- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07624032
PNF Versus Cryotherapy in Delayed Onset Muscle Soreness
Efficacy of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Versus Cryotherapy and Placebo on Delayed Onset Muscle Soreness: A Randomized Pilot Clinical Trial
This randomized, double-blind, single-center pilot clinical trial evaluated three interventions for delayed onset muscle soreness in the hamstring muscles.
Twenty-nine untrained adults were included. Delayed onset muscle soreness was induced using two eccentric hamstring exercises. Participants were then assigned to one of three groups: proprioceptive neuromuscular facilitation, local cryotherapy, or placebo consisting of water with sugar.
The main outcome was pressure pain threshold in the hamstring muscles. Other outcomes included knee range of motion, hamstring strength, pain intensity, perceived exertion, and blood lactate levels. Measurements were taken before the eccentric exercise, 24 hours after exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after exercise.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28015
- Clínica Universitaria Salus Infirmorum, Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 and 45 years.
- Participants who did not usually perform physical exercise or whose exercise was not focused on the lower limbs.
- Participants who had previously experienced delayed onset muscle soreness and were familiar with its effects.
Exclusion Criteria:
- Musculoskeletal injury of the lower limb.
- Pregnancy.
- Diabetes.
- Cardiovascular problems.
- History of cancer.
- Autoimmune diseases, including Raynaud disease or rheumatoid arthritis.
- Sensory disorders.
- Skin disorders.
- Skin conditions.
- Peripheral venous or lymphatic vascular insufficiency.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation
Participants received a proprioceptive neuromuscular facilitation intervention targeting the hamstring muscles 24 hours after eccentric exercise-induced delayed onset muscle soreness.
|
A contract-relax-antagonist-contract proprioceptive neuromuscular facilitation technique was applied to the hamstring muscles.
The protocol included isometric hamstring contraction, rest, quadriceps contraction, and passive movement into a deeper hamstring stretch.
The protocol was repeated twice on each leg.
|
|
Experimentální: Cryotherapy
Participants received local cryotherapy over the hamstring muscles 24 hours after eccentric exercise-induced delayed onset muscle soreness.
|
Participants were placed in prone position and an ice pack was applied over the hamstring muscles for 20 minutes.
A thin cloth was placed between the ice pack and the skin to avoid direct contact.
|
|
Komparátor placeba: water with sugar
Participants received a placebo intervention consisting of water with sugar 24 hours after eccentric exercise-induced delayed onset muscle soreness.
|
Participants consumed 200 mL of water with 5 g of dissolved sugar after the eccentric exercise protocol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Pressure Pain Threshold in the Hamstring Muscles
Časové okno: Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
Pressure pain threshold was assessed using a pressure algometer over three points of maximum pain in the hamstring muscles.
Three measurements were taken and the mean value was calculated.
|
Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Active Knee Range of Motion
Časové okno: Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
Active knee flexion and extension range of motion were assessed using a manual goniometer.
|
Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
|
Change in Hamstring Muscle Strength
Časové okno: Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
Maximum hamstring strength was assessed using a handheld dynamometer.
|
Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
|
Change in Blood Lactate Concentration
Časové okno: Before exercise, immediately after exercise, and 48 hours after exercise
|
Blood lactate concentration was measured using a Lactate Edge device.
|
Before exercise, immediately after exercise, and 48 hours after exercise
|
|
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
Pain intensity was assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Baseline, 24 hours after eccentric exercise before treatment, immediately after treatment, and 48 hours after eccentric exercise
|
|
Perceived Exertion After Eccentric Exercise
Časové okno: Immediately after eccentric exercise
|
Perceived exertion was assessed using the Modified Borg Rating of Perceived Exertion Scale after completion of the eccentric exercise protocol.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no exertion and 10 indicates maximal exertion.
Higher scores indicate greater perceived exertion and therefore a worse outcome.
|
Immediately after eccentric exercise
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Perpiña Martínez, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Uhlohydráty
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Cukry
- Cvičení protahování svalů
Další identifikační čísla studie
- UPSA-DOMS-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proprioceptive Neuromuscular Facilitation
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozkuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoAsistovaná léčba opioidySpojené státy
-
Foundation University IslamabadNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán