and Week 4
Change From Baseline to Week 4 in Duke Activity Status Index (DASI) Score
Časové okno: Baseline and Week 4
The Duke Activity Status Index (DASI) is a validated questionnaire assessing functional capacity and activities of daily living. Scores range from 0 to 58.2, with higher scores indicating greater functional capacity.
Baseline and Week 4
Change From Baseline to Week 4 in International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) MET-minutes/week
Časové okno: Baseline and Week 4
IPAQ-SF assesses physical activity including walking, moderate activity, vigorous activity, and sedentary behavior. Results are expressed as MET-minutes per week.
Baseline and Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Able Biolabs, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABL-032504

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Supplement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit