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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 septembre 2026 mis à jour par: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paige M Cunningham, PhD
- Numéro de téléphone: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Cornell University
-
Contact:
- Paige M Cunningham, PhD
- Numéro de téléphone: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
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Chercheur principal:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
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Only one food served
Foods are low in energy density
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Expérimental: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
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Only one food served
Foods are high in energy density
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Expérimental: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Expérimental: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Poids (grammes) des aliments consommés
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Variation de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Énergie (kcal) de l'aliment consommé
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de morsures
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre de bouchées de nourriture pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du nombre de gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre de gorgées d'eau pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans la commutation entre les bouchées et les gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre d'alternances entre bouchées et gorgées pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans l'évaluation de la faim
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout faim (0 mm) à très faim (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
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Changement de cote de soif
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout soif (0 mm) à extrêmement soif (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement d'évaluation de la plénitude
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout plein (0 mm) à extrêmement plein (100 mm)
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la durée du repas
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Durée du repas en minutes
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
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Modification de l'évaluation du désir de consommer des échantillons alimentaires
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout fort (0 mm) à extrêmement fort (100 mm), en réponse à la question « Quelle est la force de votre envie de manger [cet aliment] maintenant ? ». Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique.
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
|
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Changement dans l'évaluation des nausées
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout nauséeux (0 mm) à extrêmement nauséeux (100 mm)
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
|
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Changement de l'évaluation de la consommation prospective
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de rien du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm), en réponse à la question « Combien de nourriture pensez-vous pouvoir manger maintenant ? ».
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
|
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Changement de la consommation d'eau
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
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Poids (grammes) d'eau consommée
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Semaines 1, 2, 3, 4
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Changement du taux d'alimentation
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
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Apport alimentaire moyen par minute (grammes/minute), calculé en divisant l'apport alimentaire du repas par la durée du repas
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Semaines 1, 2, 3, 4
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Change in bite size
Délai: Weeks 1, 2, 3, 4
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Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Change in rating of liking of the taste of food samples
Délai: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
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From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Première publication (Réel)
23 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0150706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .