Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og aktivitet under og efter træningsfremkaldt vægttab

6. juli 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette projekt har til formål at afgøre, om en træningsbaseret vægttabsintervention medfører en kompensation i en komponent af energiforbruget, således at stigningen i målt energiforbrug er mindre end den tilføjede træning. Undersøgelsen vil sammenligne to separate træningsinterventioner for at afgøre, om dette er påvirket af træningsintensiteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne foreslåede undersøgelse er at bestemme, hvordan total daglig aktivitet termogenese (TDAT) og det samlede daglige energiforbrug (TDEE) reguleres hos overvægtige mennesker, der forsøger at tabe sig og opretholde vægttab gennem træning. To træningsinterventioner vil blive sammenlignet; et struktureret aerobt træningsprogram og et gåprogram. motionsaktivitet termogenese (EAT) vil blive verificeret, og ikke-motion fysisk aktivitet (NEAT), total daglig aktivitet termogenese (TDAT) og TDEE vil blive målt ved hjælp af state-of-the-art teknologier. Forsøgspersonerne vil blive undersøgt i en 6 måneders interventionsperiode og derefter i en 6 måneders opfølgningsperiode. Det er en hypotese, at gåprogrammet vil have mere gunstige effekter på TDAT og TDEE i både interventions- og opfølgningsperioden. Hvis efterforskernes hypoteser er korrekte, kan data fra den foreslåede undersøgelse bruges til at forbedre effektiviteten af ​​træningsbaserede vægttabs- og vægttabsvedligeholdelsesprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Body mass index (BMI) 30-35,0 kg/m2
  • Alder 18-45 år
  • Vægtstabil (<2 kg vægtudsving i de foregående 6 måneder)
  • Ingen regelmæssig motion (> 1 omgang træning/uge eller deltagelse i sportsaktiviteter > 1 time/uge)
  • Ingen selvrapportering af akut eller kronisk sygdom (specielt diabetes, hjertesygdomme og ledproblemer)
  • Ingen aktuel brug af ordineret medicin
  • Ingen planer om at flytte inden for det næste år
  • Ingen planer om forlænget rejse (> 1 uge) inden for de næste 6 måneder
  • Ingen tobaksbrug

For kvinder:

  • Ingen tegn på amenoré (regelmæssige menstruationscyklusser på 21-35 dage)
  • Præmenopausal status (selvrapportering, bekræftes under screening)
  • Graviditet eller amning inden for det seneste år
  • Ingen graviditet eller planlagte graviditeter; Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder kan tilmeldes, hvis de har haft en tubal ligering eller bruger en af ​​følgende præventionsmidler: kondom, diafragma, orale eller implanterede præventionsmidler eller intrauterin anordning. Kvinder i eksklusive forhold med mandlige partnere, der har fået en vellykket vasektomi, vil ikke være forpligtet til at bruge yderligere præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrfobi;
  • Eventuelle kontraindikationer mod > MR, f.eks. aneurisme, cochleært implantat, pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator, kunstig hjerteklap, metalliske stenter, implanterbare anordninger eller shunt, vægt mindre end 300 lbs;
  • Venstrehåndet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1 Øvelse
Forsøgspersoner i EX-gruppen udfører superviseret øvelse 5 d/uge. Motion vil primært bestå af at gå på et skråtstillet motordrevet løbebånd, men alternative aktiviteter vil være tilladt i 20 % af de samlede træningspas (1 af 5 dage). Forud for træningspas vil en 5 min opvarmning udføres ved en HR svarende til 40 % af VO2max. Den indledende træningsvarighed og intensitet ved baseline vil være 20 minutter ved en intensitet, der fremkalder en puls (HR) svarende til 60 % af VO2max. Målet EE vil blive opnået ved en gradvis progression af træningsvarighed og intensitet over de første 8 uger af træningsprogrammet. Målet for træningsintensiteten vil være arbejdsbelastningen svarende til 75 % af VO2max.
Adfærdsmæssigt: Gå øvelse
Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten et struktureret udholdenhedstræningsprogram med kraftig intensitet eller et intermitterende træningsprogram med lav intensitet. Individuelle træningsrecepter vil blive designet til at målrette en stigning på 2500 kcal/uge, og det teoretiske vægttab vil være cirka 15 pund (~6,8 kg) i løbet af den 6 måneder lange intervention.
Eksperimentel: 2 Gå
Forsøgspersonerne i WALK-gruppen udfører også øvelse 5 d/uge. Motion vil udelukkende bestå af at gå på niveaukarakterer og vil blive ordineret i to lige varighedskampe hver dag. Forsøgspersoner i WALK-gruppen vil individuelt blive ordineret et gangprogram baseret på EE under moderat intensitetsgang. Målet for træningsintensiteten vil være ganghastigheder svarende til 45 % af VO2max.
Adfærdsmæssigt: Gå øvelse
Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten et struktureret udholdenhedstræningsprogram med kraftig intensitet eller et intermitterende træningsprogram med lav intensitet. Individuelle træningsrecepter vil blive designet til at målrette en stigning på 2500 kcal/uge, og det teoretiske vægttab vil være cirka 15 pund (~6,8 kg) i løbet af den 6 måneder lange intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet dagligt energiforbrug, vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand
Tidsramme: Før træningsintervention og 6 måneder
Før træningsintervention og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Total daglig aktivitet termogenese
Tidsramme: Før træningsintervention og 6 måneder
Før træningsintervention og 6 måneder
Kropsvægt og sammensætning
Tidsramme: Før træningsintervention og 6 måneder
Før træningsintervention og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 07-0402
  • R01DK077088 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger