- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paige M Cunningham, PhD
- Numer telefonu: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Numer telefonu: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Eksperymentalny: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Eksperymentalny: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Eksperymentalny: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu żywności
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Waga (w gramach) spożytego jedzenia
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w spożyciu energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Energia (kcal) spożytego pokarmu
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba kęsów jedzenia podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba łyków wody podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w przełączaniu między kęsami i łykami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba przełączeń między kęsami i łykami podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Czas trwania posiłku w minutach
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny chęci spożycia próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, od w ogóle nie silnego (0 mm) do niezwykle silnego (100 mm), w odpowiedzi na pytanie: „Jak silna jest Twoja chęć zjedzenia [tego jedzenia] w tej chwili?”.
Posłuży do obliczenia sytości sensorycznie swoistej.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie nudności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzona na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, od braku nudności (0 mm) do ekstremalnych nudności (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie potencjalnego spożycia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od „wcale” (0 mm) do „bardzo dużo” (100 mm), w odpowiedzi na pytanie: „Jak dużo jedzenia uważasz, że mógłbyś zjeść w tej chwili?”.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w spożyciu wody
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Waga (gramy) spożytej wody
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana tempa jedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie pokarmu na minutę (gramy/minutę), obliczone przez podzielenie spożycia pokarmu podczas posiłku przez czas trwania posiłku
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Ramy czasowe: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Ramy czasowe: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0150706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .