- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8. september 2026 oppdatert av: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-post: pmc242@cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14850
- Cornell University
-
Ta kontakt med:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-post: pmc242@cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Eksperimentell: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Eksperimentell: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Eksperimentell: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matinntak
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vekt (gram) av maten som ble konsumert
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i energiinntak
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Energi (kcal) i maten som er konsumert
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bitantall
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall matbiter under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i antall slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall slurker med vann under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i bytte mellom biter og slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall vekslinger mellom biter og slurker under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt tørst (0 mm) til ekstremt tørst (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt full (0 mm) til ekstremt full (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i måltidsvarighet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Varighet av måltidet i minutter
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av ønske om å spise matprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til etter testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala fra ikke i det hele tatt sterk (0 mm) til ekstremt sterk (100 mm), som svar på "Hvor sterk er lysten din til å spise [denne maten] akkurat nå?".
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk-spesifikk metthetsfølelse.
|
Fra før testmåltidet til etter testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av kvalme
Tidsramme: Fra før testmåltidet til etter testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke kvalm i det hele tatt (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
|
Fra før testmåltidet til etter testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av fremtidig forbruk
Tidsramme: Fra før testmåltidet til etter testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som går fra ingenting i det hele tatt (0 mm) til en stor mengde (100 mm), som svar på "Hvor mye mat tror du du kunne spise akkurat nå?".
|
Fra før testmåltidet til etter testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vanninntak
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vekt (gram) vann konsumert
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i spisetempo
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig matinntak per minutt (gram/minutt), beregnet ved å dele måltidsinntak med måltidsvarighet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB0150706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .