The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paige M Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 607-255-2650
- Correo electrónico: pmc242@cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Cornell University
-
Contacto:
- Paige M Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 607-255-2650
- Correo electrónico: pmc242@cornell.edu
-
Investigador principal:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
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Only one food served
Foods are low in energy density
|
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Experimental: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
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Only one food served
Foods are high in energy density
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Experimental: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
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|
Experimental: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramos) de los alimentos consumidos
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Energía (kcal) de los alimentos consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conteo de mordidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de bocados de comida durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Cambio en el recuento de sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de sorbos de agua durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Cambio en el cambio entre bocados y sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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El número de cambios entre bocados y sorbos durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Cambio en la calificación del hambre
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de hambre (0 mm) hasta mucha hambre (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la calificación de la sed
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de sed (0 mm) hasta mucha sed (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la calificación de plenitud
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada lleno (0 mm) hasta extremadamente lleno (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Duración de la comida en minutos
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la valoración del deseo de probar muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada fuerte (0 mm) a extremadamente fuerte (100 mm), en respuesta a "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer [este alimento] en este momento?".
Esto se utilizará para calcular la Saciedad Sensorial-Específica.
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la calificación de náuseas
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada nauseado (0 mm) hasta extremadamente nauseado (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la valoración del consumo prospectivo
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada en absoluto (0 mm) hasta una gran cantidad (100 mm), en respuesta a "¿Cuánta comida crees que podrías comer ahora mismo?".
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la ingesta de agua
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Peso (gramos) de agua consumida
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la velocidad de alimentación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Ingesta media de comida por minuto (gramos/minuto), calculada dividiendo la ingesta de comida de la comida por la duración de la comida
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Change in bite size
Periodo de tiempo: Weeks 1, 2, 3, 4
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Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Change in rating of liking of the taste of food samples
Periodo de tiempo: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
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From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0150706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .