Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační T buněčná terapie k dosažení snížení imunosuprese (RETIRE)

22. dubna 2026 aktualizováno: Singulera Therapeutics Inc.

Zkouška RETIRE: Randomizovaná studie fáze 2 s adoptivní terapií s Treg adoptivním přenosem buněk (TRACT) k zabránění odmítnutí u příjemců transplantace ledvin od žijících dárců

Cílem této nadnárodní, multicentrické, otevřené, randomizované studie fáze 2 je určit bezpečnost a účinnost podávání expandovaných regulačních T buněk (TRK-001) k prevenci rejekce aloštěpu u příjemců transplantátu ledvin od žijících dárců.

Zapsaní jedinci budou randomizováni do jedné ze 2 větví studie:

Subjektům v rameni 1 bude poskytnuta standardní péče imunosuprese

Subjekty ramene 2 dostanou imunosupresi počáteční standardní péče (SOC) a jednu infuzi TRK-001. Tři měsíce po transplantaci mohou subjekty v rameni 2 začít redukovat svou imunosupresivní medikaci na režim 1 léku.

Primárním výsledným měřítkem studie je vyhodnotit několik složek indikujících imunologické problémy s transplantovaným orgánem 1 rok po transplantaci a vyhodnotit schopnost subjektů studie, kterým byl podáván TRK-001, odstavit se od režimu imunosuprese s 1 lékem.

Všechny zapsané subjekty budou sledovány po dobu 5 let po transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, nadnárodní, multicentrická, otevřená, randomizovaná studie fáze 2 ke stanovení bezpečnosti a účinnosti podávání autologních expandovaných regulačních T-buněk (TRK-001) k prevenci rejekce aloštěpu u příjemců transplantátu ledviny od žijících dárců.

Všichni jedinci budou sledováni po dobu 5 let po transplantaci, včetně 2letého období sledování po transplantaci a 3letého období sledování.

Subjekty s terminálním onemocněním ledvin podstupující transplantaci ledviny od žijícího dárce budou do studie zařazeny následovně:

Rameno 1 SOC: Imunosuprese standardní péče (N=14)

Rameno 2 TRACT/MONO: TRK-001 a počáteční imunosuprese SOC odstavena na monoterapii (N=20)

Ve 3. měsíci po transplantaci budou subjekty z ramene 2 dále randomizovány před odstavením na monoterapii mTOR nebo CNI následovně:

Rameno 2A: TRACT/MONO mTOR (N=10) nebo rameno 2B: TRACT/MONO CNI (N=10)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Girish Mour, M.B.B.S.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • M. Javeed Ansari, MD, MRCP
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Minnesota
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaos Skartsis, M.D., Ph.D.
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407219
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheng-Hsu Chen, MD, PhD
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Zatím nenabíráme
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shen-Shin Chang, MD
      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Yuan Lee, MD, PhD
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huang-Yu Yang, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

  1. Muži nebo ženy ve věku 18-65 let k datu informovaného souhlasu, kteří podstoupí transplantaci jediného orgánu od žijícího dárce ledviny.
  2. Dárce ve věku 18-65 let k datu darování orgánu. Určitý stupeň shody HLA mezi dárcem a příjemcem není vyžadován.

  3. Kompatibilita krevní skupiny mezi příjemcem a dárcem musí být stanovena následovně.

    příjemce A do dárce A nebo O; příjemce B dárci B nebo O; Příjemce AB dárci A, B, AB nebo O; Příjemce O do dárce O.

  4. Žádná předchozí transplantace orgánů jakéhokoli druhu.
  5. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné metody antikoncepce v průběhu studie. Seznam lékařsky přijatelných metod antikoncepce je uveden v dokumentu informovaného souhlasu.
  6. Pacienti mužského pohlaví musí souhlasit s používáním antikoncepce po zahájení standardní péče o imunosupresi a po dobu minimálně 6 měsíců po transplantaci ledviny.
  7. Subjekty (příjemce) musí být schopny porozumět formuláři souhlasu a dát písemný informovaný souhlas před jakýmkoli zkušebním postupem.
  8. Pokud IRB/IEC vyžaduje informovaný souhlas dárce, dárce musí být schopen porozumět formuláři souhlasu a dát písemný informovaný souhlas před jakýmkoli zkušebním postupem. Poznámka: U dárců, kteří se účastní odběru výzkumných testů (antidárcovský ELISPOT), je vyžadován informovaný souhlas dárce.

Kritéria vyloučení založená na hodnocení SOC před transplantací

  1. Známá citlivost nebo kontraindikace na thymoglobulin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus nebo jiné předepsané imunosupresivní léky.
  2. Subjekty s aktivní infekcí, kterou výzkumník považoval za klinicky významnou, která se před transplantací nevyřešila.
  3. Subjekty s pozitivním křížovým testem průtokové cytometrie pomocí dárcovských lymfocytů a séra příjemce.
  4. Subjekty s PRA > 80 % na SOC předtransplantační hodnocení. PRA se musí před transplantací zopakovat, pokud pacient po úvodním vyšetření dostane transfuzi krevního produktu.
  5. Subjekty se současnými nebo historickými dárcovskými specifickými protilátkami.
  6. Index tělesné hmotnosti (BMI) < 16 kg/m2 nebo > 38 kg/m2 na SOC předtransplantační hodnocení.
  7. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící matky.
  8. Subjekty, jejichž očekávaná délka života je vážně omezena nemocemi jinými než onemocnění ledvin, podle posouzení zkoušejícího.
  9. Trvalé zneužívání aktivních drog nebo alkoholu podle posouzení vyšetřovatele.
  10. Závažné pokračující psychiatrické onemocnění nebo nedávná historie nedodržování současné lékařské terapie podle posouzení zkoušejícího.

  11. Významné kardiovaskulární onemocnění (např.

    • Významné nenapravitelné onemocnění koronárních tepen podle posouzení zkoušejícího
    • Ejekční frakce pod 30 % na SOC echokardiogram, pokud je echokardiogram prováděn u jednotlivého subjektu jako součást jeho předtransplantačního hodnocení
    • Anamnéza nedávného (< 12 měsíců) infarktu myokardu v době informovaného souhlasu
    • Anamnéza nedávného (během 3 měsíců) vaskulárního zásahu(ů) pro onemocnění koronárních tepen v době informovaného souhlasu
    • Zdokumentované arytmie, které vyžadují ke kontrole kardiostimulátor nebo lékařskou terapii.
  12. Subjekty, které vyžadují užívání chronických antikoagulačních léků. Použití protidestičkových léků bude povoleno v nepřítomnosti zdokumentované arytmie.
  13. Malignita do 3 let, s výjimkou nemelanomových kožních nádorů, jako je bazaliom a spinocelulární karcinom.
  14. Sérologický důkaz infekce HCV, HIV nebo HBVsAg pozitivní na SOC předtransplantační hodnocení.
  15. Subjekty s celkovým počtem bílých krvinek < 4 000/mm3; počet krevních destiček < 50 000/mm3; triglycerid > 400 mg/dl; celkový cholesterol > 300 mg/dl, protrombinový čas <8,4 sekund nebo >15,7 sekund, parciální tromboplastinový čas <20,2 sekund nebo >45,7 sekund, fibrinogen <177 mg/dl nebo >598 mg/dl a INR <0,64 nebo >1,4.
  16. Subjekty se základní etiologií onemocnění ledvin s vysokým rizikem recidivy onemocnění, jako je primární fokální segmentální glomeruloskleróza a další podle uvážení zkoušejícího.
  17. Subjekty vyžadující použití chronické imunosupresivní medikace ke kontrole základního onemocnění ledvin nebo onemocnění s extrarenálními projevy (tj. zánětlivé onemocnění střev). Subjekty vyžadující chronické nebo přerušované užívání inhalačních kortikosteroidů pro respirační onemocnění budou povoleny.
  18. Diabetičtí jedinci s HbA1c > 8 %.

Kritéria vyloučení před leukaferézou

  1. Subjekty s aktivní infekcí, kterou výzkumník považoval za klinicky významnou, která se nevyřešila před leukaferézou.
  2. Subjekty s PRA > 80 %, pokud se opakuje po posouzení SOC před transplantací. (PRA se musí před leukaferézou opakovat, pokud pacient po úvodním vyšetření dostane transfuzi krevního produktu).
  3. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
  4. Subjekty, které dostaly testovaný lék během 30 dnů před leukaferézou.
  5. Subjekty, které dostaly anti-T buněčnou terapii během 30 dnů před leukaferézou.
  6. Subjekty, které nesplňují parametry clearance před leukaferézou podle institucionální praxe nebo podle uvážení zkoušejícího.

Kritéria vyloučení před infuzí TRACT buněčného produktu (rameno 2)

  1. Subjekty s aktivní infekcí, kterou zkoušející považoval za klinicky významnou, která neustoupila před plánovanou infuzí Treg.
  2. Subjekty s novým, klinicky významným zdravotním stavem, který by podle názoru zkoušejícího ovlivnil schopnost bezpečně podávat TRK-001.
  3. Subjekty, u kterých došlo k epizodě odmítnutí ledvinového štěpu před plánovanou infuzí Treg.
  4. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící. Ženy, které jsou ve fertilním věku, musí mít před infuzí TRK-001 negativní těhotenský test v moči nebo séru.
  5. Subjekty, které dostaly testovaný lék během 30 dnů před infuzí.
  6. Subjekty, které dostaly anti-T buněčnou terapii během 30 dnů před infuzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Standard of Care (SOC)

Rameno 1: Subjekty SOC randomizované do ramene 1 budou během studie sledovány na předepsané 2-lékové imunosupresi SOC.

Studie povoleným režimem SOC je takrolimus + sirolimus nebo everolimus.
Lék: Rameno 1: SOC (mTOR + CNI)
Subjekty randomizované do ramene 1 zůstanou po celou dobu studie na standardní duální imunosupresivní terapii (CNI a mTOR).
Ostatní jména:
  • sirolimus nebo everolimus + takrolimus
Experimentální: Rameno 2A: TRACT/MONO mTOR

Rameno 2: TRACT/MONO- Na začátku studie budou jedinci randomizovaní do ramene 2 udržováni na předepsané imunosupresi SOC se 2 léky a v den +53 až +67 jim bude podávána jedna infuze rozšířených Tregs (TRK-001). po transplantaci ledviny od žijícího dárce.

Ve 3. měsíci po transplantaci budou subjekty z ramene 2 TRACT/MONO dále randomizovány do ramene 2A: TRACT/MONO mTOR nebo ramene 2B: TRACT/MONO CNI.

Subjekty randomizované do ramene 2A: TRACT/MONO mTOR, kteří mají normální biopsii a nemají de novo dárcovské specifické protilátky ve 3. měsíci, začnou vysazovat takrolimus a zůstanou v režimu 1 léku s everolimem nebo sirolimem až do konce studie .
Biologický: Rameno 2A: TRACT/MONO mTOR

Všem subjektům budou předepsány imunosupresivní látky standardní péče (SOC). Subjekty randomizované do ramene 2 budou udržovány na předepsané imunosupresi SOC (tacrolimus + sirolimus nebo everolimus) a dostanou jednu intravenózní infuzi autologních, expandovaných Tregs (TRK-001) v den +53 až +67 po transplantaci. V měsíci 3 po transplantaci budou subjekty z ramene 2 dále randomizovány tak, aby dostávaly buď:

  • Rameno 2A: mTOR monoterapie popř
  • Rameno 2B: Monoterapie CNI.

Tito jedinci přejdou na přidělený imunosupresivní režim s 1 lékem počínaje 3. měsícem po transplantaci. Odstavení musí být dokončeno do 12 měsíců po transplantaci.

Subjekty v rameni 2 podstoupí leukaferézu, aby se shromáždily mononukleární buňky periferní krve potřebné pro buněčný produkt.

Ostatní jména:
  • TRK-001 + sirolimus nebo everolimus
Experimentální: Rameno 2B: TRACT/MONO CNI

Rameno 2: TRACT/MONO- Na začátku studie budou jedinci randomizovaní do ramene 2 udržováni na předepsané imunosupresi SOC se 2 léky a v den +53 až +67 jim bude podávána jedna infuze rozšířených Tregs (TRK-001). po transplantaci ledviny od žijícího dárce.

Ve 3. měsíci po transplantaci budou subjekty z ramene 2 TRACT/MONO dále randomizovány do ramene 2A: TRACT/MONO mTOR nebo ramene 2B: TRACT/MONO CNI.

Subjekty randomizované do ramene 2B: TRACT/MONO CNI, kteří mají normální biopsii a nemají de novo dárcovské specifické protilátky ve 3. měsíci, začnou vysazovat medikaci mTOR a zůstanou v režimu 1 léku s nízkou dávkou takrolimu až do konce soud.
Biologický: Rameno 2B: TRACT/MONO CNI

Všem subjektům budou předepsány imunosupresivní látky standardní péče (SOC). Subjekty randomizované do ramene 2 budou udržovány na předepsané imunosupresi SOC (tacrolimus + sirolimus nebo everolimus) a dostanou jednu intravenózní infuzi autologních, expandovaných Tregs (TRK-001) v den +53 až +67 po transplantaci. V měsíci 3 po transplantaci budou subjekty z ramene 2 dále randomizovány tak, aby dostávaly buď:

  • Rameno 2A: mTOR monoterapie popř
  • Rameno 2B: Monoterapie CNI.

Tito jedinci přejdou na přidělený imunosupresivní režim s 1 lékem počínaje 3. měsícem po transplantaci. Odstavení musí být dokončeno do 12 měsíců po transplantaci.

Subjekty v rameni 2 podstoupí leukaferézu, aby se shromáždily mononukleární buňky periferní krve potřebné pro buněčný produkt.

Ostatní jména:
  • TRK-001 + takrolimus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj de novo dárcovských specifických protilátek
Časové okno: 12. měsíc po transplantaci
Primárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení složeného koncového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde je selhání definováno jako imunologické příhody prožívané pacientem včetně vývoje de novo dárcovských specifických protilátek.
12. měsíc po transplantaci
Biopsií prokázané akutní odmítnutí
Časové okno: 12. měsíc po transplantaci
Primárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení složeného koncového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde je selhání definováno jako imunologické příhody prožívané pacientem včetně biopsií prokázané akutní rejekce.
12. měsíc po transplantaci
Biopsií prokázané subklinické odmítnutí
Časové okno: 12. měsíc po transplantaci
Primárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení složeného koncového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde je selhání definováno jako imunologické příhody již u pacienta, včetně biopsií prokázané subklinické rejekce.
12. měsíc po transplantaci
Rozvoj významné (2+) intersticiální fibrózy/tubulární atrofie
Časové okno: 12. měsíc po transplantaci
Primárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení složeného koncového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde selhání je definováno jako imunologické příhody již prožité pacientem včetně rozvoje významné (2+) intersticiální fibrózy/tubulární atrofie.
12. měsíc po transplantaci
Úspěšný přechod na monoterapii (rameno 2)
Časové okno: 12. měsíc po transplantaci
Primárním výstupním měřítkem pro tuto studii je vyhodnotit schopnost subjektů ramene 2 úspěšně přejít na monoterapii do jednoho roku po transplantaci.
12. měsíc po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné udržení monoterapie (rameno 2)
Časové okno: 24. měsíc Po transplantaci
Sekundárním výstupním měřítkem pro tuto studii je hodnocení schopnosti subjektů ramene 2 úspěšně udržovat monoterapii po dobu dvou let po transplantaci.
24. měsíc Po transplantaci
Vývoj de novo dárcovských specifických protilátek
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení celkového a složeného času do imunologického selhání specifického pro jednotlivé složky, kde je selhání definováno jako imunologické příhody, které prodělal pacient, včetně vývoje de novo dárcovských specifických protilátek.
Do 60. měsíce po transplantaci
Biopsií prokázané akutní odmítnutí
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení celkového a složeného času do imunologického selhání specifického pro jednotlivé složky, kde je selhání definováno jako imunologické příhody, které prodělal pacient, včetně biopsií prokázané akutní rejekce.
Do 60. měsíce po transplantaci
Biopsií prokázané subklinické odmítnutí
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení celkového a složeného času do imunologického selhání specifického pro jednotlivé složky, kde je selhání definováno jako imunologické příhody, které prodělal pacient, včetně biopsií prokázané subklinické rejekce.
Do 60. měsíce po transplantaci
Rozvoj významné (2+) intersticiální fibrózy/tubulární atrofie
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem pro tuto studii je vyhodnocení celkového a složeného času do imunologického selhání specifického pro jednotlivé složky, kde je selhání definováno jako imunologické příhody, které prodělal pacient, včetně rozvoje významné (2+) intersticiální fibrózy/tubulární atrofie.
Do 60. měsíce po transplantaci
Ztráta štěpu
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním měřítkem výsledku studie je výskyt a načasování klinických výsledků, včetně ztráty štěpu. Ztráta štěpu je definována jako 56 po sobě jdoucích dnů hemodialýzy nebo opakované transplantace.
Do 60. měsíce po transplantaci
Malignita
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním měřítkem výsledku pro studii je výskyt a načasování klinických výsledků, včetně malignity.
Do 60. měsíce po transplantaci
Infekce
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním měřítkem výsledku studie je výskyt a načasování klinických výsledků, včetně infekcí (bakteriálních, virových, mykotických).
Do 60. měsíce po transplantaci
Metabolické anomálie
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Sekundárním měřítkem výsledku pro studii je výskyt a načasování klinických výsledků, včetně metabolických anomálií (např. diabetes mellitus, metabolický syndrom, hypertyreóza, hypotyreóza).
Do 60. měsíce po transplantaci
Biopsií prokázané akutní odmítnutí
Časové okno: Do 24. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem studie je vyhodnocení výskytu a načasování složeného cílového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde je selhání definováno jako imunologická příhoda již prožitá pacientem, včetně biopsií prokázané akutní rejekce.
Do 24. měsíce po transplantaci
Ztráta štěpu
Časové okno: Do 24. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem pro studii je vyhodnocení výskytu a načasování složeného cílového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde je selhání definováno jako imunologická příhoda již u pacienta, včetně ztráty štěpu. Ztráta štěpu je definována jako 56 po sobě jdoucích dnů hemodialýzy nebo opakované transplantace.
Do 24. měsíce po transplantaci
Smrt (všechny příčiny)
Časové okno: Do 24. měsíce po transplantaci
Sekundárním výsledným měřítkem studie je vyhodnocení výskytu a načasování složeného cílového bodu imunologických příhod proti aloštěpu, kde je selhání definováno jako imunologická příhoda, kterou pacient zažil, včetně smrti ze všech příčin.
Do 24. měsíce po transplantaci
Měří kvalitu života pomocí KDQOL-SF
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
KDQOL-SF je hodnotící nástroj určený pro jednotlivce s onemocněním ledvin k měření dopadu onemocnění ledvin a jeho léčby na kvalitu života pacienta.
Do 60. měsíce po transplantaci
Kvalita života se měří pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
EQ-5D-5L je standardizovaný měřicí nástroj pro hodnocení zdravotního stavu. Dotazník má popisnou část a vizuální analogovou stupnici.
Do 60. měsíce po transplantaci
Bezpečnost – Nežádoucí události
Časové okno: Do 60. měsíce po transplantaci
Výskyt nežádoucích jevů
Do 60. měsíce po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singulera Therapeutics Inc.

Spolupracovníci

Taiwan Bio Therapeutics Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRACT-KD-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno 1: SOC (mTOR + CNI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit