- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 september 2026 bijgewerkt door: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paige M Cunningham, PhD
- Telefoonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
- Cornell University
-
Contact:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefoonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Experimenteel: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Experimenteel: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Experimenteel: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (gram) van het geconsumeerde voedsel
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Energie (kcal) van het geconsumeerde voedsel
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal beten
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal happen voedsel tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in aantal slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal slokjes water tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in het afwisselen tussen happen en slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal wissels tussen hapjes en slokjes tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in waardering van honger
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen honger (0 mm) tot extreem hongerig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in rating van dorst
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen dorst (0 mm) tot extreem dorstig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van volheid
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet vol (0 mm) tot extreem vol (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in maaltijdduratie
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Duur van de maaltijd in minuten
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van de wens om voedselmonsters te eten
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet sterk (0 mm) tot extreem sterk (100 mm), als antwoord op "Hoe sterk is uw verlangen om [dit voedsel] nu te eten?".
Dit zal worden gebruikt om Sensorisch-Specifieke Verzadiging te berekenen.
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van misselijkheid
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet misselijk (0 mm) tot extreem misselijk (100 mm)
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van voorgenomen consumptie
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een 100-mm visuele analoge schaal variërend van helemaal niets (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm), als antwoord op de vraag: "Hoeveel eten denk je dat je nu zou kunnen eten?".
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in waterinname
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (gram) van het geconsumeerde water
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in eetsnelheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Gemiddelde voedselinname per minuut (gram/minuut), berekend door de maaltijdvoedselinname te delen door de maaltijdduratie
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Tijdsspanne: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Tijdsspanne: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0150706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .