Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af SYMBICORT® pMDI med Budesonid HFA pMDI hos afroamerikanske personer med astma.

28. september 2012 opdateret af: AstraZeneca

En 52-ugers, randomiseret, dobbeltblind, parallel-gruppe, multicenter, fase IIIB undersøgelse, der sammenligner den langsigtede sikkerhed af SYMBICORT® pMDI 160/4,5 mg x 2 aktiveringer to gange dagligt med Budesonid HFA pMDI 160 mg x 2 aktiveringer to gange Dagligt hos voksne/teenagere (≥12 år) afroamerikanske forsøgspersoner med astma

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​SYMBICORT® pMDI (et lægemiddel godkendt af Food and Drug Administration, FDA) i den afroamerikanske befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
742

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Foothill Ranch, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stockton, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winnetka, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Destin, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Opa Locka, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stone Mountain, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bogalusa, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mitchellville, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Montgomery Village, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Paw Paw, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Mississippi
      • Prentiss, Mississippi, Forenede Stater
        • Research Site
      • Vicksburg, Mississippi, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Verona, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Newburgh, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • North Syracuse, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tonawanda, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Highpoint, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Parma, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Killeen, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Waco, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Springfield, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, afroamerikaner (selvrapporteret), ≥12 år
  • Moderat til svær astma, der kræver behandling med et inhaleret kortikosteroid
  • Diagnose af astma i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider (f.eks. orale, parenterale, okulære)
  • Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, der kan bringe en persons sikkerhed i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Symbicort
Symbicort pMDI 160/4,5 ug x 2 aktiveringer to gange dagligt (BID)
Medicin: Budesonid/formoterol (SYMBICORT) pMDI
Symbicort pMDI 160/4,5 ug x 2 aktiveringer to gange dagligt (BID)
Eksperimentel: Budesonid
Budesonid HFA pMDI 160 ug x 2 aktiveringer BID
Medicin: Budesonid HFA pMDI
Budesonid HFA pMDI 160 ug x 2 aktiveringer BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal astmaeksacerbationer
Tidsramme: 52 uger
En eksacerbation blev defineret som symptomatisk forværring, der krævede oral/systemisk glukokortikoidbehandling og/eller skadestuebesøg og/eller akut besøg på hospitalet og/eller hospitalsindlæggelse.
52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma eksacerbationer
Tidsramme: 52 uger
Antal deltagere med mindst 1 eksacerbation
52 uger
QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericia-formlen målt via elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Baseline og 52 uger
QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericia-formlen [QTc (Frid)] - Skift fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Baseline og 52 uger
Antal patienter med skift fra normal til høj rate af totale ektopiske ventrikulære slag målt ved 24-timers Holter Monitor-vurdering
Tidsramme: Baseline og 2 uger (besøg 4)
Total ektopisk ventrikulær (VE) slag - antal deltagere med skift fra normal (<50) til høj (≥50) fra baseline til besøg 4.
Baseline og 2 uger (besøg 4)
Antal patienter med skift fra normal til høj rate af totale ektopiske supraventrikulære slag målt ved 24-timers Holter Monitor-vurdering
Tidsramme: Baseline og 2 uger (besøg 4)
Total ektopisk supraventrikulær (VE) slag - antal deltagere med normal skift (<50) til høj (≥50) fra baseline til besøg 4.
Baseline og 2 uger (besøg 4)
Samlet antal ventrikulære kørsler målt ved 24-timers Holter Monitor-vurdering
Tidsramme: Baseline og 2 uger (besøg 4)
Samlede ventrikulære kørsler - antal deltagere med skift fra normal (<1) til høj (≥1) fra baseline til uge 2.
Baseline og 2 uger (besøg 4)
Dagbogsvurderinger - Redningsfri dag
Tidsramme: baseline og 52 uger
Beregnet som antallet af redningsfrie dage divideret med antallet af ikke-manglende dage i basisperioden gange 100 %. Resultaterne er udtrykt som ændringen i % redningsfrie dage i baseline-perioden og den aktive behandlingsperiode. En redningsfri dag var en dag, hvor patienten svarede "nej" til at have brugt redningsmedicin den dag
baseline og 52 uger
Dagbogsvurderinger - Symptomfri dag
Tidsramme: baseline og 52 uger
Beregnet som antallet af symptomfrie dage divideret med antallet af ikke-manglende dage i basisperioden gange 100 %. Resultaterne er udtrykt som ændringen i % symptomfrie dage i baseline-perioden og den aktive behandlingsperiode. En symptomfri dag var en, hvor patienten svarede "nej" til at have symptomer den dag
baseline og 52 uger
Dagbogsvurderinger - Astma-kontroldag
Tidsramme: baseline og 52 uger
Beregnet som antallet af astmakontroldage divideret med antallet af ikke-manglende dage i basisperioden gange 100 %. Resultaterne er udtrykt som ændringen i % astmakontroldage i baseline-perioden og den aktive behandlingsperiode. En astmakontroldag var en, hvor patienten svarede "nej" til at have symptomer og "0" til brugen af ​​redningsmedicin den dag
baseline og 52 uger
Onset of Effect Questionnaire (OEQ)
Tidsramme: En uge
Antal deltagere med positiv respons på punkt 2 i spørgeskemaet "I løbet af den seneste uge kunne du mærke, at din studiemedicin begyndte at virke med det samme. Et positivt svar blev defineret som et svar på "meget enig" eller "noget enig"
En uge
Onset of Effect Questionnaire (OEQ)
Tidsramme: En uge
Antal deltagere med positiv respons på punkt 5 i spørgeskema "I løbet af den seneste uge har du været tilfreds med, hvor hurtigt du følte, at din studiemedicin begyndte at virke." Skalaen blev scoret på en 5-punkts Likert-skala fra meget enig til meget uenig. Et positivt svar blev defineret som et svar på "meget enig" eller "noget enig"
En uge
Peak Expiratory Flow (PEF) om morgenen
Tidsramme: baseline og 52 uger
Ændring i AM PEF fra baseline (gennemsnit over de 2 ugers indkøring) til gennemsnittet af den randomiserede behandlingsperiode.
baseline og 52 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline og 52 uger
Ændring i præ-dosis FEV1 fra baseline (slut af indkøring, besøg 3) til gennemsnittet af den randomiserede behandlingsperiode
baseline og 52 uger
Astma Treatment Satisfaction Measure (ATSM)
Tidsramme: Baseline og 52 uger
Samlet score - ændring fra baseline til afslutning af behandlingen. For 11 individuelle egenskaber blev forventningerne trukket fra resultaterne. Denne forskel og vigtighedsvurderingen blev kombineret i et vægtet gennemsnit, som derefter blev ganget med det rå tilfredshedsmål. Det endelige afledte tilfredshedsmål blev transformeret til en skala fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større tilfredshed.
Baseline og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Christer Hultquist, MD, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D5896C00022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger