- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534853
Srovnání postfacilitačního strečinku versus reciproční inhibice u syndromu quadratus lumborum: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je určit rozdíl mezi post facilitací, protažením versus reciproční inhibicí bolesti, bederním rozsahem pohybu, zjevným nesouladem délky nohou a lordotickým úhlem beder u syndromu quadratus lumborum.
Jedinec ve věku 18-35 let mezi oběma pohlavími, který pociťuje bolest 3 ≤ na NPRS po dobu alespoň 3 měsíců a jehož bolest vleže na zádech klesá; spolu s libovolnými dvěma z následujících nálezů pozitivních na quadratus lumborum při fyzikálním vyšetření, tj. napjaté pruhy, místní citlivost, rozpoznání bolesti pacienta, odeslání bolesti do velkého trochanteru, reakce lokálního záškubu a znak skoku, budou zařazeni do studie jako pacienti s Quadratus lumborum syndrom.
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). Sklonoměr bude použit pro měření rozsahů řeziva. K posouzení zjevného nesouladu délky nohou se použije měřicí páska. Bederní lordotický úhel bude měřen pomocí 60 cm pružného pravítka. Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Jde o nezaslepenou studii a randomizace bude provedena prostřednictvím zapečetěné obálky. Obě skupiny dostanou konvenční intervenci. Navíc skupina A dostane po facilitačním protažení quadratus lumborum, zatímco skupina B dostane reciproční inhibici. Výchozí a pointervenční skóre by bylo zaznamenáno pro obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03365765782
- E-mail: aqsaayaz77@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonní číslo: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- Obě pohlaví
- Bolest ≤ 8 na NPRS po dobu nejméně 3 měsíců
- Při ležení na zádech se bolest snižuje
Jakékoli dva z následujících nálezů pozitivní na jednostranný m. quadratus lumborum při fyzikálním vyšetření:
- Napjaté kapely
- Místní něha
- Rozpoznání bolesti pacienta
- Odeslání bolesti do velkého trochanteru
- Místní škubnutí
Kritéria vyloučení:
- Bolestivé izometrické svalové testování flexorů kyčle, abduktorů, adduktorů a extenzorů
- Předchozí operace dolní končetiny
- Centralizace/periferizace
- Poranění dolní části zad
- Pozitivní zrcadlovka
- Radikulopatie
- Zlomenina/operace v oblasti pánve a/nebo kyčle
- Diagnostikovaná fibromyalgie nebo jiná revmatická onemocnění.
- Kojící ženy
- Nitroděložní tělísko
- Těhotná žena
- Užívání psychiatrických léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PFS
Skupina A spolu s post facilitačním úsekem quadratus lumborum bude komplexním terapeutickým režimem, který zahrnuje 10minutové sezení terapie horkými zábaly specificky zaměřené na oblast kříže. Kromě toho účastníci dostanou terapii uvolněním spouštěcích bodů ke zmírnění svalového napětí. Plán léčby také zahrnuje přizpůsobený cvičební protokol určený ke zlepšení zdraví a síly zad. Tento protokol zahrnuje:
|
Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy postiženou stranou nahoru a holanďanským válečkem nebo polštářem pod hřebenem kyčelní kosti.
Pacient je umístěn na okraji stolu a jeho dolní noha je pokrčená s nohou na okraji stolu.
Pacient uchopí horní část stolu horní rukou, čímž umožní přední noze spadnout ze zadní části stolu. Terapeut stojí za pacientem a poskytuje podporu, aby zabránil zadní rotaci pánve se stehnem za pánví.
Hlavohlavá ruka uchopí vrchol kyčelního hřebene a aplikuje kaudadovou sílu, zatímco kaudadová ruka jemně vede postiženou nohu, aniž by vyvíjela sílu. Pacient „vyšlápne“ kyčle proti odporu terapeutovy cefalické ruky, čímž vytvoří izometrickou kontrakci pro 5-10 sekund.
Pacient se poté uvolní a následuje rychlé protažení po dobu 10 sekund, dokud nedosáhne další bariéry.
Tento postup se opakuje 3-5krát.
Komplexní terapeutický režim, který zahrnuje 10minutovou terapii horkým zábalem specificky zaměřenou na oblast dolní části zad. Kromě toho účastníci dostanou terapii uvolněním spouštěcích bodů ke zmírnění svalového napětí. Plán léčby také zahrnuje přizpůsobený cvičební protokol určený ke zlepšení zdraví a síly zad. Tento protokol zahrnuje:
|
|
Experimentální: Skupina RI
Skupina B spolu s reciproční inhibicí m. quadratus lumborum bude komplexním terapeutickým režimem, který zahrnuje 10minutové sezení terapie horkými zábaly specificky zaměřené na oblast dolní části zad. Kromě toho účastníci dostanou terapii uvolněním spouštěcích bodů ke zmírnění svalového napětí. Plán léčby také zahrnuje přizpůsobený cvičební protokol určený ke zlepšení zdraví a síly zad. Tento protokol zahrnuje:
|
Komplexní terapeutický režim, který zahrnuje 10minutovou terapii horkým zábalem specificky zaměřenou na oblast dolní části zad. Kromě toho účastníci dostanou terapii uvolněním spouštěcích bodů ke zmírnění svalového napětí. Plán léčby také zahrnuje přizpůsobený cvičební protokol určený ke zlepšení zdraví a síly zad. Tento protokol zahrnuje:
Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy postiženou stranou nahoru a holanďanským válečkem nebo polštářem pod hřebenem kyčelní kosti.
Pacient je umístěn na okraji stolu a jeho dolní noha je pokrčená s nohou na okraji stolu.
Pacient uchopí horní část stolu horní rukou, čímž umožní přední noze spadnout ze zadní části stolu. Terapeut stojí za pacientem a poskytuje podporu, aby zabránil zadní rotaci pánve se stehnem za pánví.
Hlavohlavá ruka uchopí vrchol kyčelního hřebene a aplikuje kaudadovou sílu, zatímco kaudadová ruka jemně vede postiženou nohu, aniž by vyvíjela sílu. Pacient „vyšlápne“ kyčle proti odporu terapeutovy cefalické ruky, čímž vytvoří izometrickou kontrakci pro 5-10 sekund.
Pacient se poté uvolní a následuje rychlé protažení po dobu 10 sekund, dokud nedosáhne další bariéry.
Tento postup se opakuje 3-5krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest se hodnotí pomocí numerické hlavní hodnotící škály porovnávající intenzitu před a po bolesti.
Toto je 11bodová číselná stupnice v rozsahu od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) do „10“ představující druhý extrém bolesti
|
2 týdny
|
|
Lumbální rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 2 týdny
|
Měří se pomocí sklonoměru
|
2 týdny
|
|
Rozdíl v délce nohou (LLD)
Časové okno: 2 týdny
|
Změřte vzdálenost mezi anterior superior iliac spine (ASIS) a mediálním kotníkem. Tato metoda, označovaná jako „přímá“ klinická metoda pro měření LLD, poskytuje zjevnou nesrovnalost v délce nohy.
|
2 týdny
|
|
Lumbální lordotický úhel
Časové okno: 2 týdny
|
Bude měřen pomocí flexibilního pravítka
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Quadratus Lumborum syndrom
-
Riphah International UniversityDokončenoQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoMyofasciální bolest spouštěcích bodů | Quadratus Lumborum syndrom | Polohová chyba pánve | Myofasciální spouštěcí bod v Quadratus LumborumPákistán
-
Assiut UniversityNáborQuadratus Lumborum blokEgypt
-
Tanta UniversityNáborQuadratus Lumborum blokEgypt
-
Ostfold Hospital TrustDokončenoQuadratus Lumborum blok | CholecystektomieNorsko
-
Alexandria UniversityDokončenoTransmuskulární bloková chirurgie kyčle Quadratus LumborumEgypt
-
University of California, Los AngelesUkončenoLaparoskopická myomektomie | Nervový blok Quadratus LumborumSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiDokončenoTotální chirurgie kyčle | Perkapsulární nerv | Quadratus LumborumKrocan
-
Al-Azhar UniversityNáborLokální anestezie | Quadratus Lumborum blok | Perkutánní nefrolitotomieEgypt
Klinické studie na Post Facilitation Stretch
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Cairo UniversityNábor
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Health Education Research Foundation (HERF)DokončenoAtletická zranění | Sportovní výkon | Pevnost hamstringůPákistán
-
University of SharjahDokončenoSyndrom myofasciální bolestiSpojené arabské emiráty
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno