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Energieverbrauch und Aktivität während und nach einem durch körperliche Betätigung verursachten Gewichtsverlust

6. Juli 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dieses Projekt zielt darauf ab, festzustellen, ob eine übungsbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion eine Kompensation einiger Komponenten des Energieverbrauchs bewirkt, sodass der Anstieg des gemessenen Energieverbrauchs geringer ist als der der zusätzlichen Übung. In der Studie werden zwei separate Trainingsinterventionen verglichen, um festzustellen, ob dies von der Trainingsintensität beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu bestimmen, wie die gesamte tägliche Aktivitätsthermogenese (TDAT) und der gesamte tägliche Energieverbrauch (TDEE) bei adipösen Menschen reguliert werden, die versuchen, durch Bewegung Gewicht zu verlieren und den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten. Es werden zwei Übungseingriffe verglichen; ein strukturiertes Aerobic-Trainingsprogramm und ein Walking-Programm. Die Thermogenese der körperlichen Aktivität (EAT) wird verifiziert, und die körperliche Aktivität ohne körperliche Betätigung (NEAT), die Thermogenese der gesamten täglichen Aktivität (TDAT) und die TDEE werden mithilfe modernster Technologien gemessen. Die Probanden werden während eines 6-monatigen Interventionszeitraums und dann während eines 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums untersucht. Es wird angenommen, dass das Gehprogramm sowohl während der Interventions- als auch der Nachbeobachtungszeit günstigere Auswirkungen auf TDAT und TDEE haben wird. Wenn die Hypothesen der Forscher richtig sind, könnten die Daten der vorgeschlagenen Studie dazu verwendet werden, die Wirksamkeit von Programmen zur Gewichtsreduktion und -erhaltung auf Trainingsbasis zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Body-Mass-Index (BMI) 30-35,0 kg/m2
  • Alter 18-45 Jahre
  • Gewicht stabil (<2 kg Gewichtsschwankung in den letzten 6 Monaten)
  • Kein regelmäßiger Sport (> 1 Trainingseinheit/Woche oder Teilnahme an sportlichen Aktivitäten > 1 Stunde/Woche)
  • Keine Selbstangaben zu akuten oder chronischen Erkrankungen (insbesondere Diabetes, Herzerkrankungen und Gelenkprobleme)
  • Derzeit keine Einnahme verschriebener Medikamente
  • Es ist nicht geplant, innerhalb des nächsten Jahres umzuziehen
  • Keine Pläne für längere Reisen (> 1 Woche) innerhalb der nächsten 6 Monate
  • Kein Tabakkonsum

Für Frauen:

  • Keine Anzeichen einer Amenorrhoe (regelmäßige Menstruationszyklen von 21–35 Tagen)
  • Prämenopausaler Status (Selbstbericht, im Rahmen des Screenings zu bestätigen)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb des letzten Jahres
  • Keine Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaften; Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter können aufgenommen werden, wenn sie eine Tubenligatur hatten oder eines der folgenden Verhütungsmittel verwenden: Kondom, Diaphragma, orale oder implantierte Verhütungsmittel oder Intrauterinpessar. Frauen in exklusiven Beziehungen mit männlichen Partnern, die sich einer erfolgreichen Vasektomie unterzogen haben, müssen keine zusätzlichen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Klaustraphobie;
  • Eventuelle Kontraindikationen für > MRT, z.B. Aneurysma, Cochlea-Implantat, Herzschrittmacher oder implantierbarer Herzdefibrillator, künstliche Herzklappe, Metallstents, alle implantierbaren Geräte oder Shunts, Gewicht unter 300 Pfund;
  • Linkshändig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1 Übung
Die Probanden der EX-Gruppe führen fünf Tage pro Woche eine überwachte Übung durch. Das Training besteht hauptsächlich aus dem Gehen auf einem geneigten motorbetriebenen Laufband, alternative Aktivitäten sind jedoch für 20 % der gesamten Trainingseinheiten (1 von 5 Tagen) zulässig. Den Trainingseinheiten geht ein 5-minütiges Aufwärmen voraus, das bei einer Herzfrequenz durchgeführt wird, die 40 % der VO2max entspricht. Die anfängliche Trainingsdauer und -intensität beträgt zu Beginn 20 Minuten bei einer Intensität, die eine Herzfrequenz (HF) hervorruft, die 60 % der VO2max entspricht. Der angestrebte EE wird durch eine schrittweise Progression der Trainingsdauer und -intensität in den ersten 8 Wochen des Trainingsprogramms erreicht. Die angestrebte Trainingsintensität ist die Arbeitsbelastung, die 75 % des VO2max entspricht.
Verhalten: Gehübung
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem strukturierten Ausdauertrainingsprogramm mit hoher Intensität oder einem intermittierenden Trainingsprogramm mit geringer Intensität zugeordnet. Individuelle Trainingsrezepte werden so konzipiert, dass eine Steigerung von 2500 kcal/Woche angestrebt wird, und der theoretische Gewichtsverlust wird während der 6-monatigen Intervention etwa 15 Pfund (~6,8 kg) betragen.
Experimental: 2 Gehen
Die Probanden der WALK-Gruppe führen außerdem fünf Tage pro Woche eine Übung durch. Die Übung besteht ausschließlich aus dem Gehen auf ebenen Stufen und wird in zwei gleich langen Runden pro Tag verordnet. Den Probanden der WALK-Gruppe wird individuell ein Gehprogramm verschrieben, das auf dem EE beim Gehen mit mittlerer Intensität basiert. Die angestrebte Trainingsintensität wird eine Gehgeschwindigkeit sein, die 45 % des VO2max entspricht.
Verhalten: Gehübung
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem strukturierten Ausdauertrainingsprogramm mit hoher Intensität oder einem intermittierenden Trainingsprogramm mit geringer Intensität zugeordnet. Individuelle Trainingsrezepte werden so konzipiert, dass eine Steigerung von 2500 kcal/Woche angestrebt wird, und der theoretische Gewichtsverlust wird während der 6-monatigen Intervention etwa 15 Pfund (~6,8 kg) betragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter täglicher Energieverbrauch, bewertet anhand von doppelt gekennzeichnetem Wasser
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Thermogenese der täglichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Körpergewicht und Zusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 07-0402
  • R01DK077088 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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