The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paige M Cunningham, PhD
- Número de telefone: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Locais de estudo
-
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New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Cornell University
-
Contato:
- Paige M Cunningham, PhD
- Número de telefone: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Investigador principal:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
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Only one food served
Foods are low in energy density
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Experimental: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Experimental: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Experimental: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ingestão alimentar
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramas) do alimento consumido
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Energia (kcal) dos alimentos consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na contagem de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de mordidas de comida durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na contagem de goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de goles de água durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na alternância entre mordidas e goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de mudanças entre mordidas e goles durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação da fome
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma fome (0 mm) a muita fome (100 mm)
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De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação da sede
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma sede (0 mm) a muita sede (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de plenitude
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada cheio (0 mm) a extremamente cheio (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na duração da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Duração da refeição em minutos
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na classificação do desejo de comer amostras de alimentos
Prazo: Desde antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm, variando de nada forte (0 mm) a extremamente forte (100 mm), em resposta a "Quão forte é o seu desejo de comer [este alimento] agora?".
Isto será usado para calcular a Saciedade Sensorial-Específica. |
Desde antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na avaliação de náuseas
Prazo: Desde antes da refeição-teste até depois da refeição-teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm, variando de nada nauseado (0 mm) a extremamente nauseado (100 mm)
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Desde antes da refeição-teste até depois da refeição-teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na classificação do consumo prospetivo
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm que varia de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm), em resposta à pergunta "Quanta comida acha que conseguiria comer agora?".
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De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na ingestão de água
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Peso (gramas) de água consumida
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na velocidade de ingestão alimentar
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Consumo médio de alimentos por minuto (gramas/minuto), calculado dividindo o consumo de alimentos da refeição pela duração da refeição
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Change in bite size
Prazo: Weeks 1, 2, 3, 4
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Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Change in rating of liking of the taste of food samples
Prazo: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
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From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0150706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .