Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Cycle Nation (fáze 2: proveditelnost)

24. července 2019 aktualizováno: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Projekt Cycle Nation: Intervence na pracovišti ke zvýšení počtu lidí, kteří pravidelně jezdí na kole (Fáze 2: Proveditelnost)

Zásahy ke zvýšení počtu lidí, kteří pravidelně jezdí na kole, pravděpodobně přinesou řadu zdravotních a společenských výhod, včetně snížení výskytu srdečních chorob, rakoviny a obezity, zlepšení duševního zdraví a pohody a snížení dopravních zácp a znečištění ovzduší. Pravděpodobně také poskytnou hmatatelné finanční a věcné výhody zaměstnavatelům a společnosti prostřednictvím snížení absence pracovní síly, zvýšení produktivity a sníženého využívání zdrojů NHS. Zvyšování počtu lidí, kteří pravidelně jezdí na kole, je však složité a dosud provedené zásahy byly jen skromně úspěšné. Pro vyvolání skokové změny v počtu lidí jezdících na kole ve Spojeném království (UK), v souladu s British Cycling a HSBC UK deklarovaným cílem dostat na kola o dva miliony více lidí, jsou zapotřebí nové přístupy.

Výzkumný tým spolupracoval se zaměstnanci a managementem British Cycling a HSBC na společném vývoji nového, vícesložkového zásahu pro dodávky v kancelářích HSBC, aby se zvýšil počet zaměstnanců pravidelně jezdících na kole. Intervence má čtyři hlavní složky: 1) šestitýdenní (středně pokročilý) nebo devítitýdenní (základní) program praktických dovedností; 2) schémata poskytování cyklu (vyladění/úvěr/dotovaný nákup); 3) vytvoření kultury na pracovišti příznivé pro cyklisty; 4) aplikace pro cyklus. Účelem této studie je otestovat proveditelnost této intervence ve studii před a po ve čtyřech pobočkách HSBC po celém Spojeném království.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cíl: Posoudit proveditelnost nového vícesložkového cyklistického zásahu na pracovišti, jehož cílem je podpořit více zaměstnanců, aby pravidelně jezdili na kole. Existuje osm souvisejících výzkumných otázek:

  1. Je možné získat dostatečný počet (~20–30) zaměstnanců na kancelář HSBC, aby se zúčastnili zásahu?
  2. Je možné udržet účastníky ve studii po dobu až tří měsíců?
  3. Do jaké míry účastníci obdrží intervenci tak, jak byla zamýšlena (expozice)?
  4. Do jaké míry je intervence přijatelná pro účastníky, vedoucí intervence (místní šampioni v cyklistice), místní vedení kanceláře HSBC a místní poskytovatele kol?
  5. Jak proveditelné a přijatelné je v tomto prostředí provádět sadu měření, včetně dotazníků, objektivní fyzické aktivity a krevních biomarkerů kardiovaskulárních onemocnění?
  6. Má intervence potenciál zvýšit cyklistiku a cyklistické cesty (pravděpodobné primární výsledky v budoucí RCT)?
  7. Do jaké míry se účastníci zlepšují v řadě behaviorálních, psychologických, klinických a pracovních výsledků?
  8. Má intervence potenciál být nákladově efektivní a jaký je rozsah nákladů a přínosů, které je třeba vzít v úvahu?

Prostředí a účastníci: Studie bude provedena ve čtyřech kancelářích HSBC po celé Velké Británii, které mají určitý stupeň cyklistické infrastruktury na místě (např. bezpečné stojany na kola, sprchy, skříňky). V každé kanceláři bude přijato až 40 účastníků buď do základního (devítitýdenního) nebo středně pokročilého (šestitýdenního) programu praktických dovedností (celkem až 160 účastníků na všech čtyřech místech). Účastníky budou vzácní cyklisté (v současnosti na kole méně než jednou měsíčně nebo vůbec) ve věku 18 let nebo více, kteří jsou současnými zaměstnanci HSBC.

Zásahy:

Intervence má čtyři hlavní složky.

  1. Program praktických dovedností: má dvě verze – základní šestitýdenní program (středně pokročilý), s dalšími třemi týdny (celkem devět týdnů – základ) pokrývající základní cyklistické dovednosti. Je navržen tak, aby jej do kanceláří HSBC doručovali vyškolení „šampioni cyklu“ – ideálně zaměstnanci HSBC. Každá lekce zahrnuje skupinové výukové aktivity a praktický výcvik v sedle, v terénu i na silnici. Účastníci obdrží informace dodané jednoduše ve formátu příručky se „sadou nástrojů“ technik změny dovedností a chování (např. stanovení cílů) mohou účastníci požádat o zvýšení své cyklistiky a udržení této dlouhodobé úrovně.
  2. Schéma poskytování jízdních kol: účastníci budou mít před začátkem programu možnost nechat si opravit svá vlastní kola nebo si půjčit kolo či elektrokolo v místních prodejnách kol. Na konci programu bude účastníkům poskytnuta podpora a rady, aby se zapojili do programu nákupu kola do práce dotovaného HSBC.
  3. Kultura pracoviště šetrná k cyklistům: všechny kanceláře HSBC, které se studie zúčastní, budou mít minimálně zabezpečené zámky na kola jako součást probíhajícího zavádění cyklistické infrastruktury napříč kancelářemi HSBC ve Spojeném království. Během tréninku bude cyklistický šampión požádán, aby identifikoval (a následně implementoval) další funkce přátelské k cyklům (např. dostupnost cyklistického nářadí a náhradních dílů, flexibilní pracovní doba, aby se zabránilo špičce dojíždějící dopravy, flexibilní dress code, altruistický systém odměn pro cyklistiku).
  4. Naše aplikace Cycle Hub: upravená verze stávající aplikace HSBC včetně plánování trasy, stanovování cílů a videí praktických dovedností a také podpůrné sociální interakce mezi účastníky.

výsledky:

Studie proveditelnosti posoudí: nábor, udržení, dodržování, proveditelnost dodání všech součástí, věrnost intervenčnímu protokolu, přijatelnost (pro účastníky a šampiony cyklů, ostatní zaměstnance v kanceláři, kteří neprovádějí program praktických dovedností, ale jsou vystaveni kultura přátelská k cyklistům, manažeři kanceláří HSBC a poskytovatelé jízdních kol a pravděpodobné primární výsledky jakékoli budoucí randomizované kontrolované studie (RCT) – počet lidí, kteří pravidelně jezdí na kole (měsíčně i týdně) a počet cest na kole za účelem dopravy nebo trávení volného času za poslední měsíc, oba sami hlásili. Vyšetřovatelé také posoudí pravděpodobné sekundární výsledky v budoucí RCT na začátku, 9 týdnech a 13 týdnech.

  1. behaviorální – objektivně měřená cyklistika a jiná fyzická aktivita (pomocí zařízení activPAL a nového algoritmu speciálně vyvinutého pro detekci jízdy na kole) a cyklistická aktivita sama hlášená, způsoby dopravy, fyzická aktivita, sedavé chování, spánek, příjem stravy.
  2. psychologická – sebevědomá motivace, autonomie, kompetence, vztah a vnímání bezpečnosti ve vztahu k cyklistice, pohoda, sebeúcta, vitalita, kvalita života a vnímané obecné fyzické zdraví.
  3. související s prací - produktivita, spokojenost s prací, pracovní stres, absence a prezentace.
  4. klinické - objektivně změřená hmotnost, výška, BMI, obvod pasu, diastolický a systolický krevní tlak. Biomarkery rizika kardiometabolických onemocnění související s glukózou, inzulínem, HbA1c, lipidy a jaterní funkcí budou hodnoceny na začátku studie a pouze po 13 týdnech (volba).

Charakteristiky účastníků (např. datum narození, pohlaví, PSČ bydliště, rodinný stav, vzdělání, kouření, konzumace alkoholu, popis práce) budou zaznamenány pouze jako výchozí. Rozsah dodávky, přijatelnost a vnímaná užitečnost komponent programu (komponenty programu praktických dovedností, zajištění kol, kultura přátelská k cyklistům a aplikace pro cyklisty) a přijatelnost studijních postupů bude posouzena až při následné kontrole. Nežádoucí události a zranění budou hodnoceny ve všech časových bodech. Ekonomové v oblasti zdraví budou v průběhu studie spolupracovat se zaměstnanci ústředí HSBC na identifikaci dostupných zdrojů údajů o nákladech a přínosech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zaměstnanci, kteří v současné době jezdí na kole méně než jednou za měsíc nebo vůbec ne

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří v současné době jezdí na kole více než jednou za měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Proveditelnost
Intervenční skupina pro cyklovýcvik

Tato intervenční skupina obdrží 4 prvky:

  1. Program praktických dovedností: program na pracovišti, který zahrnuje základní cyklistické dovednosti, poskytovaný vyškolenými „šampiony cyklistiky“ – zaměstnanci HSBC.
  2. Schéma poskytování jízdních kol: účastníci budou mít před začátkem programu možnost nechat si opravit svá vlastní kola nebo si půjčit kolo či elektrokolo v místních prodejnách kol.
  3. Kultura pracoviště šetrná k cyklistům: všechny zúčastněné kanceláře budou mít minimálně zabezpečená parkoviště pro kola jako součást probíhajícího zavádění cyklistické infrastruktury napříč kancelářemi HSBC ve Spojeném království.
  4. Naše aplikace Cycle Hub: upravená verze stávající aplikace HSBC včetně plánování trasy, stanovování cílů a videí praktických dovedností a také podpůrné sociální interakce mezi účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provedení intervence: Vyšetřovatel provedl pozorování sezení
Časové okno: 9 týdnů
Pro měření proveditelnosti dodání všech komponentů cyklického tréninku vyšetřovatel provedl pozorování sezení.
9 týdnů
Proveditelnost provedení intervence: Řešitel provedl rozhovory
Časové okno: 9 týdnů
Pro měření proveditelnosti dodání všech komponentů cyklistického tréninku výzkumník provedl rozhovory s cyklisty.
9 týdnů
Chování na kole
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Vlastní údaj o počtu osob jezdících pravidelně na kole (měsíčně i týdně) a počtu cest na kole za dopravou nebo za zábavou za poslední měsíc.
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Nábor účastníka a šampiona cyklu
Časové okno: Provedeno před základní linií
Měření náboru účastníků a cyklistů.
Provedeno před základní linií
Udržení účastníka a šampiona cyklu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů
Měření počtu účastníků a šampionů cyklů, kteří absolvují výcvikový kurz až do konce, stejně jako opuštění účastníků
Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů
Dodržování kurzu cyklistického školení
Časové okno: Od ukončení studia do 9 týdnů
Měření účasti účastníků na školeních
Od ukončení studia do 9 týdnů
Pohovory s šampionem cyklu: přijatelnost předání cyklu školení
Časové okno: 9 týdnů
Rozhovor změřil přijatelnost všech prvků poskytování intervence (šampioni cyklu)
9 týdnů
Účastnický dotazník: Likertova škála přijatelnosti školení
Časové okno: 9 týdnů
Vlastní dotazník měřil přijatelnost všech prvků poskytování intervence
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřená náhodná fyzická aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Minuty strávené aktivitou za den měřené pomocí zařízení activPAL.
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastnický dotazník uvedl motivaci: 15 položek Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
15 položková stupnice upravená podle Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 pro PA)
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastnický dotazník měřil produktivitu související s prací: Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Likertova škála produktivity upravená podle Kesslera et al. Dotazník zdravotní a pracovní výkonnosti Světové zdravotnické organizace (HPQ)
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník sám nahlásil měsíční cyklistickou aktivitu: počet jízd a trvání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů

Dotazník měřený cyklistickou aktivitou upravený podle Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity: spolehlivost pro 12 zemí a doba platnosti. Medicína a věda ve sportu a cvičení 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity: spolehlivost a validita pro 12 zemí. Medicína a věda ve sportu a cvičení 2003, 35:1381-1395.

Adaptovaný dotazník DINE: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Dietní intervence v primární péči: validita metody DINE pro hodnocení stravy. Fam Pract 1994; 11: 375-81.

Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník sám uvedl příjem stravy: dotazník DINE
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Adaptovaný dotazník DINE: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Dietní intervence v primární péči: validita metody DINE pro hodnocení stravy. Fam Pract 1994; 11: 375-81.
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník sám uvedl počet dní nepřítomnosti/prezentace související s prací
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Samostatně hlášené dny v měsíci nepřítomnosti/prezence podle Kesslera et al. Dotazník o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ) Světové zdravotnické organizace
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník sám uvedl pracovní spokojenost: Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník zjišťoval spokojenost s prací převzatý z Kesslera a spol. z dotazníku Světové zdravotnické organizace pro zdraví a pracovní výkonnost (HPQ)
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník, který sám uvedl pracovní stres: Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník zjišťoval pracovní stres podle Kesslera et al. Dotazník o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ) Světové zdravotnické organizace
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Samostatná autonomie účastníka: Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník měřený autonomie upravený podle Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal of Sport & Exercise Psychology, 33, 75e102.
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Vlastní kompetence účastníka: 6 položek Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník měřený kompetence upravený podle Robertse, G. C., Treasure D. C., & Balague, G. (1998). Úspěchové cíle ve sportu: Vývoj a validace Dotazníku vnímání úspěchu. Journal of Sport Sciences. 19, 337-347.
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Samostatná příbuznost účastníka: 6 položek Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník měřený příbuznost upravený podle Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník, který sám uvedl, jak vnímá bezpečnost cyklistiky: 5 položková Likertova škála
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník změřil škálu vnímání bezpečnosti cyklistiky
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník sám nahlásil duševní pohodu: 14 vah Warwick-Edinburgh pro duševní pohodu – WEMWBS
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník zjišťoval pohodu účastníků.
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Sebevědomí účastníka: 10 položek Rosenbergova stupnice sebevědomí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazník sebeúcty
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Vitalita účastníka sama o sobě: 4 položky Bosticovy stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
4-položková stupnice vitality (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). Validace škály subjektivní vitality pomocí modelování strukturních rovnic)
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Účastník sám uvedl obecné fyzické zdraví: EQ-5D-5L
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Dotazníkové měření kvality života související se zdravím
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Tělesná hmota
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Tělesná hmotnost v kilogramech
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Obvod pasu v centimetrech
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Odhadovaná inzulínová rezistence modelu homestasis (HOMA-IR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Vypočteno z koncentrací inzulínu a glukózy nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

5. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200180138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S těmito údaji budou nakládat pouze výzkumníci UoG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Předplatit