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Uma comparação de SYMBICORT® pMDI com budesonida HFA pMDI em indivíduos afro-americanos com asma.

28 de setembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, multicêntrico, Fase IIIB, comparando a segurança a longo prazo de SYMBICORT® pMDI 160/4,5 mg x 2 atuações duas vezes ao dia com budesonida HFA pMDI 160 mg x 2 atuações duas vezes Diariamente em adultos/adolescentes (≥12 anos) afro-americanos com asma

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do SYMBICORT® pMDI (um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration, FDA) na população afro-americana.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
742

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos
        • Research Site
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos
        • Research Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Foothill Ranch, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Riverside, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Torrance, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Winnetka, California, Estados Unidos
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Destin, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Opa Locka, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Stone Mountain, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
      • River Forest, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Bogalusa, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
      • Mitchellville, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
      • Montgomery Village, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
      • Paw Paw, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Research Site
    • Mississippi
      • Prentiss, Mississippi, Estados Unidos
        • Research Site
      • Vicksburg, Mississippi, Estados Unidos
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Research Site
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
      • Verona, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Research Site
      • Newburgh, New York, Estados Unidos
        • Research Site
      • North Syracuse, New York, Estados Unidos
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Research Site
      • Tonawanda, New York, Estados Unidos
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Highpoint, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Parma, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Killeen, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Missouri City, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Sugarland, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Springfield, Virginia, Estados Unidos
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, afro-americano (autorreferido), ≥12 anos de idade
  • Asma moderada a grave que requer tratamento com corticosteroide inalatório
  • Diagnóstico de asma há pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que necessitam de tratamento com corticosteroides sistêmicos (por exemplo, oral, parenteral, ocular)
  • Qualquer doença ou distúrbio significativo que possa comprometer a segurança de um sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Symbicort
Symbicort pMDI 160/4,5 ug x 2 aplicações duas vezes ao dia (BID)
Medicamento: Budesonida/formoterol (SYMBICORT) pMDI
Symbicort pMDI 160/4,5 ug x 2 aplicações duas vezes ao dia (BID)
Experimental: Budesonida
Budesonida HFA pMDI 160 ug x 2 atuações BID
Medicamento: Budesonida HFA pMDI
Budesonida HFA pMDI 160 ug x 2 atuações BID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número Total de Exacerbações de Asma
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como piora sintomática que requer terapia com glicocorticóides orais/sistêmicos e/ou visita ao pronto-socorro e/ou visita ao centro de atendimento de urgência e/ou hospitalização.
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exacerbações de Asma
Prazo: 52 semanas
Número de participantes com pelo menos 1 exacerbação
52 semanas
Intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia medido por eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Linha de base e 52 semanas
Intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia [QTc (Sexta)] - Mudança desde o início até o final do tratamento
Linha de base e 52 semanas
Número de pacientes com mudança de taxa normal para alta de batimentos ventriculares ectópicos totais, conforme medido pela avaliação do monitor Holter de 24 horas
Prazo: Linha de base e 2 semanas (visita 4)
Total de batimentos ventriculares ectópicos (VE) - número de participantes com mudança de normal (<50) para alto (≥50) desde o início até a visita 4.
Linha de base e 2 semanas (visita 4)
Número de pacientes com mudança de taxa normal para alta de batimentos supraventriculares ectópicos totais, conforme medido pela avaliação do monitor Holter de 24 horas
Prazo: Linha de base e 2 semanas (visita 4)
Batimentos supraventriculares (VE) ectópicos totais - número de participantes com desvio normal (<50) para alto (≥50) desde o início até a consulta 4.
Linha de base e 2 semanas (visita 4)
Número total de execuções ventriculares conforme medido pela avaliação do monitor Holter de 24 horas
Prazo: Linha de base e 2 semanas (visita 4)
Corridas ventriculares totais - número de participantes com mudança normal (<1) para alta (≥1) desde o início até a semana 2.
Linha de base e 2 semanas (visita 4)
Avaliações diárias - Dia livre de resgate
Prazo: linha de base e 52 semanas
Calculado como o número de dias livres de resgate dividido pelo número de dias sem faltas no período de linha de base multiplicado por 100%. Os resultados são expressos como a variação em % de dias livres de resgate no período basal e no período de tratamento ativo. Um dia livre de resgate foi aquele em que o paciente respondeu "não" por ter usado medicação de resgate naquele dia
linha de base e 52 semanas
Avaliações do diário - Dia livre de sintomas
Prazo: linha de base e 52 semanas
Calculado como o número de dias sem sintomas dividido pelo número de dias sem faltas no período de linha de base vezes 100%. Os resultados são expressos como a variação em % de dias sem sintomas no período basal e no período de tratamento ativo. Um dia sem sintomas foi aquele em que o paciente respondeu "não" a ter sintomas naquele dia
linha de base e 52 semanas
Avaliações diárias - Dia de controle da asma
Prazo: linha de base e 52 semanas
Calculado como o número de dias de controle da asma dividido pelo número de dias sem faltas no período basal multiplicado por 100%. Os resultados são expressos como a variação em % de dias de controle da asma no período basal e no período de tratamento ativo. Um dia de controle da asma foi aquele em que o paciente respondeu "não" para ter sintomas e "0" para o uso de medicação de resgate naquele dia
linha de base e 52 semanas
Questionário de Início do Efeito (OEQ)
Prazo: 1 semana
Número de participantes com resposta positiva ao item 2 do questionário "Durante a última semana, você pode sentir que a medicação do estudo começou a funcionar imediatamente. Uma resposta positiva foi definida como uma resposta de "concordo totalmente" ou "concordo um pouco"
1 semana
Questionário de Início do Efeito (OEQ)
Prazo: 1 semana
Número de participantes com resposta positiva ao item 5 do questionário "Durante a última semana, você ficou satisfeito com a rapidez com que sentiu que a medicação do estudo começou a funcionar." A escala foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Uma resposta positiva foi definida como uma resposta de "concordo totalmente" ou "concordo um pouco"
1 semana
Pico de fluxo expiratório (PFE) pela manhã
Prazo: linha de base e 52 semanas
Alteração no AM PEF da linha de base (média ao longo das 2 semanas de execução) para a média do período de tratamento randomizado.
linha de base e 52 semanas
Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: linha de base e 52 semanas
Alteração no VEF1 pré-dose desde a linha de base (final do run-in, visita 3) até a média do período de tratamento randomizado
linha de base e 52 semanas
Medida de Satisfação do Tratamento da Asma (ATSM)
Prazo: Linha de base e 52 semanas
Pontuação geral - mudança da linha de base até o final do tratamento. Para 11 atributos individuais, as expectativas foram subtraídas dos resultados. Essa diferença e a classificação de importância foram combinadas em uma média ponderada que foi então multiplicada pela medida bruta de satisfação. A medida final de satisfação derivada foi transformada em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
Linha de base e 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Christer Hultquist, MD, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D5896C00022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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