- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811533
Srovnání techniky Spencerovy svalové energie a postfacilitačního strečinku u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Adhezivní kapsulitida je jedním z nejčastějších problémů horní končetiny. Adhezivní kapsulitida (AC) a syndrom zmrazeného ramene (FSS) jsou dva termíny, které se používají k popisu bolestivého a ztuhlého ramene.
Konzervativní léčba zahrnuje transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS), ultrazvuk, LASER, rozsah pohybu, protahovací a posilovací cvičení, edukaci pacienta a domácí cvičení. Manuální terapie zahrnuje mobilizaci, techniku Spencerovy svalové energie a mobilizaci pohybem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Americká akademie ortopedických chirurgů definuje tento stav jako: "Stav různé závažnosti charakterizovaný postupným rozvojem globálního omezení aktivního a pasivního pohybu ramene, kde chybí radiografické nálezy jiné než osteopenie." Pacienti se zmrzlým ramenem typicky pociťují zákeřnou ztuhlost ramene, silnou bolest, která se obvykle zhoršuje v noci, a téměř úplnou ztrátu pasivní a aktivní vnější rotace ramene.
Ačkoli je Spencerova technika svalové energie velmi účinná technika, přesto se používala jen zřídka. Jedná se o standardizovanou sérii kroků léčby ramene s širokým uplatněním v diagnostice, léčbě a prognóze, kterou vyvinul Spencer v roce 1961 a je známou osteopatickou manipulační technikou, která se zaměřuje na mobilizaci glenohumerálních a skapulotorakálních kloubů. Je to artikulační technika, při které terapeut provádí pasivní, plynulý, rytmický pohyb ramenního kloubu, aby protáhl stažené svaly, vazy a pouzdra. Většina síly je aplikována na konci rozsahu pohybu. Tato technika zvyšuje bezbolestný rozsah pohybu protažením tkání, posílením lymfatického toku a stimulací zvýšeného oběhu kloubů.
Na druhou stranu "post-facilitační strečink (PFS)" je svalová energetická technika vyvinutá Dr. Vladimírem Jandou k prodloužení chronicky zkrácených svalů, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s následným rychlým pohybem do maximální délky. 20sekundovým statickým úsekem. Tato technika je agresivnější než post izometrická relaxace a je založena na konceptu autogenní inhibice
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární jednostrannou adhezivní kapsulitidou
- Adhezivní kapsulitida fáze II a III
- Pacienti s omezeným aktivním a pasivním rozsahem pohybu postiženého ramene (celková ztráta alespoň 50 % ve srovnání s nepostiženým ramenem v jednom nebo více směrech)
- Pacienti s kontrolovaným diabetem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace krční páteře
- Injekce kortikosteroidů do postiženého ramene v předchozích 4 týdnech.
- Malignita/Avaskulární nekróza ramene
- Posttraumatická ztuhlost ramene
- Syndrom hrudního vývodu/neurologická porucha
- Pacienti s cervikální radikulopatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Spencerova MET s konvenční terapií
Pacienti budou požádáni, aby leželi v poloze na boku s postiženým ramenem nahoře.
Terapeut stabilizuje ramenní pletenec proximální rukou a distální rukou dodanou silou do omezující bariéry ramene v 7 různých pohybech.
Během všech pohybů budou pacienti žádat, aby využili svou svalovou energii o 20 % proti mírnému odporu nabízenému terapeutem po dobu 3-5 sekund.
Poté pacient požádá o uvolnění a výdech poté, co se ramenní kloub přesune za bariéru, aby dosáhl další bariéry.
Po 20 sekundách odpočinku se tato technika opakuje 3-5krát
|
Pacienti budou požádáni, aby leželi v poloze na boku s postiženým ramenem nahoře.
Terapeut stabilizuje ramenní pletenec proximální rukou a distální rukou dodanou silou do omezující bariéry ramene v 7 různých pohybech.
Během všech pohybů budou pacienti žádat, aby využili svou svalovou energii o 20 % proti mírnému odporu nabízenému terapeutem po dobu 3-5 sekund.
Poté pacient požádá o uvolnění a výdech poté, co se ramenní kloub přesune za bariéru, aby dosáhl další bariéry.
Po 20 sekundách odpočinku se tato technika opakuje 3-5krát
|
Experimentální: Post-Facilitation Stretch s konvenční terapií
Technika svalové energie [Post Facilitation Stretch)] pro ramenní kloub bude aplikována se 3 opakováními v sérii, 1 sezení za den.
Pacient bude instruován, aby provedl úplnou kontrakci svalu, který se má protáhnout po dobu 10 sekund.
Sval se pak nechá plně uvolnit, načež se provede rychlé protažení postiženého svalu a lékař jej podrží v poloze po dobu 15 sekund.
Pacient bude požádán, aby se uvolnil a celý cyklus se bude opakovat.
|
Technika svalové energie [Post Facilitation Stretch)] pro ramenní kloub bude aplikována se 3 opakováními v sérii, 1 sezení za den.
Pacient bude instruován, aby provedl úplnou kontrakci svalu, který se má protáhnout po dobu 10 sekund.
Sval se pak nechá plně uvolnit, načež se provede rychlé protažení postiženého svalu a lékař jej podrží v poloze po dobu 15 sekund.
Pacient bude požádán, aby se uvolnil a celý cyklus se bude opakovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
(Číselná stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: čtyři týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit
|
čtyři týdny
|
Goniometr
Časové okno: čtyři týdny
|
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
K měření rozsahu pohybu lékaři, osteopati, fyzioterapeuti nebo jiní zdravotníci nejčastěji používají goniometr, což je nástroj, který měří úhlový pohyb v kloubu.
|
čtyři týdny
|
SPADI (index bolesti a postižení ramene)
Časové okno: čtyři týdny
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je také spolehlivým a platným klinickým ukazatelem (Cronbach-α>0,90),
samoobslužný dotazník používaný ortopedy a fyzikálními terapeuty pro správné posouzení bolesti a postižení ramene z hlediska funkčních výsledků u pacientů trpících různými typy patologií souvisejících s ramenem.
Skládá se ze 13 položek se dvěma doménami; subškála (5 položek), která měří bolest, a další subškála (8 položek), která hodnotí postižení.
Každá subškála je přidána a transformována do skóre, které se pohybuje od 0 (menší postižení ramene) do 100 (více dysfunkce ramene).
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .