- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 settembre 2026 aggiornato da: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paige M Cunningham, PhD
- Numero di telefono: 607-255-2650
- Email: pmc242@cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
- Cornell University
-
Contatto:
- Paige M Cunningham, PhD
- Numero di telefono: 607-255-2650
- Email: pmc242@cornell.edu
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Investigatore principale:
- Paige M Cunningham, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Sperimentale: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Sperimentale: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Sperimentale: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4
|
Peso (grammi) del cibo consumato
|
Settimana 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione dell'apporto energetico
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Energia (kcal) del cibo consumato
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nella valutazione della sete
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nella durata del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Durata del pasto in minuti
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione del desiderio di assaggiare campioni di cibo
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
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Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente forte (0 mm) a estremamente forte (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare [questo cibo] proprio ora?".
Questo sarà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica.
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione della nausea
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurata su una scala analogica visiva da 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione del consumo prospettico
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente (0 mm) a molto (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?".
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nell'assunzione di acqua
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Peso (grammi) di acqua consumata
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione della velocità di alimentazione
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
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Assunzione media di cibo al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo del pasto per la durata del pasto
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Settimane 1, 2, 3, 4
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Change in bite size
Lasso di tempo: Weeks 1, 2, 3, 4
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Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Change in rating of liking of the taste of food samples
Lasso di tempo: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0150706
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .