Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální integrin avp3 a GRPR Targeting PET Imaging u pacientů s rakovinou prsu

21. dubna 2016 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT u pacientek s rakovinou prsu

Toto je otevřená studie pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) ke zkoumání diagnostického výkonu a hodnocení účinnosti 68Ga-NOTA-BBN-RGD u pacientek s rakovinou prsu. Jedna dávka 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD bude injikována intravenózně. Pro hodnocení PET/CT snímků bude použita vizuální a semikvantitativní metoda.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peptidový receptor uvolňující gastrin (GRPR) je členem skupiny receptorů bombesinových receptorů spřažených s G proteinem, která je nadměrně exprimována v různých typech rakovinných buněk, včetně rakoviny prostaty, rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny slinivky břišní, gliomu, rakovina plic, rakovina vaječníků, rakovina endometria, rakovina ledvinových buněk a gastrointestinální stromální tumory. BBN(7-14), s aminokyselinovou sekvencí Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, byl široce používán pro vývoj molekulárních sond pro zobrazování GRPR. Na druhé straně se RGD část váže na integrinový avp3 receptor, také hraje důležitou roli v regulaci růstu nádoru, angiogenezi, lokální invazivitě a metastatickém potenciálu u lidské rakoviny prsu. K cílení na oba receptory byl syntetizován heterodimerní peptid BBN-RGD z bombesinu(7-14) a c(RGDyK) prostřednictvím glutamátového linkeru a poté značen 68Ga. Otevřená celotělová PET/CT studie byla navržena ke zkoumání bezpečnosti a dozimetrie 68Ga-NOTA-BBN-RGD a diagnostického výkonu 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT u pacientek s karcinomem prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Telefonní číslo: +86 10 69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novotvar identifikovaný rentgenem, ultrazvukem nebo MRI jako rakovina prsu
  • Poskytnout základní informace a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Skládal se ze stavů duševní choroby;
  • Závažné onemocnění jater nebo ledvin se sérovým kreatininem > 3,0 mg/dl (270 μΜ) nebo hladinou jakéhokoli jaterního enzymu 5krát nebo více než normální horní hranice;
  • Závažná alergie nebo přecitlivělost na IV rentgenový kontrast
  • Klaustrofobie přijmout PET/CT skenování
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Pacientům bylo injekčně aplikováno 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD v jedné dávce intravenózně a po 15-30 minutách podstoupili PET/CT sken.
Lék: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD byla injikována pacientům před PET/CT skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota vychytávání 68Ga-NOTA-BBN-RGD u rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
Semikvantitativní analýzu provede stejná osoba pro všechny případy a bude měřena standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) indikátoru u karcinomu prsu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit