- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07650071
PS IVG : Psychosocial Determinants of Late-term Abortions (14-16 Weeks' Gestation) at Avignon Hospital (PS IVG)
10 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Abortion is a fundamental right for women in France, where the legal time limit was extended from 14 to 16 weeks' gestation.
This extension allows women, whose psychosocial determinants are poorly known, and who face various obstacles (personal, administrative, medical, or other), to access abortion.
However, it may also expose them to psychological troubles and difficulties in accessing healthcare.
This study aims to identify the psychosocial determinants and disruptions in the primary care pathway associated with late abortions (≥14 weeks' gestation [WG]) in order to propose preventive actions, particularly regarding contraception, screening, and referral, directly applicable in general practice.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marilyne Grinand, PhD
- Número de telefone: (+33)432759392
- E-mail: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Avignon, França, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
-
Contato:
- Marilyne Grinand, PhD
- Número de telefone: (+33)0432759392
- E-mail: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
-
Investigador principal:
- Perrine Mazet, MD
-
Subinvestigador:
- Margaux Deplaix, Intern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient aged ≥ 18 years
- Pregnancy ≥ 14 weeks' gestation
- Patient attending Avignon Hospital for a surgical abortion
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Medical abortion (non-surgical means of abortion)
- Ectopic pregnancy
- Inability to complete the questionnaire
- Patients under legal protection measures (guardianship, curatorship, or court-ordered protection)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Health survey
This is a health survey.
Following patient recruitment, the physician will explain the study and its objectives.
If the patient agrees to participate, a QR code will be provided to allow anonymous access to the study questionnaire.
The patient will be invited to complete the questionnaire after the medical consultation.
|
It consists of a single anonymous questionnaire, to be completed once only, on a secure online platform, accessed using a QR code provided directly by the healthcare professional. The questionnaire consists of 39 main questions, predominantly with closed-ended response options. The average completion time is estimated between 10 and 20 minutes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Describe the sociodemographic profile of patients undergoing late-term abortion at Avignon Hospital.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proportion of patients who attended the hospital for a late-term abortion following a general practitioner's recommendation.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Proportion of patients who involved their general practitioner in the care pathway for late-term abortions.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' medical follow-up, medical history and contraceptive practices.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons leading to pregnancy and circumstances of pregnancy discovery.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' relationships with their entourage regarding this pregnancy (partner, family, healthcare professionals, etc.).
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons for choosing abortion.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late-term abortions performed with the support of a general practitioner.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions performed under coercion.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions related to issues in the care pathway.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' difficulties in accessing this type of healthcare.
Prazo: Inclusion
|
Inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perrine Mazet, MD, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de Gynécologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS IVG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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