Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label fortsættelsesundersøgelse i moderat til svær psoriasis

28. januar 2013 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Et fase 3, multicenter, åbent fortsættelsesstudie i moderat til svær plaque-psoriasis hos forsøgspersoner, der fuldførte en forudgående psoriasis-undersøgelse med ABT-874

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere langsigtet sikkerhed, effekt og tolerabilitet af ABT-874 hos voksne med moderat til svær psoriasis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2301

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Canada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Canada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Canada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Canada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Canada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Canada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Canada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Canada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Canada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Canada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Canada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Canada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Canada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Canada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Canada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Canada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Canada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Canada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Canada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Canada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finland, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finland, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Forenede Stater, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Forenede Stater, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Forenede Stater, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grækenland, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grækenland, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italien, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Schweiz
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Tyskland, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Tyskland, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have deltaget i et forudgående ABT-874 klinisk forsøg for ABT-874
  • Forsøgspersonen har en klinisk diagnose moderat til svær plakpsoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der for tidligt seponerede i et tidligere psoriasisstudie med ABT-874 bortset fra protokolkrævet seponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Medicin: ABT-874
100 mg ABT-874 administreret SQ hver 4. uge i cirka 204 uger
Andre navne:
  • briakinumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår PGA "klar" (0) eller "minimal" (1) score ved besøg.
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)
Andel af forsøgspersoner, der opnår en > PASI 50 klinisk respons, der er defineret som en reduktion på PASI-score med mindst 50 % i forhold til baseline ved besøg.
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)
Andel af forsøgspersoner, der opnår en > PASI 75 klinisk respons, der er defineret som en reduktion på PASI-score med mindst 50 % i forhold til baseline, ved besøg.
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)
AE'er, alvorlige bivirkninger (SAE'er), laboratoriedata, ADA og vitale tegn vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen
Tidsramme: Besøg (12 uger)
Besøg (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Martin Kaul, MD, AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M10-016
  • 2007-005955-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger