Terapia rodzinna młodzieży z bulimią psychiczną
Terapia rodzinna dla dorastającej bulimii: kontrolowane porównanie
Główne hipotezy to:
- Proceduralnie odrębna terapia rodzinna jest skutecznym i niezbędnym sposobem zmniejszenia objadania się i przeczyszczania u nastolatków z BN i prowadzi do długoterminowej poprawy objawów bulimicznych.
- Terapia rodzinna jest skutecznym sposobem doprowadzenia do znaczącej poprawy interakcji w rodzinie.
- Terapia rodzinna przyniesie znacznie większe zmniejszenie objawów bulimicznych i poprawę interakcji rodzinnych u nastolatków z BN w porównaniu z kontrolną psychoterapią wspomagającą.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bulimia nervosa (BN) jest zaburzeniem odżywiania powodującym niepełnosprawność i dotyka aż 2% młodych kobiet. Jest głównym źródłem chorobowości psychiatrycznej i medycznej, która często upośledza kilka obszarów funkcjonowania. Jeszcze bardziej niepokojący jest fakt, że BN występuje coraz częściej wśród nastolatków i nastolatków. Stosując rygorystyczne kryteria diagnostyczne BN, badania wykazały, że 2-5% ankietowanych dorastających dziewcząt kwalifikuje się do rozpoznania BN. Badania dotyczące leczenia zaburzeń odżywiania u dzieci i młodzieży są nadal ograniczone. Nie przeprowadzono systematycznej oceny leczenia psychologicznego młodzieży z BN. Jednak seria badań przeprowadzonych w Maudsley Hospital w Londynie wykazała, że terapia rodzinna („Podejście Maudsleya”) jest skuteczna w leczeniu nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN). Badania te wykazały, że zaangażowanie rodziców i rodzeństwa w leczenie ma korzystny wpływ na odwrócenie przebiegu zaburzeń odżywiania oraz poprawę interakcji rodzinnych. Wstępny raport grupy Maudsleya wykazał również, że „Podejście Maudsleya” może być pomocne w leczeniu młodzieży z BN. Ponieważ większość młodych nastolatków nadal mieszka ze swoimi rodzinami pochodzenia, rodzi to interesujące kliniczne pytanie, czy nastoletni pacjenci z BN mogą być z powodzeniem leczeni terapią rodzinną.
Proponowane badanie ma dwa szczegółowe cele:
- Adaptacja i pilotaż niedawno opracowanego podręcznika terapii rodzinnej dla młodzieży z AN do stosowania w leczeniu nastoletnich pacjentów z BN.
- Porównanie skuteczności tej odrębnej koncepcyjnie i proceduralnie terapii rodzinnej z indywidualną psychoterapią kontrolną.
Aby osiągnąć te cele, proponujemy przeprowadzenie pięcioletniego kontrolowanego badania nad leczeniem na Uniwersytecie w Chicago. Osiemdziesięciu nowo skierowanych nastoletnich pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne BN DSM-IV zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1) terapia rodzinna lub 2) indywidualne leczenie wspomagające. Wszyscy pacjenci otrzymają taką samą ocenę medyczną i monitorowanie przez cały okres badania. Ocena wyników psychiatrycznych i medycznych zostanie przeprowadzona na początku leczenia, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i ponownie podczas rocznego okresu obserwacji. Oceniane zmienne wyniku klinicznego będą obejmować EDE, KSADS, RSE i EE.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dla bulimii psychicznej lub bulimii częściowej
Kryteria wyłączenia:
- choroba psychotyczna ostre samobójstwo choroba medyczna wpływająca na wagę ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FBT-BN
Leczenie oparte na rodzinie
|
Mobilizowanie rodziców do ograniczania objadania się i przeczyszczania
|
|
Aktywny komparator: SPT
Indywidualna Psychoterapia Wspierająca
|
Wspieraj indywidualnego pacjenta w badaniu czynników, które mogą leżeć u podstaw zaburzeń odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania mierzona za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podskale EDE
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10208 (K23 MH01923)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .