Behandling for Achilles tendinopati
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og ældre med mindst 3 måneders klinisk determinant anamnese og symptomer (smerte) i overensstemmelse med unilateral Achilles tendinopati (enthesitis eller mid-portion) som diagnosticeret af en sportsmedicinsk læge.
- Deltagerne er ikke forpligtet til at have prøvet andre behandlinger, men de, der har prøvet andre behandlinger (undtagen injektionsbehandlinger), inklusive, men ikke begrænset til, orale NSAID'er, topiske NSAID'er, skomodifikationer og fysisk/atletisk terapi vil ikke være begrænset fra undersøgelse
- Giv informeret samtykke til den kontrollerede longitudinelle undersøgelse og RCT
Ekskluderingskriterier:
- Personer med fysiske lidelser, der forhindrer dem i at udføre det excentriske træningsprogram
- Worker's Compensation Board (WCB) og eliteatleter (universitet, nationalt og professionelt niveau).
- Personer yngre end 18 år vil blive udelukket fra dette forsøg på grund af de komplicerende faktorer i muskuloskeletal umodenhed og manglen på relevant forskning af Achilles tendinopati og neovaskulære bundter i denne population.
- Tidligere akillesseneruptur af den pågældende sene
- Personer, der har modtaget enhver form for injektion i eller omkring akillessenen
- Kendt allergi over for dextrosebaseret skleroserende middel eller andre kontraindikationer
- Kendt allergi over for lidokain
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 25% dextrose og 1% lidokain
|
Op til 3 indsprøjtninger gives til nyårene uden for senen
|
|
Placebo komparator: Lidokain
|
Op til 3 indsprøjtninger gives til nyårene uden for senen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
100 mm visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Antal Neovars
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J Preston Wiley, MD, MPE, University Of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Seneskader
- Tendinopati
- Entesopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UC-20903-RR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .