Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karbidopy/lewodopy/entakaponu na funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z zaślepionymi osobami oceniającymi w celu oceny wpływu natychmiastowej i opóźnionej zmiany na karbidopę/lewodopę/entakapon na funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy noszą koniec dawki Wyłączony

Ocena funkcji motorycznych i jakości życia (QoL) u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) po zaprzestaniu podawania dawki, porównanie natychmiastowej i opóźnionej zmiany na karbidopę/lewodopę i entakapon.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z udziałem zaślepionych osób oceniających, mające na celu ocenę wpływu natychmiastowej i opóźnionej zmiany leczenia na karbidopę/lewodopę/entakapon na funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona ze schyłkową niewydolnością serca. dawka spada.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
359

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Caroline, Portoryko, 00983
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
      • Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91355
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    • Colorado
      • Ft. Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
      • Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Stany Zjednoczone, 48025
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    • Ohio
      • Bellevue, Ohio, Stany Zjednoczone, 44811
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97602
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 30-80 lat (włącznie). Pacjenci w wieku 81-85 lat kwalifikowali się do udziału, jeśli główny badacz uznał, że stan zdrowia pacjenta jest dobry.
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona z dwoma z trzech objawów (sztywność, drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe).
  • U wszystkich pacjentów wymagane było ustąpienie końca dawki (EODWO, ponowne pojawienie się objawów PD pod koniec co najmniej dwóch dziennych dawek lewodopy w godzinach czuwania).
  • Przyjmowanie regularnych dawek karbidopy/lewodopy o natychmiastowym uwalnianiu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba Parkinsona wymagająca podania dawek przypominających lub leczenia za pomocą odpowiednich schematów dawkowania lewodopy
  • Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące piersią

W tym badaniu zastosowano inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Natychmiastowy przełącznik
Pacjentów zmieniono dzień po randomizacji z połączenia karbidopa/lewodopa na połączenie karbidopa/lewodopa/entakapon. Pacjenci otrzymywali takie same dawki karbidopy (12,5, 25,0 lub 37,5 mg) i lewodopy (50, 100 lub 150 mg), jakie otrzymywali przed zmianą leczenia, w połączeniu z 200 mg entakaponu. Częstotliwość dawek dziennie przed zmianą pozostała taka sama po zmianie.
Lek: Karbidopa/lewodopa/entakapon
Karbidopa/lewodopa/entakapon podawano w 1 z 3 kombinacji dawek: 12,5/50/200 mg, 25/100/200 mg lub 37,5/150/200 mg. Wybrana dawka złożona zawierała takie same dawki karbidopy i lewodopy, jakie pacjent otrzymywał przed zmianą leczenia na karbidopę/lewodopę/entakapon.
Aktywny komparator: Opóźniony przełącznik
Pacjentów zmieniono 4 tygodnie po randomizacji z leczenia skojarzonego karbidopa/lewodopa na leczenie skojarzone karbidopa/lewodopa/entakapon. Pacjenci otrzymywali takie same dawki karbidopy (12,5, 25,0 lub 37,5 mg) i lewodopy (50, 100 lub 150 mg), jakie otrzymywali przed zmianą leczenia, w połączeniu z 200 mg entakaponu. Częstotliwość dawek dziennie przed zmianą pozostała taka sama po zmianie.
Lek: Karbidopa/lewodopa/entakapon
Karbidopa/lewodopa/entakapon podawano w 1 z 3 kombinacji dawek: 12,5/50/200 mg, 25/100/200 mg lub 37,5/150/200 mg. Wybrana dawka złożona zawierała takie same dawki karbidopy i lewodopy, jakie pacjent otrzymywał przed zmianą leczenia na karbidopę/lewodopę/entakapon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) Część III od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Czynność motoryczną oceniono za pomocą UPDRS część III. Instrument składa się z 14 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-punktowej skali (0-4): Mowa, wyraz twarzy, drżenie spoczynkowe, drżenie czynnościowe, sztywność, stukanie palcami, ruchy rąk, pronacja i supinacja dłoni, zwinność nóg, powstawanie z krzesła, postawy, chodu, stabilności posturalnej i bradykinezji ciała. Suma punktów może wynosić od 0 do 56; wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny jakości życia w chorobie Parkinsona od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Jakość życia oceniano za pomocą Instrumentu Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQUALIF), składającego się z 33 pozycji kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, który obejmuje siedem domen: funkcja społeczna/rola, obraz siebie/seksualność, sen, perspektywy, sprawność fizyczna, niezależność, i czynność układu moczowego. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) przez 3 (czasami) do 5 (zawsze). Zakres od 1 do 5 został przekodowany do 0 do 4 do analizy. Łączny wynik może wynosić od 0 do 132. Niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana oceny jakości życia w chorobie Parkinsona od wartości początkowej do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Jakość życia oceniano za pomocą Instrumentu Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQUALIF), składającego się z 33 pozycji kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, który obejmuje siedem domen: funkcja społeczna/rola, obraz siebie/seksualność, sen, perspektywy, sprawność fizyczna, niezależność, i czynność układu moczowego. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) przez 3 (czasami) do 5 (zawsze). Zakres od 1 do 5 został przekodowany do 0 do 4 do analizy. Łączny wynik może wynosić od 0 do 132. Niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana wyniku w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) Część III od wartości początkowej do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Czynność motoryczną oceniono za pomocą UPDRS część III. Instrument składa się z 14 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-stopniowej skali (0-4): Mowa, wyraz twarzy, drżenie spoczynkowe, drżenie ruchowe, sztywność, stukanie palcami, ruchy rąk, pronacja i supinacja dłoni, zwinność nóg, wynikające z krzesła, postawy, chodu, stabilności posturalnej i bradykinezji ciała. Suma punktów może wynosić od 0 do 56; wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana w 39-itemowym kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-39) Całkowity wynik od wartości wyjściowej do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Kwestionariusz PDQ-39 to kolejny instrument służący do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Kwestionariusz zapewnia wyniki w ośmiu skalach: mobilność, codzienne czynności, emocje, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja i dyskomfort cielesny. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) przez 3 (czasami) do 5 (zawsze). Zakres od 1 do 5 został przekodowany do 0 do 4 do analizy. Łączny wynik może wynosić od 0 do 156. Niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana w 39-itemowym kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-39) Całkowity wynik od wartości początkowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Kwestionariusz PDQ-39 to kolejny instrument służący do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Kwestionariusz zapewnia wyniki w ośmiu skalach: mobilność, codzienne czynności, emocje, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja i dyskomfort cielesny. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) przez 3 (czasami) do 5 (zawsze). Zakres od 1 do 5 został przekodowany do 0 do 4 do analizy. Łączny wynik może wynosić od 0 do 156. Niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana wyniku w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) część III od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca leczenia (tydzień 16 w grupie natychmiastowej zmiany, tydzień 20 w grupie opóźnionej zmiany)
Czynność motoryczną oceniono za pomocą UPDRS część III. Instrument składa się z 14 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-punktowej skali (0-4): Mowa, wyraz twarzy, drżenie spoczynkowe, drżenie czynnościowe, sztywność, stukanie palcami, ruchy rąk, pronacja i supinacja dłoni, zwinność nóg, powstawanie z krzesła, postawy, chodu, stabilności posturalnej i bradykinezji ciała. Suma punktów może wynosić od 0 do 56; wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa do końca leczenia (tydzień 16 w grupie natychmiastowej zmiany, tydzień 20 w grupie opóźnionej zmiany)
Zmiana oceny jakości życia w chorobie Parkinsona od wartości początkowej do końca leczenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca leczenia (tydzień 16 w grupie natychmiastowej zmiany, tydzień 20 w grupie opóźnionej zmiany)
Jakość życia oceniano za pomocą Instrumentu Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQUALIF), składającego się z 33 pozycji kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, który obejmuje siedem domen: funkcja społeczna/rola, obraz siebie/seksualność, sen, perspektywy, sprawność fizyczna, niezależność, i czynność układu moczowego. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) przez 3 (czasami) do 5 (zawsze). Zakres od 1 do 5 został przekodowany do 0 do 4 do analizy. Łączny wynik może wynosić od 0 do 132. Niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa do końca leczenia (tydzień 16 w grupie natychmiastowej zmiany, tydzień 20 w grupie opóźnionej zmiany)
Zmiana w 39-itemowym kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-39) Całkowity wynik od punktu początkowego do zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca leczenia (tydzień 16 w grupie natychmiastowej zmiany, tydzień 20 w grupie opóźnionej zmiany)
Kwestionariusz PDQ-39 to kolejny instrument służący do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Kwestionariusz zapewnia wyniki w ośmiu skalach: mobilność, codzienne czynności, emocje, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja i dyskomfort cielesny. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) przez 3 (czasami) do 5 (zawsze). Zakres od 1 do 5 został przekodowany do 0 do 4 do analizy. Łączny wynik może wynosić od 0 do 156. Niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa do końca leczenia (tydzień 16 w grupie natychmiastowej zmiany, tydzień 20 w grupie opóźnionej zmiany)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CELC200AUS11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami