- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07650071
PS IVG : Psychosocial Determinants of Late-term Abortions (14-16 Weeks' Gestation) at Avignon Hospital (PS IVG)
10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Abortion is a fundamental right for women in France, where the legal time limit was extended from 14 to 16 weeks' gestation.
This extension allows women, whose psychosocial determinants are poorly known, and who face various obstacles (personal, administrative, medical, or other), to access abortion.
However, it may also expose them to psychological troubles and difficulties in accessing healthcare.
This study aims to identify the psychosocial determinants and disruptions in the primary care pathway associated with late abortions (≥14 weeks' gestation [WG]) in order to propose preventive actions, particularly regarding contraception, screening, and referral, directly applicable in general practice.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marilyne Grinand, PhD
- Número de teléfono: (+33)432759392
- Correo electrónico: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Avignon, Francia, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
-
Contacto:
- Marilyne Grinand, PhD
- Número de teléfono: (+33)0432759392
- Correo electrónico: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
-
Investigador principal:
- Perrine Mazet, MD
-
Sub-Investigador:
- Margaux Deplaix, Intern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged ≥ 18 years
- Pregnancy ≥ 14 weeks' gestation
- Patient attending Avignon Hospital for a surgical abortion
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Medical abortion (non-surgical means of abortion)
- Ectopic pregnancy
- Inability to complete the questionnaire
- Patients under legal protection measures (guardianship, curatorship, or court-ordered protection)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Health survey
This is a health survey.
Following patient recruitment, the physician will explain the study and its objectives.
If the patient agrees to participate, a QR code will be provided to allow anonymous access to the study questionnaire.
The patient will be invited to complete the questionnaire after the medical consultation.
|
It consists of a single anonymous questionnaire, to be completed once only, on a secure online platform, accessed using a QR code provided directly by the healthcare professional. The questionnaire consists of 39 main questions, predominantly with closed-ended response options. The average completion time is estimated between 10 and 20 minutes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Describe the sociodemographic profile of patients undergoing late-term abortion at Avignon Hospital.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of patients who attended the hospital for a late-term abortion following a general practitioner's recommendation.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Proportion of patients who involved their general practitioner in the care pathway for late-term abortions.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' medical follow-up, medical history and contraceptive practices.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons leading to pregnancy and circumstances of pregnancy discovery.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' relationships with their entourage regarding this pregnancy (partner, family, healthcare professionals, etc.).
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of reasons for choosing abortion.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late-term abortions performed with the support of a general practitioner.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions performed under coercion.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Frequency of late abortions related to issues in the care pathway.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
|
Descriptive analysis of patients' difficulties in accessing this type of healthcare.
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perrine Mazet, MD, Centre Hospitalier d'Avignon, Service de Gynécologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS IVG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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