Familieterapi for unge bulimia nervosa
Familieterapi for adolescent Bulimia Nervosa: En kontrolleret sammenligning
De primære hypoteser er:
- En proceduremæssigt adskilt familieterapi er en effektiv og væsentlig måde at reducere bingeing og udrensning hos unge med BN og fører til langsigtet lindring af bulimiske symptomer.
- Familieterapi er en effektiv måde at skabe meningsfulde forbedringer i familieinteraktionen.
- Familieterapi vil give betydeligt større reduktioner i bulimiske symptomer og forbedret familieinteraktion hos unge med BN sammenlignet med en kontrolstøttende psykoterapi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bulimia nervosa (BN) er en invaliderende spiseforstyrrelse og rammer så mange som 2 % af unge kvinder. Det er en væsentlig kilde til psykiatrisk og medicinsk sygelighed, der ofte forringer flere funktionsområder. Endnu mere alarmerende er det faktum, at BN forekommer med stigende hyppighed blandt teenagere og præadolescents. Ved at anvende strenge diagnostiske kriterier for BN har undersøgelser fundet, at 2-5 % af de adspurgte unge piger kvalificerer sig til diagnosen BN. Forskning specifik til behandling af børns og unges spiseforstyrrelser er fortsat begrænset. Der er ikke systematisk evalueret psykologisk behandling i behandlingen af unge med BN. En række undersøgelser fra Maudsley Hospital i London har dog vist, at familieterapi ('Maudsley Approach') er effektiv til behandling af unge med anorexia nervosa (AN). Disse undersøgelser har vist, at inddragelse af forældre og søskende i behandlingen har gavnlige effekter på at vende forløbet af spiseforstyrrelsen samt forbedre familieinteraktionen. En foreløbig rapport fra Maudsley-gruppen har også vist, at 'Maudsley-tilgangen' kan være nyttig i behandlingen af unge med BN. Fordi de fleste unge unge stadig bor hos deres oprindelsesfamilier, rejser dette det interessante kliniske spørgsmål om, at unge BN-patienter også med succes kan behandles med familieterapi.
Den foreslåede undersøgelse har to specifikke mål:
- At tilpasse og pilotere en nyligt udviklet familieterapimanual til unges AN til brug i behandlingen af unge BN-patienter.
- At sammenligne effektiviteten af denne konceptuelt og proceduremæssigt adskilte familieterapibehandling med individuel kontrol psykoterapi.
For at nå disse mål foreslår vi et femårigt kontrolleret behandlingsstudie, der skal udføres på University of Chicago. 80 nyligt henviste unge patienter, der opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for BN, vil blive tilfældigt allokeret til en af to grupper: 1) familieterapi eller 2) den individuelle støttende kontrolbehandling. Alle patienter vil modtage den samme medicinske evaluering og monitorering gennem hele undersøgelsesperioden. Vurdering af psykiatriske og medicinske resultatmål vil blive udført ved behandlingsstart, under behandlingen, ved behandlingens afslutning og igen ved et års opfølgning. De vurderede kliniske udfaldsvariable vil omfatte EDE, KSADS, RSE og EE.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV kriterier for bulimia nervosa eller partiel bulimia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk sygdom akut suicidalitet medicinsk sygdom, der påvirker vægt gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FBT-BN
Familiebaseret behandling
|
Mobilisering af forældre til at begrænse overspisning og udrensning
|
|
Aktiv komparator: SPT
Individuel understøttende psykoterapi
|
Støtte den enkelte patient til at udforske faktorer, der kan ligge til grund for spiseforstyrrelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overspisning og udrensningsfrekvens målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EDE-underskalaer
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10208 (K23 MH01923)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .