- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07650071
PS IVG : Psychosocial Determinants of Late-term Abortions (14-16 Weeks' Gestation) at Avignon Hospital (PS IVG)
10. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Abortion is a fundamental right for women in France, where the legal time limit was extended from 14 to 16 weeks' gestation.
This extension allows women, whose psychosocial determinants are poorly known, and who face various obstacles (personal, administrative, medical, or other), to access abortion.
However, it may also expose them to psychological troubles and difficulties in accessing healthcare.
This study aims to identify the psychosocial determinants and disruptions in the primary care pathway associated with late abortions (≥14 weeks' gestation [WG]) in order to propose preventive actions, particularly regarding contraception, screening, and referral, directly applicable in general practice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marilyne Grinand, PhD
- Telefonní číslo: (+33)432759392
- E-mail: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
-
Kontakt:
- Marilyne Grinand, PhD
- Telefonní číslo: (+33)0432759392
- E-mail: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Perrine Mazet, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaux Deplaix, Intern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient aged ≥ 18 years
- Pregnancy ≥ 14 weeks' gestation
- Patient attending Avignon Hospital for a surgical abortion
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Medical abortion (non-surgical means of abortion)
- Ectopic pregnancy
- Inability to complete the questionnaire
- Patients under legal protection measures (guardianship, curatorship, or court-ordered protection)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Health survey
This is a health survey.
Following patient recruitment, the physician will explain the study and its objectives.
If the patient agrees to participate, a QR code will be provided to allow anonymous access to the study questionnaire.
The patient will be invited to complete the questionnaire after the medical consultation.
|
It consists of a single anonymous questionnaire, to be completed once only, on a secure online platform, accessed using a QR code provided directly by the healthcare professional. The questionnaire consists of 39 main questions, predominantly with closed-ended response options. The average completion time is estimated between 10 and 20 minutes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Describe the sociodemographic profile of patients undergoing late-term abortion at Avignon Hospital.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of patients who attended the hospital for a late-term abortion following a general practitioner's recommendation.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Proportion of patients who involved their general practitioner in the care pathway for late-term abortions.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' medical follow-up, medical history and contraceptive practices.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons leading to pregnancy and circumstances of pregnancy discovery.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' relationships with their entourage regarding this pregnancy (partner, family, healthcare professionals, etc.).
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons for choosing abortion.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late-term abortions performed with the support of a general practitioner.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions performed under coercion.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions related to issues in the care pathway.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' difficulties in accessing this type of healthcare.
Časové okno: Inclusion
|
Inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perrine Mazet, MD, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de Gynécologie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PS IVG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
Klinické studie na Health survey
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthDokončenoGestační diabetes mellitus v těhotenství | Cukrovka (DM) | Diabetická retinopatie (DR) | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2) | Dialyzovaní pacienti | Komplikace diabetu | Těhotenská cukrovkaSpojené království