Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Carbidopa/Levodopa/Entacapone på motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom

28. februar 2017 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En prospektiv, multicenter, randomiseret, åben-label undersøgelse med blindede bedømmere for at evaluere virkningerne af øjeblikkelig versus forsinket skift til Carbidopa/Levodopa/Entacapone på motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom med end-of-dosis-bæring Af

At vurdere motorisk funktion og livskvalitet (QoL) hos personer med Parkinsons sygdom (PD) med slutningen af ​​dosis aftagende, sammenligne øjeblikkelig og forsinket skift til carbidopa/levodopa og entakapon.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt, multicenter, randomiseret, åbent studie med blindede bedømmere for at evaluere virkningerne af øjeblikkelig versus forsinket skift til carbidopa/levodopa/entakapon på motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom med end-of- dosis aftager.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
359

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
      • Reseda, California, Forenede Stater, 91355
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    • Colorado
      • Ft. Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
      • Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33418
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60402
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Forenede Stater, 48025
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    • Ohio
      • Bellevue, Ohio, Forenede Stater, 44811
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97602
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
  • Puerto Rico
      • Caroline, Puerto Rico, 00983

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 30-80 år (inklusive). Patienter i alderen 81-85 år var berettiget til at deltage, hvis hovedinvestigatoren mente, at patienten ellers havde et godt helbred.
  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom med to af tre symptomer (rigiditet, hvilende tremor, bradykinesi).
  • Alle patienter var forpligtet til at have ophørt med slutningen af ​​dosis (EODWO, genfremkomst af PD-symptomer ved afslutningen af ​​mindst to daglige doser levodopa i de vågne timer).
  • Indtagelse af regelmæssige doser af carbidopa/levodopa med øjeblikkelig frigivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil Parkinsons sygdom, der kræver boosterdoser eller behandling med efter behov dosisregimer af levodopa
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer et spædbarn

Andre protokol-definerede inklusions-/eksklusionskriterier anvendt på denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omgående skift
Patienterne blev skiftet dagen efter randomisering fra kombineret carbidopa/levodopa til kombineret carbidopa/levodopa/entacapon. Patienterne fik de samme doser af carbidopa (12,5, 25,0 eller 37,5 mg) og levodopa (50, 100 eller 150 mg), som de fik før skiftet, kombineret med 200 mg entakapon. Hyppigheden af ​​doser pr. dag før skiftet forblev den samme efter skiftet.
Medicin: Carbidopa/levodopa/entakapon
Carbidopa/levodopa/entakapon blev indgivet i 1 ud af 3 dosiskombinationer: 12,5/50/200 mg, 25/100/200 mg eller 37,5/150/200 mg. Den valgte kombinationsdosis indeholdt de samme doser af carbidopa og levodopa, som patienten fik før skiftet til carbidopa/levodopa/entacapon.
Aktiv komparator: Forsinket skift
Patienterne blev skiftet 4 uger efter randomisering fra kombineret carbidopa/levodopa til kombineret carbidopa/levodopa/entacapon. Patienterne fik de samme doser af carbidopa (12,5, 25,0 eller 37,5 mg) og levodopa (50, 100 eller 150 mg), som de fik før skiftet, kombineret med 200 mg entakapon. Hyppigheden af ​​doser pr. dag før skiftet forblev den samme efter skiftet.
Medicin: Carbidopa/levodopa/entakapon
Carbidopa/levodopa/entakapon blev indgivet i 1 ud af 3 dosiskombinationer: 12,5/50/200 mg, 25/100/200 mg eller 37,5/150/200 mg. Den valgte kombinationsdosis indeholdt de samme doser af carbidopa og levodopa, som patienten fik før skiftet til carbidopa/levodopa/entacapon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del III-score fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
Motorisk funktion blev vurderet med UPDRS del III. Der er 14 punkter i instrumentet, hver målt på en 5-punkts skala (0-4): Tale, ansigtsudtryk, rysten i hvile, action tremor, stivhed, fingertryk, håndbevægelser, håndpronation og supination, benadræthed, opstående fra stol, kropsholdning, gang, postural stabilitet og kropsbradykinesi. Summen af ​​score kan variere fra 0 til 56; en højere score indikerer større handicap. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Parkinsons sygdoms livskvalitetsscore fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
Livskvalitet blev vurderet med Parkinsons Disease Quality of Life Instrument (PDQUALIF), et selvrapporteret spørgeskema med 33 punkter, som omfatter syv domæner: Social/rollefunktion, selvbilleddannelse/seksualitet, søvn, livssyn, fysisk funktion, uafhængighed, og urinfunktion. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 3 (nogle gange) til 5 (altid). Området 1 til 5 blev omkodet til 0 til 4 til analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 132. En lavere score indikerer bedre livskvalitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 4
Ændring i Parkinsons sygdoms livskvalitetsscore fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline til uge 8
Livskvalitet blev vurderet med Parkinsons Disease Quality of Life Instrument (PDQUALIF), et selvrapporteret spørgeskema med 33 punkter, som omfatter syv domæner: Social/rollefunktion, selvbilleddannelse/seksualitet, søvn, livssyn, fysisk funktion, uafhængighed, og urinfunktion. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 3 (nogle gange) til 5 (altid). Området 1 til 5 blev omkodet til 0 til 4 til analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 132. En lavere score indikerer bedre livskvalitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 8
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del III-score fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline til uge 8
Motorisk funktion blev vurderet med UPDRS del III. Der er 14 genstande i instrumentet, hver målt på en 5-punkts skala (0-4): Tale, ansigtsudtryk, rysten i hvile, action tremor, stivhed, fingertryk, håndbevægelser, håndpronation og supination, benadræthed, som følge af stol, kropsholdning, gang, postural stabilitet og kropsbradykinesi. Summen af ​​score kan variere fra 0 til 56; en højere score indikerer større handicap. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 8
Ændring i Parkinsons sygdomsspørgeskemaet med 39 punkter (PDQ-39) samlet score fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
PDQ-39 er et andet instrument, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom. Spørgeskemaet giver score på otte skalaer: Mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelser, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 3 (nogle gange) til 5 (altid). Området 1 til 5 blev omkodet til 0 til 4 til analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 156. En lavere score indikerer bedre livskvalitet. En negativ ændringsscore indikerer en forbedring.
Baseline til uge 4
Ændring i 39-punkters Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) Samlet score fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline til uge 8
PDQ-39 er et andet instrument, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom. Spørgeskemaet giver score på otte skalaer: Mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelser, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 3 (nogle gange) til 5 (altid). Området 1 til 5 blev omkodet til 0 til 4 til analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 156. En lavere score indikerer bedre livskvalitet. En negativ ændringsscore indikerer en forbedring.
Baseline til uge 8
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del III-score fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (Uge 16 i gruppen med øjeblikkelig skift, uge ​​20 i gruppen med forsinket skift)
Motorisk funktion blev vurderet med UPDRS del III. Der er 14 punkter i instrumentet, hver målt på en 5-punkts skala (0-4): Tale, ansigtsudtryk, rysten i hvile, action tremor, stivhed, fingertryk, håndbevægelser, håndpronation og supination, benadræthed, opstående fra stol, kropsholdning, gang, postural stabilitet og kropsbradykinesi. Summen af ​​score kan variere fra 0 til 56; en højere score indikerer større handicap. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til afslutning af behandlingen (Uge 16 i gruppen med øjeblikkelig skift, uge ​​20 i gruppen med forsinket skift)
Ændring i Parkinsons sygdoms livskvalitetsscore fra baseline til afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (Uge 16 i gruppen med øjeblikkelig skift, uge ​​20 i gruppen med forsinket skift)
Livskvalitet blev vurderet med Parkinsons Disease Quality of Life Instrument (PDQUALIF), et selvrapporteret spørgeskema med 33 punkter, som omfatter syv domæner: Social/rollefunktion, selvbilleddannelse/seksualitet, søvn, livssyn, fysisk funktion, uafhængighed, og urinfunktion. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 3 (nogle gange) til 5 (altid). Området 1 til 5 blev omkodet til 0 til 4 til analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 132. En lavere score indikerer bedre livskvalitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til afslutning af behandlingen (Uge 16 i gruppen med øjeblikkelig skift, uge ​​20 i gruppen med forsinket skift)
Ændring i 39-punkters Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) Samlet score fra baseline til afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (Uge 16 i gruppen med øjeblikkelig skift, uge ​​20 i gruppen med forsinket skift)
PDQ-39 er et andet instrument, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom. Spørgeskemaet giver score på otte skalaer: Mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelser, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 3 (nogle gange) til 5 (altid). Området 1 til 5 blev omkodet til 0 til 4 til analysen. Den samlede score kan variere fra 0 til 156. En lavere score indikerer bedre livskvalitet. En negativ ændringsscore indikerer en forbedring.
Baseline til afslutning af behandlingen (Uge 16 i gruppen med øjeblikkelig skift, uge ​​20 i gruppen med forsinket skift)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2005

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CELC200AUS11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger