- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07650279
Coherence Breathing Before Cardiopulmonary Exercise Testing
Acute Effects of Coherence Breathing on Cardiopulmonary Exercise Responses in Recreationally Active Adults: A Randomized Crossover Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Slow-paced breathing performed at approximately six breaths per minute has been shown to influence autonomic nervous system activity and heart rate variability. Coherence breathing may improve physiological regulation by enhancing cardiorespiratory synchronization and vagal modulation. However, little is known about whether a brief bout of coherence breathing performed immediately before exercise can influence cardiopulmonary exercise performance. The purpose of this study is to investigate the acute effects of pre-exercise coherence breathing on cardiopulmonary exercise performance and autonomic responses in recreationally active adults. This study will utilize a randomized, counterbalanced crossover design. Recreationally active adults aged 19 to 45 years will complete two experimental conditions in random order separated by a minimum of 48 hours (maximum of 7 days). In one condition, participants will perform 5 minutes of guided coherence breathing using a visual breathing pacer at approximately 6 breaths per minute while seated. In the comparison condition, participants will sit quietly for 5 minutes with spontaneous breathing. Following each condition, participants will complete a standardized treadmill warm-up and a maximal cardiopulmonary exercise test (CPET). Heart rate variability will be assessed during baseline seated rest and during the breathing intervention. Cardiopulmonary variables collected during CPET will include oxygen consumption, heart rate, respiratory responses, and ratings of perceived exertion. Recovery responses over 5 minutes seated include heart rate and blood pressure will also be assessed following exercise.
Findings from this study may improve our understanding of breathing strategies for athletic performance. Specifically, whether slow paced breathing through coherence breathing can serve as a practical autonomic priming strategy before maximal exercise. Moreover, insights from this study may provide insight into the acute interaction between breathing regulation, autonomic function, and exercise responses.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamara Rial-Faigenbaum, PhD
- Telefonní číslo: 2159878984
- E-mail: trialfai@monmouth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jaime Pigman, PhD
- Telefonní číslo: 732-749-0160
- E-mail: jpigman@monmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07764
- Monmouth University Graduate Center, Human Performance Lab, Room 222
-
Kontakt:
- Tamara Rial-Faigenbaum, PhD
- Telefonní číslo: 2159878984
- E-mail: trialfai@monmouth.edu
-
Kontakt:
- Jaime Pigman, PhD
- Telefonní číslo: 732-749-0160
- E-mail: jpigman@monmouth.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 to 45 years.
- Any biological sex.
- Recreationally active, defined as accumulating at least 3 hours per week of moderate-to-vigorous physical activity.
- Able to perform maximal cardiopulmonary exercise testing on a treadmill.
- Able to provide informed consent.
- Cleared for moderate-to-vigorous physical activity based on the PAR-Q+ (or PAR-Q 2023).
Exclusion Criteria:
- Accumulate less than 3 hours per week of moderate-to-vigorous physical activity.
- Presence of a health condition that contraindicates maximal exercise testing, including:
Cardiovascular disease. Pulmonary disease. Metabolic disorders. Neuromuscular disorders. Orthopedic limitations that impair exercise performance.
- Acute illness that would interfere with participation or exercise testing.
- Inability or unwillingness to complete study procedures.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
- Not cleared for moderate-to-vigorous physical activity based on the PAR-Q+ (or PAR-Q+ 2023).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coherence Breathing
Participants complete 5 minutes of guided coherence breathing
|
Participants complete 5 minutes of guided coherence breathing which consists or around 6 breathing cycles (5 seconds inhale and 5 seconds exhale)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Spontaneous Breathing
Participants sit quietly for 5 minutes with spontaneous breathing
|
Participants sit quietly for 5 minutes with their regular spontaneous breathing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak Oxygen consumption
Časové okno: during each maximal exercise test immediately after the breathing condition
|
Peak oxygen consumption measured during the maximal cardiopulmonary exercise test (CPET) using a portable metabolic analyzer (Vo2 Master)
|
during each maximal exercise test immediately after the breathing condition
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rating of perceived exertion (RPE)
Časové okno: measured at baseline, during the exercise test and after recovery
|
using the RPE borg scale (from 1-10)
|
measured at baseline, during the exercise test and after recovery
|
|
Heart Rate Recovery
Časové okno: difference between peak HR during CPET and HR at minute 1, minute 2 and minute 5 of recovery.
|
Heart Rate (bpm) immediately after completing the CPET over a period of 5 minutes
|
difference between peak HR during CPET and HR at minute 1, minute 2 and minute 5 of recovery.
|
|
Time to completion of maximal exercise test
Časové okno: during the exercise test
|
total duration of the exercise test since test starts to voluntary termination
|
during the exercise test
|
|
Peak Heart Rate
Časové okno: measured during the maximal exercise test
|
maximal heart rate achieved during the maximal exercise test
|
measured during the maximal exercise test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Sevoz-Couche C, Laborde S. Heart rate variability and slow-paced breathing:when coherence meets resonance. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Apr;135:104576. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104576. Epub 2022 Feb 12.
- Trinkunas E, Kairiukstiene Z, Trinkunaite M, Poderiene K, Brazdzionyte R, Poderys J. Post-Exercise Controlled Breathing Enhances Cardiovascular Recovery and Autonomic Balance: A Randomised Crossover Study. Medicina (Kaunas). 2026 Feb 3;62(2):318. doi: 10.3390/medicina62020318.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP2645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchací frekvence
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
Klinické studie na Coherence Breathing
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)