- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paige M Cunningham, PhD
- Puhelinnumero: 607-255-2650
- Sähköposti: pmc242@cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Cornell University
-
Ottaa yhteyttä:
- Paige M Cunningham, PhD
- Puhelinnumero: 607-255-2650
- Sähköposti: pmc242@cornell.edu
-
Päätutkija:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Kokeellinen: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Kokeellinen: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Kokeellinen: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Syödyn ruoan paino (grammoina)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Energian saannin muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ruoan energiasisältö (kcal)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos purentamäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ruoan puremien määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Sip-määrän muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Veden kulausten määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos vaihtamisessa puremien ja siemausten välillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Vaihtelun määrä puremien ja siemausten välillä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Nälkäluokituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan nälkäisestä (0 mm) erittäin nälkäiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos janon luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan janoisesta (0 mm) erittäin janoiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Täydennysluokituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan täynnä (0 mm) erittäin täyteen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Aterian keston muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Aterian kesto minuutteina
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos ruoanäytteiden syömishalun arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei lainkaan vahvalta (0 mm) erittäin vahvaan (100 mm), vastaamalla kysymykseen "Kuinka vahva halu syödä [tätä ruokaa] sinulla on juuri nyt?".
Tätä käytetään aistikohtaisen kylläisyyden laskemiseen.
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Pahoinvoinnin arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei lainkaan pahoinvoivasta (0 mm) äärimmäisen pahoinvoivaan (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos tulevaisuuden kulutuksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0 mm) ja paljon (100 mm) välillä, vastauksena kysymykseen "Kuinka paljon ruokaa luulet voivasi syödä juuri nyt?".
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Veden saannin muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Paino (grammoina) kulutetusta vedestä
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Syömisnopeuden muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Keskimääräinen ruoan saanti minuutissa (grammaa/minuutti), laskettuna jakamalla aterian ruoan saanti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Aikaikkuna: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Aikaikkuna: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0150706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .