- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 сентября 2026 г. обновлено: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paige M Cunningham, PhD
- Номер телефона: 607-255-2650
- Электронная почта: pmc242@cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
- Cornell University
-
Контакт:
- Paige M Cunningham, PhD
- Номер телефона: 607-255-2650
- Электронная почта: pmc242@cornell.edu
-
Главный следователь:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Экспериментальный: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Экспериментальный: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Экспериментальный: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Вес (граммы) потребленной пищи
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Энергетическая ценность (ккал) потребляемой пищи
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества укусов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Количество кусочков пищи во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение количества глотков
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Количество глотков воды во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение переключения между укусами и глотками
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Количество переключений между укусами и глотками во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга голода
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи на 1, 2, 3, 4 неделе
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от «совсем не голоден» (0 мм) до «очень голоден» (100 мм).
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи на 1, 2, 3, 4 неделе
|
|
Изменение рейтинга жажды
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи на 1, 2, 3, 4 неделе
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия жажды (0 мм) до сильной жажды (100 мм).
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи на 1, 2, 3, 4 неделе
|
|
Изменение рейтинга полноты
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи на 1, 2, 3, 4 неделе
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не полного (0 мм) до очень полного (100 мм)
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи на 1, 2, 3, 4 неделе
|
|
Изменение продолжительности приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Продолжительность приема пищи в минутах
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение оценки желания попробовать образцы пищи
Временное ограничение: От до тестового приема пищи до после тестового приема пищи в неделях 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале от «совсем не сильное» (0 мм) до «чрезвычайно сильное» (100 мм) в ответ на вопрос: «Насколько сильно ваше желание съесть [эту еду] прямо сейчас?».
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфической сытости.
|
От до тестового приема пищи до после тестового приема пищи в неделях 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение оценки тошноты
Временное ограничение: С момента до тестового приема пищи до момента после тестового приема пищи на неделях 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале от полного отсутствия тошноты (0 мм) до крайней степени тошноты (100 мм)
|
С момента до тестового приема пищи до момента после тестового приема пищи на неделях 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение оценки перспективного потребления
Временное ограничение: С момента до тестового приема пищи до момента после тестового приема пищи на неделях 1, 2, 3, 4
|
Измерялось по 100-мм визуальной аналоговой шкале, где 0 мм означает "совсем ничего", а 100 мм — "очень много", в ответ на вопрос: "Как вы думаете, сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас?"
|
С момента до тестового приема пищи до момента после тестового приема пищи на неделях 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение потребления воды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Вес (граммы) потребленной воды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение скорости приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Среднее потребление пищи в минуту (грамм/минута), рассчитанное путем деления потребления пищи во время приема пищи на продолжительность приема пищи
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Временное ограничение: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Временное ограничение: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0150706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .