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Effetti di Carbidopa/Levodopa/Entacapone sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson

28 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in aperto con valutatori in cieco per valutare gli effetti del passaggio immediato o ritardato a carbidopa/levodopa/entacapone sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson con uso a fine dose Spento

Per valutare la funzione motoria e la qualità della vita (QoL) nei soggetti con malattia di Parkinson (PD) con esaurimento della fine della dose, confrontando il passaggio immediato e ritardato a carbidopa/levodopa ed entacapone.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in aperto con valutatori in cieco per valutare gli effetti del passaggio immediato rispetto a quello ritardato a carbidopa/levodopa/entacapone sulla funzione motoria e sulla qualità della vita in pazienti con malattia di Parkinson con malattia di la dose sta svanendo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
359

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Caroline, Porto Rico, 00983
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    • California
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
      • Reseda, California, Stati Uniti, 91355
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    • Colorado
      • Ft. Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
      • Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33418
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33060
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
      • Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60402
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Stati Uniti, 48025
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    • Ohio
      • Bellevue, Ohio, Stati Uniti, 44811
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97602
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra i 30 e gli 80 anni (inclusi). I pazienti di età compresa tra 81 e 85 anni erano idonei a partecipare se il ricercatore principale riteneva che il paziente fosse altrimenti in buona salute.
  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson che presenta due dei tre sintomi (rigidità, tremore a riposo, bradicinesia).
  • A tutti i pazienti è stato richiesto di superare la fine della dose (EODWO, ricomparsa dei sintomi del morbo di Parkinson al termine di almeno due dosi giornaliere di levodopa durante le ore di veglia).
  • Assunzione di dosi regolari di carbidopa/levodopa a rilascio immediato

Criteri di esclusione:

  • Malattia di Parkinson instabile che richiede dosi di richiamo o trattamento con regimi posologici di levodopa secondo necessità
  • Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza, che cercano una gravidanza o che allattano

Altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo applicati a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cambio immediato
Il giorno dopo la randomizzazione, i pazienti sono passati dalla combinazione carbidopa/levodopa alla combinazione carbidopa/levodopa/entacapone. I pazienti hanno ricevuto le stesse dosi di carbidopa (12,5, 25,0 o 37,5 mg) e levodopa (50, 100 o 150 mg) che stavano ricevendo prima del passaggio, in combinazione con 200 mg di entacapone. La frequenza delle dosi giornaliere prima del passaggio è rimasta la stessa dopo il passaggio.
Droga: Carbidopa/levodopa/entacapone
Carbidopa/levodopa/entacapone è stato somministrato in 1 delle 3 combinazioni di dose: 12,5/50/200 mg, 25/100/200 mg o 37,5/150/200 mg. La dose della combinazione selezionata conteneva le stesse dosi di carbidopa e levodopa che il paziente stava assumendo prima del passaggio a carbidopa/levodopa/entacapone.
Comparatore attivo: Commutazione ritardata
I pazienti sono passati 4 settimane dopo la randomizzazione dalla combinazione carbidopa/levodopa alla combinazione carbidopa/levodopa/entacapone. I pazienti hanno ricevuto le stesse dosi di carbidopa (12,5, 25,0 o 37,5 mg) e levodopa (50, 100 o 150 mg) che stavano ricevendo prima del passaggio, in combinazione con 200 mg di entacapone. La frequenza delle dosi giornaliere prima del passaggio è rimasta la stessa dopo il passaggio.
Droga: Carbidopa/levodopa/entacapone
Carbidopa/levodopa/entacapone è stato somministrato in 1 delle 3 combinazioni di dose: 12,5/50/200 mg, 25/100/200 mg o 37,5/150/200 mg. La dose della combinazione selezionata conteneva le stesse dosi di carbidopa e levodopa che il paziente stava assumendo prima del passaggio a carbidopa/levodopa/entacapone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della parte III della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
La funzione motoria è stata valutata con UPDRS parte III. Ci sono 14 voci nello strumento, ciascuna misurata su una scala a 5 punti (0-4): discorso, espressione facciale, tremore a riposo, tremore nell'azione, rigidità, colpetti delle dita, movimenti della mano, pronazione e supinazione della mano, agilità delle gambe, alzata da sedia, postura, andatura, stabilità posturale e bradicinesia corporea. La somma dei punteggi può variare da 0 a 56; un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della qualità della vita della malattia di Parkinson dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
La qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Quality of Life Instrument (PDQUALIF), un questionario auto-riportato di 33 voci che include sette domini: funzione sociale/ruolo, auto-immagini/sessualità, sonno, prospettive, funzione fisica, indipendenza, e funzione urinaria. Le domande vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 3 (a volte) a 5 (sempre). L'intervallo da 1 a 5 è stato ricodificato da 0 a 4 per l'analisi. Il punteggio totale può variare da 0 a 132. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Variazione del punteggio della qualità della vita della malattia di Parkinson dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
La qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Quality of Life Instrument (PDQUALIF), un questionario auto-riportato di 33 voci che include sette domini: funzione sociale/ruolo, auto-immagini/sessualità, sonno, prospettive, funzione fisica, indipendenza, e funzione urinaria. Le domande vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 3 (a volte) a 5 (sempre). L'intervallo da 1 a 5 è stato ricodificato da 0 a 4 per l'analisi. Il punteggio totale può variare da 0 a 132. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 8
Variazione del punteggio della parte III della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
La funzione motoria è stata valutata con UPDRS parte III. Ci sono 14 voci nello strumento, ciascuna misurata su una scala a 5 punti (0-4): discorso, espressione facciale, tremore a riposo, tremore di azione, rigidità, colpetti delle dita, movimenti della mano, pronazione e supinazione della mano, agilità delle gambe, derivante da sedia, postura, andatura, stabilità posturale e bradicinesia corporea. La somma dei punteggi può variare da 0 a 56; un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 8
Variazione del punteggio totale del questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Il PDQ-39 è un altro strumento utilizzato per valutare la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson. Il questionario fornisce punteggi su otto scale: mobilità, attività della vita quotidiana, emozioni, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico. Le domande vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 3 (a volte) a 5 (sempre). L'intervallo da 1 a 5 è stato ricodificato da 0 a 4 per l'analisi. Il punteggio totale può variare da 0 a 156. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 4
Variazione del punteggio totale del questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39) dal basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
Il PDQ-39 è un altro strumento utilizzato per valutare la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson. Il questionario fornisce punteggi su otto scale: mobilità, attività della vita quotidiana, emozioni, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico. Le domande vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 3 (a volte) a 5 (sempre). L'intervallo da 1 a 5 è stato ricodificato da 0 a 4 per l'analisi. Il punteggio totale può variare da 0 a 156. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla settimana 8
Variazione del punteggio della parte III della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 16 nel gruppo Cambio immediato, settimana 20 nel gruppo Cambio ritardato)
La funzione motoria è stata valutata con UPDRS parte III. Ci sono 14 voci nello strumento, ciascuna misurata su una scala a 5 punti (0-4): discorso, espressione facciale, tremore a riposo, tremore nell'azione, rigidità, colpetti delle dita, movimenti della mano, pronazione e supinazione della mano, agilità delle gambe, alzata da sedia, postura, andatura, stabilità posturale e bradicinesia corporea. La somma dei punteggi può variare da 0 a 56; un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla fine del trattamento (settimana 16 nel gruppo Cambio immediato, settimana 20 nel gruppo Cambio ritardato)
Variazione del punteggio della qualità della vita della malattia di Parkinson dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 16 nel gruppo Cambio immediato, settimana 20 nel gruppo Cambio ritardato)
La qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Quality of Life Instrument (PDQUALIF), un questionario auto-riportato di 33 voci che include sette domini: funzione sociale/ruolo, auto-immagini/sessualità, sonno, prospettive, funzione fisica, indipendenza, e funzione urinaria. Le domande vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 3 (a volte) a 5 (sempre). L'intervallo da 1 a 5 è stato ricodificato da 0 a 4 per l'analisi. Il punteggio totale può variare da 0 a 132. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla fine del trattamento (settimana 16 nel gruppo Cambio immediato, settimana 20 nel gruppo Cambio ritardato)
Variazione del punteggio totale del questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39) dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (settimana 16 nel gruppo Cambio immediato, settimana 20 nel gruppo Cambio ritardato)
Il PDQ-39 è un altro strumento utilizzato per valutare la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson. Il questionario fornisce punteggi su otto scale: mobilità, attività della vita quotidiana, emozioni, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico. Le domande vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 3 (a volte) a 5 (sempre). L'intervallo da 1 a 5 è stato ricodificato da 0 a 4 per l'analisi. Il punteggio totale può variare da 0 a 156. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita. Un punteggio di cambiamento negativo indica un miglioramento.
Dal basale alla fine del trattamento (settimana 16 nel gruppo Cambio immediato, settimana 20 nel gruppo Cambio ritardato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CELC200AUS11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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