- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 september 2026 uppdaterad av: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-post: pmc242@cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-post: pmc242@cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Experimentell: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Experimentell: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Experimentell: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matintag
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Vikt (gram) av den konsumerade maten
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i energiintag
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Energi (kcal) i den konsumerade maten
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i betttal
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet matbitar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Ändring av antalet klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet klunkar vatten under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i växling mellan bett och klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet byten mellan tuggor och klunkar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Ändring i betyg av hunger
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls hungrig (0 mm) till extremt hungrig (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betyg av törst
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls törstig (0 mm) till extremt törstig (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i bedömning av fyllighet
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls full (0 mm) till extremt full (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i måltidens varaktighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Måltidens varaktighet i minuter
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betyg av önskan att äta matprover
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls stark (0 mm) till extremt stark (100 mm), som svar på "Hur stark är din önskan att äta [denna mat] just nu?".
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad. |
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betygsättning av illamående
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala från inte alls illamående (0 mm) till extremt illamående (100 mm)
|
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betygsättning av framtida konsumtion
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inget alls (0 mm) till en stor mängd (100 mm), som svar på "Hur mycket mat tror du att du skulle kunna äta just nu?".
|
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i vattenintag
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Vattenmängd (gram) som konsumerats
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i äthastighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittlig matintag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidsmatintaget med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Tidsram: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Tidsram: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Första postat (Faktisk)
23 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0150706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .