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Studio di continuazione in aperto sulla psoriasi da moderata a grave

28 gennaio 2013 aggiornato da: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Uno studio di continuazione di fase 3, multicentrico, in aperto sulla psoriasi a placche da moderata a grave in soggetti che hanno completato uno studio precedente sulla psoriasi con ABT-874

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità a lungo termine di ABT-874 negli adulti con psoriasi da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2301

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 16845
      • Vienna, Austria, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 18183
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 15761
  • Canada
      • Barrie, Canada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 7991
      • Calgary, Canada, T3G 0B4
        • Site Reference ID/Investigator# 8047
      • Edmonton, Canada, T5K 1X3
        • Site Reference ID/Investigator# 7996
      • Halifax, Canada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 6996
      • Hamilton, Canada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 7236
      • Laval, Canada, H7S 2C6
        • Site Reference ID/Investigator# 6995
      • London, Canada, N5X 2P1
        • Site Reference ID/Investigator# 6998
      • London, Canada, N6A 3H7
        • Site Reference ID/Investigator# 7043
      • Markham, Canada, L3P 1A8
        • Site Reference ID/Investigator# 7329
      • Montreal, Canada, H2K 4L5
        • Site Reference ID/Investigator# 6999
      • Montreal, Canada, H3H 1V4
        • Site Reference ID/Investigator# 7652
      • North Bay, Canada, P1B 3Z7
        • Site Reference ID/Investigator# 7006
      • Ottawa, Canada, K2G 6E2
        • Site Reference ID/Investigator# 8102
      • Quebec City, Canada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 6993
      • St. John's, Canada, A1A 5E8
        • Site Reference ID/Investigator# 8112
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Site Reference ID/Investigator# 7931
      • Vancouver, Canada, V5Z 3Y1
        • Site Reference ID/Investigator# 8118
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E8
        • Site Reference ID/Investigator# 6997
      • Waterloo, Canada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 6994
      • Westmount, Canada, H3Z 2S6
        • Site Reference ID/Investigator# 8111
      • Windsor, Canada, N8W 1E6
        • Site Reference ID/Investigator# 7005
      • Windsor, Canada, N8W 5L7
        • Site Reference ID/Investigator# 7979
      • Winnipeg, Canada, R3C 1R4
        • Site Reference ID/Investigator# 8348
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 17781
      • Copenhagen NV, Danimarca, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 18041
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 18661
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • Site Reference ID/Investigator# 18701
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 14962
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 19241
  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 18502
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 16781
      • Toulouse, Cedex 9, Francia, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 18506
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 16281
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 15664
      • Hamburg, Germania, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 15663
      • Kiel, Germania, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 16381
      • Muenster, Germania, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 16161
      • Munich, Germania, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 16143
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 17676
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 16282
      • Athens, Grecia, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 15921
      • Thessaloniki, Grecia, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 15922
  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 15401
      • Rome, Italia, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 14881
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 19045
      • Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 15422
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 19322
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 15341
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 7496
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Site Reference ID/Investigator# 8438
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 7522
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 7774
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 7435
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 7933
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Site Reference ID/Investigator# 7234
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8249
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Site Reference ID/Investigator# 7332
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Site Reference ID/Investigator# 7239
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 8390
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 7503
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • Site Reference ID/Investigator# 7520
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 7010
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Site Reference ID/Investigator# 10962
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 7334
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Site Reference ID/Investigator# 7793
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Site Reference ID/Investigator# 7929
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Site Reference ID/Investigator# 7436
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Site Reference ID/Investigator# 7521
    • Florida
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166-6665
        • Site Reference ID/Investigator# 7653
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Site Reference ID/Investigator# 8341
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 7716
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Site Reference ID/Investigator# 7657
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Site Reference ID/Investigator# 10841
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409-3509
        • Site Reference ID/Investigator# 7893
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30022
        • Site Reference ID/Investigator# 7331
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Site Reference ID/Investigator# 9743
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
        • Site Reference ID/Investigator# 7891
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Site Reference ID/Investigator# 7932
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Site Reference ID/Investigator# 8379
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Site Reference ID/Investigator# 8798
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Site Reference ID/Investigator# 10703
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Site Reference ID/Investigator# 6950
      • West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
        • Site Reference ID/Investigator# 7892
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Site Reference ID/Investigator# 6933
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 10422
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • Site Reference ID/Investigator# 16581
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 7992
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Stati Uniti, 42420
        • Site Reference ID/Investigator# 17193
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 8528
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Site Reference ID/Investigator# 9962
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
        • Site Reference ID/Investigator# 8529
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Site Reference ID/Investigator# 8149
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 9823
      • Fort Gratiot, Michigan, Stati Uniti, 48059
        • Site Reference ID/Investigator# 7883
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Site Reference ID/Investigator# 7238
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Site Reference ID/Investigator# 7656
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 6930
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Site Reference ID/Investigator# 6949
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 7240
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Site Reference ID/Investigator# 9567
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 7757
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Site Reference ID/Investigator# 7330
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Site Reference ID/Investigator# 7882
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 7455
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 8078
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8392
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Site Reference ID/Investigator# 8006
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029-6501
        • Site Reference ID/Investigator# 7230
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 10201
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 8037
      • Stoney Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • Site Reference ID/Investigator# 7333
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Site Reference ID/Investigator# 7434
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 8117
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 9681
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 6945
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Site Reference ID/Investigator# 23345
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Site Reference ID/Investigator# 7044
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 7899
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
        • Site Reference ID/Investigator# 8389
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Site Reference ID/Investigator# 11181
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Site Reference ID/Investigator# 6936
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Site Reference ID/Investigator# 7703
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Site Reference ID/Investigator# 6948
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Site Reference ID/Investigator# 11424
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Site Reference ID/Investigator# 8494
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Site Reference ID/Investigator# 7930
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
        • Site Reference ID/Investigator# 6934
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Site Reference ID/Investigator# 6935
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Site Reference ID/Investigator# 7785
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • Site Reference ID/Investigator# 7497
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
        • Site Reference ID/Investigator# 7388
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Site Reference ID/Investigator# 6931
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Site Reference ID/Investigator# 7684
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Site Reference ID/Investigator# 10842
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 7498
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-1613
        • Site Reference ID/Investigator# 6947
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 6944
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 7758
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8108
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
        • Site Reference ID/Investigator# 6937
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Site Reference ID/Investigator# 7655
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Site Reference ID/Investigator# 10207
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Site Reference ID/Investigator# 6946
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 6932
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Site Reference ID/Investigator# 10306
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Site Reference ID/Investigator# 7884
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 16142
  • Svizzera
      • Geneva 14, Svizzera, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 17721
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 16749

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo partecipato a una precedente sperimentazione clinica ABT-874 per ABT-874
  • Il soggetto ha una diagnosi clinica di psoriasi a placche da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno interrotto prematuramente in qualsiasi precedente studio sulla psoriasi con ABT-874 diverso dall'interruzione richiesta dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 1
Droga: ABT-874
100 mg di ABT-874 somministrato SQ ogni 4 settimane per circa 204 settimane
Altri nomi:
  • briakinumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto punteggi PGA "chiari" (0) o "minimi" (1) per visita.
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)
Proporzione di soggetti che ottengono una risposta clinica > PASI 50 definita come una riduzione dei punteggi PASI di almeno il 50% rispetto al basale, per visita.
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)
Percentuale di soggetti che hanno ottenuto una risposta clinica > PASI 75 definita come una riduzione dei punteggi PASI di almeno il 50% rispetto al basale, per visita.
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)
Durante lo studio verranno valutati eventi avversi gravi, eventi avversi gravi (SAE), dati di laboratorio, ADA e segni vitali
Lasso di tempo: Visita (12 settimane)
Visita (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Martin Kaul, MD, AbbVie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M10-016
  • 2007-005955-40 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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