- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07650071
PS IVG : Psychosocial Determinants of Late-term Abortions (14-16 Weeks' Gestation) at Avignon Hospital (PS IVG)
10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Abortion is a fundamental right for women in France, where the legal time limit was extended from 14 to 16 weeks' gestation.
This extension allows women, whose psychosocial determinants are poorly known, and who face various obstacles (personal, administrative, medical, or other), to access abortion.
However, it may also expose them to psychological troubles and difficulties in accessing healthcare.
This study aims to identify the psychosocial determinants and disruptions in the primary care pathway associated with late abortions (≥14 weeks' gestation [WG]) in order to propose preventive actions, particularly regarding contraception, screening, and referral, directly applicable in general practice.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marilyne Grinand, PhD
- Telefonnummer: (+33)432759392
- E-post: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
-
Ta kontakt med:
- Marilyne Grinand, PhD
- Telefonnummer: (+33)0432759392
- E-post: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Perrine Mazet, MD
-
Underetterforsker:
- Margaux Deplaix, Intern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient aged ≥ 18 years
- Pregnancy ≥ 14 weeks' gestation
- Patient attending Avignon Hospital for a surgical abortion
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Medical abortion (non-surgical means of abortion)
- Ectopic pregnancy
- Inability to complete the questionnaire
- Patients under legal protection measures (guardianship, curatorship, or court-ordered protection)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Health survey
This is a health survey.
Following patient recruitment, the physician will explain the study and its objectives.
If the patient agrees to participate, a QR code will be provided to allow anonymous access to the study questionnaire.
The patient will be invited to complete the questionnaire after the medical consultation.
|
It consists of a single anonymous questionnaire, to be completed once only, on a secure online platform, accessed using a QR code provided directly by the healthcare professional. The questionnaire consists of 39 main questions, predominantly with closed-ended response options. The average completion time is estimated between 10 and 20 minutes. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Describe the sociodemographic profile of patients undergoing late-term abortion at Avignon Hospital.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients who attended the hospital for a late-term abortion following a general practitioner's recommendation.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Proportion of patients who involved their general practitioner in the care pathway for late-term abortions.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' medical follow-up, medical history and contraceptive practices.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons leading to pregnancy and circumstances of pregnancy discovery.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' relationships with their entourage regarding this pregnancy (partner, family, healthcare professionals, etc.).
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons for choosing abortion.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late-term abortions performed with the support of a general practitioner.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions performed under coercion.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions related to issues in the care pathway.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' difficulties in accessing this type of healthcare.
Tidsramme: Inclusion
|
Inclusion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Perrine Mazet, MD, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de Gynécologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PS IVG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Health survey
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenFullført
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public...FullførtPasienter som presenterer Essure Device Attributed symptomerFrankrike
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)FullførtLivskvalitet | Lymfom | Kreft, bryst | Fysisk funksjon | Pasientempowerment | PasientutdanningForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medical University of LublinFullført
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtTotal hofteerstatning | Pasientrapporterte utfallTyrkia (Türkiye)
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)