Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimized Novel Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Dirstress - Alarm Validation (ONWARD - AV)

10. června 2026 aktualizováno: Eske Kvanner Aasvang

Validation of the Accuracy and Relevance of Continuous Vital Sign Monitoring Using an AI-algorithm in Hospitalized Patients

The ONWARD study evaluates user experiences from continuous vital sign monitoring alarms sent to the clinical staff in case of deviating vital signs at the general hospital ward. User experiences are evaluated though a 5-point likert questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The ONWARD study evaluates user experiences from continuous vital sign monitoring alarms sent to the clinical staff in case of deviating vital signs at the general hospital ward. User experiences are evaluated though a 5-point likert questionnaire.

The study will focus on adult, hospitalized patients who are monitored at the general hospital ward with continuous, real-time vital sign monitoring combined with the WARD-CSS (WARD clinical support system) that relays alerts to the clinical staff in case of significant deviations. The evaluation focus on the user perceived relevance and usefulness of the alerts generated by the system which includes a proprietary novel alerts logic. Specifically, investigators aim to assess how users evaluate the clinical relevance of triggered change-based alerts and the helpfulness of the accompanying alert descriptions.

During monitoring, the app will be used according to the intended use and additionally two questions will be prompted if alerts are sent.

Patients monitored will have an expected length of stay at the hospital, which supports at least one day of continuous monitoring. Readings from the WARD-CSS is not blinded for treating staff to get feedback on the use of the application. This study will include up to 100 patients.

An alerting feedback questionnaire will be constructed as simple feedback buttons/sliders, prompted after an alert is 'accepted' in the app. The feedback buttons will only be prompted for a representative proportion of the alerts. This will be done at random based on the alert frequencies determined in the retrospective analysis. This way, a close to equal amount of feedback responses will be prompted and obtained for different alert types with different occurrences. The feedback will be linked to the alert in the app, such that feedback can be submitted at any point in time, thus not disturbing the nurse while medical intervention is provided.

The feedback will be constructed with the following two interactions for the clinical staff.

  • Alert relevance in relation to deterioration of the patient (5-point Likert scale).
  • Relevance of the description following alerts in relation to the helpfulness in the patient assessment/care (5-point Likert scale)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion criteria:

Patients can be included if they meet all the following criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients assessed by the clinical staff as having an acute condition with risk for clinical deterioration.
  • Expected admission for more than 24 hours to a general ward.

Exclusion criteria:

Patients are excluded if they meet any of the following criteria:

  • Having implanted electronic devices (such as pacemaker or Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) device).
  • Known pregnancy or breastfeeding
  • Inability to give informed consent.
  • The participant expected not to cooperate with study procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adult, hospitalized patients who are monitored for vital signs in the general wards
Přístroj: Continuous vital sign monitoring
The intervention involves continuous, real-time vital sign monitoring using sensors to measure vital signs combined with WARD-CSS and novel algorithms designed to detect clinically relevant deviations in the vital signs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relevance of alerts
Časové okno: Start of monitoring after enrollment with informed consent. An expected minimum of 24 hours of monitoring up to 7 days after start of monitoring.

The staff evaluated relevance of alerts triggered during continuous vital signs monitoring

Evaluated by 5-point Likert scale:

1. Not relevant 2 Slightly relevant 3 Moderately relevant 4 Relevant 5 Highly Relevant
Start of monitoring after enrollment with informed consent. An expected minimum of 24 hours of monitoring up to 7 days after start of monitoring.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relevance of the description
Časové okno: Start of monitoring after enrollment with informed consent. An expected minimum of 24 hours of monitoring up to 7 days after start of monitoring.

Relevance of the description following alerts in relation to the helpfulness in the patient assessment/care

Evaluated by 5-point Likert scale:

  1. Strongly Disagree
  2. Disagree 3- Undecided

4 Agree 5 Strongly Agree
Start of monitoring after enrollment with informed consent. An expected minimum of 24 hours of monitoring up to 7 days after start of monitoring.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alert rate
Časové okno: Start of monitoring after enrollment with informed consent. An expected minimum of 24 hours of monitoring up to 7 days after start of monitoring.
Total alert rate, including false alert rate, of the WARD-CSS.
Start of monitoring after enrollment with informed consent. An expected minimum of 24 hours of monitoring up to 7 days after start of monitoring.
Postoperative complications
Časové okno: 30 days
Postoperative complications, defined by internationally agreed criteria
30 days
Heart rate (measured in beats per minute (BPM))
Časové okno: 7 days
Collected continuously
7 days
SpO2 (blood oxygen saturation, measured in percentage)
Časové okno: 7 days
Collected continuously
7 days
Blood pressure (measured in mmHg)
Časové okno: 7 days
Collected continuously
7 days
Respiration Rate (measured in BrPM)
Časové okno: 7 days
Collected continuously
7 days
Pulse (measured in BPM)
Časové okno: 7 days
Peripheral pulse - Collected continuously
7 days
Temperature (measured in degrees Celcius)
Časové okno: 7 days
Collected continuously
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eske Kvanner Aasvang

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2502107 (MREC)
  • 2025071987 (Jiný identifikátor: DMA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data access can be discussed upon request

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Klinické studie na Continuous vital sign monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit